Naisen yliaktiivisen virtsarakon käyttäytymisterapiaohjelma
Kolmen eri opetusmenetelmän vertaileva tehokkuus käyttäytymisterapiaohjelmassa naisten yliaktiiviselle virtsarakolle: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkijat pyrkivät tunnistamaan kolmen käyttäytymisterapian (BT) potilaskasvatusmenetelmän tehokkuuden, mukaan lukien suulliset ohjeet yhdistettynä BT:n jäsenneltyä koulutusohjelmaa koskevaan esitteeseen, vain suulliset ohjeet strukturoidusta koulutuksesta ja vain esite strukturoidusta BT-koulutuksesta. . Siksi satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suunniteltiin vertailemaan näiden potilaskasvatusmenetelmien tehokkuutta BT:ssä perustuen kahteen validoituun potilaan raportoimaan tulosmittariin (PROM) naisilla, joilla on yliaktiivinen virtsarakko.
Naispotilaiden idiopaattisen yliaktiivisen virtsarakon (iOAB) oireet koetaan normaaleiksi, mikä ei uhkaa henkeä eikä vaadi välitöntä hoitoa. On tarpeen lisätä tietoisuutta iOAB:sta naisille. Kontinenssisairaanhoitajan koulutus- ja konsultointirooli on tärkeä iOAB:hen liittyvän virtsankarkailun (UI) hoidossa ja hoidossa. Tutkimuksessa havaittiin, että potilaille annettava koulutus on hyödyllistä käytetystä opetusmenetelmästä riippumatta. Lisäksi todettiin, että suulliset ohjeet strukturoidun koulutuksen muodossa sekä esitteen antaminen potilaalle on tehokkain BT-menetelmä naispuoliselle iOAB:lle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Käyttäytymisterapia (BT) on ensilinjan virtsankarkailun hoito, mukaan lukien idiopaattinen yliaktiivisen virtsarakon (iOAB) oireyhtymä. Se vaatii aktiivisesti osallistuvan potilaan koulutusta sekä aikaa ja vaivaa lääkäriltä. Tehokkain tapa potilaan kouluttamiseen BT:ssä on kuitenkin edelleen epäselvä. Tutkijat suunnittelivat satunnaistetun kontrolloidun kokeen vertaillakseen kolmen eri potilaskoulutuksen tehokkuutta BT:ssä naisilla, joilla on yliaktiivinen virtsarakko.
Tutkimuksen otos koostui 60 iOAB-naispotilaasta, jotka hakivat urogynekologian klinikalle marraskuun 2012 ja huhtikuun 2013 välisenä aikana. Nämä potilaat satunnaistettiin yhtä lailla neljään BT:n opetusmallien ryhmään. Ryhmä I sisälsi kontinenssihoitajan suullisten ohjeiden kouluttamat potilaat strukturoidun koulutuksen muodossa, johon sisältyi virtsarakon harjoittelua, virtsarakon hallintastrategioita, lantionpohjan lihasten harjoittelua ja elämäntapojen muutoksia sekä esitteen, joka sisälsi strukturoidussa harjoittelussa todetut tiedot, ryhmään II opetetut potilaat. kontinenssisairaanhoitaja oli ainoa sanallinen strukturoitu koulutus, ryhmä III sisälsi potilaat, joille annettiin vain pakkausseloste, ja ryhmä IV oli kontrolliryhmä, joka koostui iOAB-naispotilaista, joille terveydenhuollon työntekijä, jolla ei ollut erityistä kokemusta pidätyskyvystä, antoi rakenteettoman koulutuksen. hoito.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kecioren
-
Ankara, Kecioren, Turkki, 06010
- Gülhane Military Medical Academy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskelpoisia olivat kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat ambulatoriset aikuiset, joilla oli vallitseva iOAB-oireyhtymä stressiinkontinenssin kanssa tai ilman sitä (kiireellisten ja kiireellisten inkontinenssin jaksojen määrä ylitti stressiinkontinenssin ja muiden tapaturmien määrän virtsarakon päiväkirjassa), jotka olivat ehdokkaita käyttäytymisterapiaan. ensilinjan hoitona alkuperäisen kliinisen arvioinnin jälkeen, mukaan lukien historia, fyysinen tutkimus, oirekyselyt, 3 päivän virtsarakon päiväkirja, toistettu uroflowmetria ja postvoid-jäännösmittaukset kaikille potilaille ja urodynamiikka joillekin potilaille, joilla epäillään poissulkemiskriteerien olemassaoloa.
Poissulkemiskriteereinä olivat raskaus, epäilty neurogeenisairaus, stressin hallitseva sekavirtsankarkailu, jatkuva virtsan vuoto, aiempi inkontinenssileikkaus, virtsaamishäiriö (PVR> 100 ml), pahanlaatuiset urogenitaalit, nykyiset tai aiemmat käyttäytymisterapiaohjelmat, aiempi tai nykyinen antimuskariinisen lääkkeen käyttö aineet, oireinen lantion elimen esiinluiskahdus, vakavat rinnakkaissairaudet, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, krooninen munuaisten vajaatoiminta, kognitiivisten toimintojen heikkeneminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
Strukturoitu koulutus ja esite
|
Potilaat, joille kontinenssisairaanhoitaja antoi sekä "selvittävät suulliset ohjeet iOAB:n strukturoidusta käyttäytymisterapiasta" ja koulutuslehtinen, kuuluivat tähän ryhmään.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Strukturoitu koulutus
|
Tähän ryhmään kuuluivat potilaat, joille kontinenssisairaanhoitaja antoi vain "selittäviä suullisia ohjeita strukturoidusta käyttäytymisterapiasta".
|
|
Active Comparator: Ryhmä 3
Esite
|
Potilaat, joille annettiin "vain koulutuslehtinen", sisällytettiin tähän ryhmään.
|
|
Huijausvertailija: Ryhmä 4
Kontrolliryhmä
|
Potilaat, joille terveydenhuollon työntekijä antoi jäsennellyt selvitykset kontinenssihoidosta, sisällytettiin kontrolliryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Urogenitaalisten häiriöiden kartoitus (UDI-6)
Aikaikkuna: lähtötasolla 6 tai 8 viikkoon
|
virtsarakon toimintojen paraneminen 6-8 viikon kuluttua toimenpiteestä verrattuna lähtötilanteeseen
|
lähtötasolla 6 tai 8 viikkoon
|
|
Inkontinenssivaikutuskysely (IIQ-7)
Aikaikkuna: lähtötasolla 6 tai 8 viikkoon
|
virtsarakon toimintojen paraneminen 6-8 viikon kuluttua toimenpiteestä verrattuna lähtötilanteeseen
|
lähtötasolla 6 tai 8 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsainkontinenssispesifinen elämänlaatuinstrumentti (I-QOL)
Aikaikkuna: lähtötasolla 6 tai 8 viikkoon
|
positiivisia muutoksia elämänlaadussa 6-8 viikon kuluttua interventiosta verrattuna lähtötilanteeseen
|
lähtötasolla 6 tai 8 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Gormley EA, Lightner DJ, Faraday M, Vasavada SP; American Urological Association; Society of Urodynamics, Female Pelvic Medicine. Diagnosis and treatment of overactive bladder (non-neurogenic) in adults: AUA/SUFU guideline amendment. J Urol. 2015 May;193(5):1572-80. doi: 10.1016/j.juro.2015.01.087. Epub 2015 Jan 23.
- Uebersax JS, Wyman JF, Shumaker SA, McClish DK, Fantl JA. Short forms to assess life quality and symptom distress for urinary incontinence in women: the Incontinence Impact Questionnaire and the Urogenital Distress Inventory. Continence Program for Women Research Group. Neurourol Urodyn. 1995;14(2):131-9. doi: 10.1002/nau.1930140206.
- Hagglund D, Walker-Engstrom ML, Larsson G, Leppert J. Reasons why women with long-term urinary incontinence do not seek professional help: a cross-sectional population-based cohort study. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2003 Nov;14(5):296-304; discussion 304. doi: 10.1007/s00192-003-1077-9. Epub 2003 Aug 29.
- Patrick DL, Martin ML, Bushnell DM, Yalcin I, Wagner TH, Buesching DP. Quality of life of women with urinary incontinence: further development of the incontinence quality of life instrument (I-QOL). Urology. 1999 Jan;53(1):71-6. doi: 10.1016/s0090-4295(98)00454-3. Erratum In: Urology 1999 May;53(5):1072.
- Cam C, Sakalli M, Ay P, Cam M, Karateke A. Validation of the short forms of the incontinence impact questionnaire (IIQ-7) and the urogenital distress inventory (UDI-6) in a Turkish population. Neurourol Urodyn. 2007;26(1):129-33. doi: 10.1002/nau.20292.
- Sacco E, Tienforti D, D'Addessi A, Pinto F, Racioppi M, Totaro A, D'Agostino D, Marangi F, Bassi P. Social, economic, and health utility considerations in the treatment of overactive bladder. Open Access J Urol. 2010 Feb 11;2:11-24. doi: 10.2147/rru.s4166.
- Abrams P. CL, Khoury S, Wein A, ed Incontinence 4th Edition. 21 ed. Paris: Health Publication; 2009. 4th International Consultation on Incontinence.
- Ozerdogan N, Beji NK, Yalcin O. Urinary incontinence: its prevalence, risk factors and effects on the quality of life of women living in a region of Turkey. Gynecol Obstet Invest. 2004;58(3):145-50. doi: 10.1159/000079422. Epub 2004 Jun 29.
- Available from: https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists, available date: 01.11.2012
- Subak LL, Goode PS, Brubaker L, Kusek JW, Schembri M, Lukacz ES, Kraus SR, Chai TC, Norton P, Tennstedt SL; Urinary Incontinence Treatment Network. Urinary incontinence management costs are reduced following Burch or sling surgery for stress incontinence. Am J Obstet Gynecol. 2014 Aug;211(2):171.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2014.03.012. Epub 2014 Mar 11.
- Lucas MG, Bosch RJ, Burkhard FC, Cruz F, Madden TB, Nambiar AK, Neisius A, de Ridder DJ, Tubaro A, Turner WH, Pickard RS; European Association of Urology. EAU guidelines on assessment and nonsurgical management of urinary incontinence. Eur Urol. 2012 Dec;62(6):1130-42. doi: 10.1016/j.eururo.2012.08.047. Epub 2012 Aug 31. Erratum In: Eur Urol. 2013 Jul;64(1):e20.
- Botlero R, Urquhart DM, Davis SR, Bell RJ. Prevalence and incidence of urinary incontinence in women: review of the literature and investigation of methodological issues. Int J Urol. 2008 Mar;15(3):230-4. doi: 10.1111/j.1442-2042.2007.01976.x.
- Elbiss HM, Osman N, Hammad FT. Social impact and healthcare-seeking behavior among women with urinary incontinence in the United Arab Emirates. Int J Gynaecol Obstet. 2013 Aug;122(2):136-9. doi: 10.1016/j.ijgo.2013.03.023. Epub 2013 Jun 10.
- Tsai YC, Liu CH. Urinary incontinence among Taiwanese women: an outpatient study of prevalence, comorbidity, risk factors, and quality of life. Int Urol Nephrol. 2009 Dec;41(4):795-803. doi: 10.1007/s11255-009-9523-3. Epub 2009 Feb 6.
- Hsieh CH, Su TH, Chang ST, Lin SH, Lee MC, Lee MY. Prevalence of and attitude toward urinary incontinence in postmenopausal women. Int J Gynaecol Obstet. 2008 Feb;100(2):171-4. doi: 10.1016/j.ijgo.2007.08.013. Epub 2007 Oct 31.
- Hunskaar S. A systematic review of overweight and obesity as risk factors and targets for clinical intervention for urinary incontinence in women. Neurourol Urodyn. 2008;27(8):749-57. doi: 10.1002/nau.20635.
- O'Donnell M, Lose G, Sykes D, Voss S, Hunskaar S. Help-seeking behaviour and associated factors among women with urinary incontinence in France, Germany, Spain and the United Kingdom. Eur Urol. 2005 Mar;47(3):385-92; discussion 392. doi: 10.1016/j.eururo.2004.09.014. Epub 2004 Nov 21.
- Subak LL, Quesenberry CP, Posner SF, Cattolica E, Soghikian K. The effect of behavioral therapy on urinary incontinence: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2002 Jul;100(1):72-8. doi: 10.1016/s0029-7844(02)01993-2.
- Kök G, Şenel N, Akyüz A. Nurses' roles in identifying urinary incontinence and its effects on social life. Int J Urol Nurs 2008;2:119-124.
- Altaweel W, Alharbi M. Urinary incontinence: prevalence, risk factors, and impact on health related quality of life in Saudi women. Neurourol Urodyn. 2012 Jun;31(5):642-5. doi: 10.1002/nau.22201. Epub 2012 Mar 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- -1491-160-12/1648.4-5263
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Strukturoitu koulutus ja esite
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisAivohalvaus | TasapainovajeetYhdysvallat
-
Kessler FoundationRekrytointiTraumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of CincinnatiValmisAivovaurio Traumaattinen LieväYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiSkitsofrenia | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Masennus, majuri | Stressihäiriö, posttraumaattinenYhdysvallat
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, Sweden; Västerbotten County Council, SwedenAktiivinen, ei rekrytointiMasennushäiriö | Masennus murrosiässä | Dystymia ja krooninen masennusRuotsi
-
Michigan State UniversityIllinois Institute of TechnologyValmisAutismispektrihäiriö | Sosiaaliset taidot | Siirtyminen | Itseluottamus, itseluottamusYhdysvallat
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiImplisiittinen harhaYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmis
-
Training and Implementation AssociatesRekrytointiPerinteinen kasvotusten koulutus | Perheterapian koulutus- ja toteutusalusta (FTIP)Yhdysvallat