Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа поведенческой терапии гиперактивного мочевого пузыря у женщин

4 марта 2016 г. обновлено: Sercan YILMAZ, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Сравнительная эффективность трех различных методов обучения в программе поведенческой терапии гиперактивного мочевого пузыря у женщин: рандомизированное контролируемое исследование

Исследователи стремились определить эффективность трех методов обучения пациентов поведенческой терапии (БТ), включая устные инструкции в сочетании с листовкой о структурированной программе обучения БТ, только устные инструкции о структурированном обучении и только листовку о структурированном обучении БТ. . Таким образом, рандомизированное контролируемое исследование было разработано для сравнения эффективности этих методов обучения пациентов БТ на основе двух подтвержденных показателей результатов, сообщаемых пациентами (PROM) для женщин с гиперактивным мочевым пузырем.

Симптомы идиопатического гиперактивного мочевого пузыря (ИГМП) у пациенток воспринимаются как нормальные, не угрожающие жизни и не требующие немедленного лечения. Необходимо повышать осведомленность женщин об ИАБК. Образовательная и консультационная роль медсестер, занимающихся недержанием мочи, важна в лечении и уходе за недержанием мочи (UI), связанным с iOAB. В исследовании было замечено, что обучение, которое должно быть предоставлено пациентам, полезно независимо от используемого метода обучения. Также было установлено, что метод словесных инструкций в виде структурированного тренинга плюс раздача пациентке листовки является наиболее эффективным методом БТ при ИАБК у женщин.

Обзор исследования

Подробное описание

Поведенческая терапия (БТ) является терапией первой линии при недержании мочи, включая синдром идиопатического гиперактивного мочевого пузыря (ИГМП). Это требует обучения активно участвующего пациента, а также времени и усилий со стороны клинициста. Однако наиболее эффективный метод обучения больных БТ остается неясным. Исследователи разработали рандомизированное контролируемое исследование, чтобы сравнить эффективность 3 различных методов обучения пациентов БТ у женщин с гиперактивным мочевым пузырем.

Выборку исследования составили 60 пациенток с ГАМП, обратившихся в урогинекологическую клинику в период с ноября 2012 г. по апрель 2013 г. Эти пациенты были в равной степени рандомизированы на 4 группы моделей обучения БТ. В группу I вошли пациенты, прошедшие обучение по устным инструкциям медсестры в форме структурированного тренинга, включающего тренировку мочевого пузыря, стратегии контроля мочевого пузыря, тренировку мышц тазового дна и изменение образа жизни, а также брошюру, содержащую информацию, изложенную в структурированном обучении, в группу II вошли пациенты, прошедшие обучение. проводилась медсестрой по удержанию мочи в качестве единственного словесного структурированного обучения, группа III включала пациентов, которым давали только листовку, а группа IV была контрольной группой, состоящей из женщин-пациенток с иГМП, которые прошли неструктурированное обучение медицинским работником, не имеющим специального опыта в области недержания мочи Забота.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kecioren
      • Ankara, Kecioren, Турция, 06010
        • Gülhane Military Medical Academy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Приемлемыми участниками были все амбулаторные взрослые в возрасте 18 лет и старше с преобладающим синдромом ГАМП с или без стрессового недержания мочи (количество эпизодов императивного и императивного недержания мочи превышало количество эпизодов стрессового недержания мочи и других несчастных случаев в дневнике мочеиспускания), которые были кандидатами на поведенческую терапию. в качестве терапии первой линии после первоначальной клинической оценки, включая анамнез, физикальное обследование, опросники симптомов, 3-дневный дневник мочеиспускания, повторную урофлоуметрию и остаточные измерения после мочеиспускания для всех пациентов и уродинамику для некоторых пациентов с подозрением на наличие критериев исключения.

Критерии исключения: беременность, подозрение на неврогенное заболевание, смешанное недержание мочи с преобладанием стресса, постоянная утечка мочи, предшествующая операция по поводу недержания мочи, дисфункция мочеиспускания (PVR> 100 мл), злокачественные новообразования мочеполовой системы, текущие или предыдущие программы поведенческой терапии, предшествующее или текущее использование антимускариновых препаратов. агенты, симптоматический пролапс тазовых органов, тяжелые сопутствующие заболевания, такие как застойная сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, нарушение когнитивных функций.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1
Структурированное обучение и брошюра
В эту группу были включены пациенты, которым были даны как «пояснительные словесные инструкции образовательного буклета по структурированной поведенческой терапии для iOAB» медсестрой по воздержанию, так и образовательный буклет.
Активный компаратор: Группа 2
Структурированное обучение
В эту группу были включены пациенты, которым медсестра по лечению недержания мочи давала только «пояснительные словесные инструкции учебной брошюры по структурированной поведенческой терапии».
Активный компаратор: Группа 3
Листовка
В эту группу вошли больные, которым выдавали «только образовательный листок».
Фальшивый компаратор: Группа 4
Контрольная группа
В контрольную группу были включены пациенты, которым медицинские работники давали неструктурированные разъяснения по поводу ухода за недержанием мочи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация урогенитального дистресса (UDI-6)
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 или 8 недель
улучшение функции мочевого пузыря на 6-8 неделе вмешательства по сравнению с исходным уровнем
от исходного уровня до 6 или 8 недель
Опросник воздействия недержания мочи (IIQ-7)
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 или 8 недель
улучшение функции мочевого пузыря на 6-8 неделе вмешательства по сравнению с исходным уровнем
от исходного уровня до 6 или 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инструмент для определения качества жизни при недержании мочи (I-QOL)
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 или 8 недель
положительные изменения качества жизни на 6-8 неделе вмешательства по сравнению с исходным уровнем
от исходного уровня до 6 или 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться