Programa de Terapia Comportamental para Bexiga Hiperativa Feminina
Eficácia comparativa de três métodos de ensino diferentes em programa de terapia comportamental para bexiga hiperativa feminina: um estudo controlado randomizado
Os pesquisadores tiveram como objetivo identificar a eficácia de três métodos de educação do paciente para terapia comportamental (BT), incluindo instruções verbais combinadas com um folheto em um programa de treinamento estruturado de BT, apenas instruções verbais em um treinamento estruturado e apenas um folheto em um treinamento estruturado de BT . Portanto, um estudo controlado randomizado foi projetado para comparar a eficácia desses métodos de educação do paciente em TB com base nas duas medidas de resultado relatadas pelo paciente validadas (PROMs) para mulheres com bexiga hiperativa.
Os sintomas de bexiga hiperativa idiopática (iOAB) em pacientes do sexo feminino são percebidos como normais, o que não ameaça a vida e não requer tratamento imediato. É preciso conscientizar as mulheres da iOAB. O papel de educação e consultoria dos enfermeiros de continência é importante no tratamento e cuidado da incontinência urinária (IU) associada à iOAB. No estudo, foi visto que o treinamento a ser oferecido aos pacientes é útil independente do método de ensino utilizado. Verificou-se também que o método de instruções verbais na forma de um treinamento estruturado mais o fornecimento de um folheto ao paciente é o método mais eficaz de BT para iOAB feminino.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A terapia comportamental (BT) é o tratamento de primeira linha para a incontinência urinária, incluindo a síndrome da bexiga hiperativa idiopática (iOAB). Requer educação do paciente que participa ativamente, bem como tempo e esforço do clínico. No entanto, o método mais eficaz para a educação do paciente em BT permanece obscuro. Os pesquisadores projetaram um estudo controlado randomizado para comparar a eficácia de 3 métodos diferentes de educação do paciente em BT para mulheres com bexiga hiperativa.
A amostra do estudo foi composta por 60 pacientes do sexo feminino da iOAB que se inscreveram no ambulatório de uroginecologia entre novembro de 2012 e abril de 2013. Esses pacientes foram igualmente randomizados em 4 grupos de modelos de ensino para BT. O grupo I incluiu os pacientes instruídos por instruções verbais de uma enfermeira de continência na forma de um treinamento estruturado, incluindo treinamento da bexiga, estratégias de controle da bexiga, treinamento dos músculos do assoalho pélvico e mudanças no estilo de vida e um folheto contendo informações declaradas no treinamento estruturado, o grupo II incluiu os pacientes ensinados por uma enfermeira de continência como o único treinamento verbal estruturado, o grupo III incluiu os pacientes que receberam apenas o folheto e o grupo IV foi o grupo controle composto por pacientes do sexo feminino iOAB que receberam treinamento não estruturado por um profissional de saúde sem experiência específica em continência Cuidado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kecioren
-
Ankara, Kecioren, Peru, 06010
- Gülhane Military Medical Academy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Os participantes elegíveis eram todos adultos ambulatoriais com 18 anos ou mais com síndrome iOAB predominante com ou sem incontinência urinária de esforço (o número de episódios de urgência e incontinência de urgência excedeu o número de episódios de incontinência de esforço e outros acidentes no diário da bexiga), candidatos a terapia comportamental como tratamento de primeira linha após avaliação clínica inicial, incluindo história, exame físico, questionários de sintomas, diário da bexiga de 3 dias, urofluxometria repetida e medidas residuais pós-miccionais para todos os pacientes e urodinâmica para alguns pacientes com suspeita de presença dos critérios de exclusão.
Os critérios de exclusão foram gravidez, suspeita de doença neurogênica, incontinência urinária mista de estresse predominante, perda urinária contínua, cirurgia anti-incontinência anterior, disfunção miccional (RVP> 100 ml), malignidades geniturinárias, programas de terapia comportamental atuais ou anteriores, uso anterior ou atual de antimuscarínico agentes, prolapso de órgãos pélvicos sintomáticos, comorbidades graves, como insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência renal crônica, funções cognitivas prejudicadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo 1
Treinamento estruturado e folheto
|
Os pacientes que receberam "instruções verbais explicativas do folheto educativo sobre a terapia comportamental estruturada para iOAB" pela enfermeira de continência e o folheto educativo foram incluídos neste grupo.
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|
Comparador Ativo: Grupo 2
Treinamento estruturado
|
Os pacientes que receberam apenas "instruções verbais explicativas do folheto educativo sobre a terapia comportamental estruturada" pela enfermeira de continência foram incluídos neste grupo.
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|
Comparador Ativo: Grupo 3
Folheto
|
Os pacientes que receberam "somente folheto educativo" foram incluídos neste grupo.
|
|
Comparador Falso: Grupo 4
Grupo de controle
|
Os pacientes que receberam explicações não estruturadas sobre cuidados de continência por um profissional de saúde foram incluídos no grupo de controle.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de Dificuldade Urogenital (UDI-6)
Prazo: linha de base para 6 ou 8 semanas
|
melhora nas funções da bexiga em 6-8 semanas da intervenção em comparação com a linha de base
|
linha de base para 6 ou 8 semanas
|
|
Questionário de Impacto da Incontinência (IIQ-7)
Prazo: linha de base para 6 ou 8 semanas
|
melhora nas funções da bexiga em 6-8 semanas da intervenção em comparação com a linha de base
|
linha de base para 6 ou 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Instrumento de Qualidade de Vida Específico para Incontinência Urinária (I-QOL)
Prazo: linha de base para 6 ou 8 semanas
|
mudanças positivas na qualidade de vida em 6-8 semanas da intervenção em comparação com a linha de base
|
linha de base para 6 ou 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- -1491-160-12/1648.4-5263
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