Programme de thérapie comportementale pour la vessie hyperactive féminine
Efficacité comparative de trois méthodes d'enseignement différentes dans le programme de thérapie comportementale pour la vessie hyperactive féminine : un essai contrôlé randomisé
Les chercheurs visaient à identifier l'efficacité de trois méthodes d'éducation des patients pour la thérapie comportementale (BT), y compris des instructions verbales combinées à un dépliant sur un programme de formation structuré de BT, uniquement des instructions verbales sur une formation structurée et uniquement une brochure sur une formation structurée de BT . Par conséquent, un essai contrôlé randomisé a été conçu pour comparer l'efficacité de ces méthodes d'éducation des patients en BT sur la base des deux mesures de résultats validées rapportées par les patients (PROM) pour les femmes souffrant d'hyperactivité vésicale.
Les symptômes de la vessie hyperactive idiopathique (iOAB) chez les patientes sont perçus comme normaux, ne menacent pas la vie et ne nécessitent pas de traitement immédiat. Il est nécessaire de sensibiliser l'iOAB sur les femmes. Le rôle d'éducation et de conseil des infirmières en incontinence est important dans le traitement et les soins de l'incontinence urinaire (UI) associée à l'iOAB. Dans l'étude, il a été constaté que la formation à dispenser aux patients est utile quelle que soit la méthode d'enseignement utilisée. Il a également été constaté que la méthode des instructions verbales sous la forme d'une formation structurée et de la remise d'un dépliant au patient est la méthode la plus efficace de BT pour l'iOAB féminin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La thérapie comportementale (BT) est le traitement de première ligne de l'incontinence urinaire, y compris le syndrome de la vessie hyperactive idiopathique (iOAB). Cela nécessite une éducation du patient qui participe activement ainsi que du temps et des efforts de la part du clinicien. Cependant, la méthode la plus efficace pour l'éducation des patients en BT reste incertaine. Les chercheurs ont conçu un essai contrôlé randomisé pour comparer l'efficacité de 3 méthodes différentes d'éducation des patients en BT pour les femmes souffrant d'hyperactivité vésicale.
L'échantillon de l'étude se composait de 60 patientes OAAB qui ont postulé à la clinique d'urogynécologie entre novembre 2012 et avril 2013. Ces patients ont été également randomisés en 4 groupes de modèles d'enseignement pour BT. Le groupe I comprenait les patients éduqués par les instructions verbales d'une infirmière en incontinence sous la forme d'une formation structurée comprenant l'entraînement de la vessie, les stratégies de contrôle de la vessie, l'entraînement des muscles du plancher pelvien et les changements de style de vie et une notice contenant les informations énoncées dans la formation structurée, le groupe II comprenait les patients enseignés par une infirmière en incontinence comme seule formation structurée verbale, le groupe III comprenait les patientes qui n'avaient reçu que la notice et le groupe IV était le groupe témoin composé de patientes atteintes d'OAAB qui avaient reçu une formation non structurée par un professionnel de la santé sans expérience spécifique en continence se soucier.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kecioren
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Ankara, Kecioren, Turquie, 06010
- Gülhane Military Medical Academy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Les participants éligibles étaient tous des adultes ambulatoires âgés de 18 ans ou plus présentant un syndrome OAB prédominant avec ou sans incontinence urinaire d'effort (le nombre d'épisodes d'incontinence d'urgence et d'incontinence d'urgence dépassait le nombre d'épisodes d'incontinence d'effort et d'autres accidents dans le journal de la vessie), qui étaient candidats à une thérapie comportementale comme traitement de première intention après une évaluation clinique initiale, comprenant l'anamnèse, l'examen physique, des questionnaires sur les symptômes, un journal vésical de 3 jours, une débitmétrie répétée et des mesures résiduelles post-mictionnelles pour tous les patients et l'urodynamique pour certains patients avec une suspicion de présence des critères d'exclusion.
Les critères d'exclusion étaient la grossesse, une maladie neurogène suspectée, une incontinence urinaire mixte à prédominance d'effort, une fuite urinaire continue, une chirurgie anti-incontinence antérieure, un dysfonctionnement mictionnel (PVR> 100 ml), des tumeurs malignes génito-urinaires, des programmes de thérapie comportementale en cours ou antérieurs, une utilisation antérieure ou actuelle d'antimuscariniques. , prolapsus symptomatique des organes pelviens, comorbidités graves telles que l'insuffisance cardiaque congestive, l'insuffisance rénale chronique, les fonctions cognitives altérées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1
Formation structurée et dépliant
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Les patients qui ont reçu à la fois les "instructions verbales explicatives du dépliant éducatif sur la thérapie comportementale structurée pour l'iOAB" par l'infirmière en incontinence et le dépliant éducatif ont été inclus dans ce groupe.
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Comparateur actif: Groupe 2
Formation structurée
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Les patients qui n'ont reçu que des "instructions verbales explicatives du dépliant pédagogique sur la thérapie comportementale structurée" par l'infirmière en incontinence ont été inclus dans ce groupe.
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Comparateur actif: Groupe 3
Brochure
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Les patients qui ont reçu "uniquement une notice éducative" ont été inclus dans ce groupe.
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Comparateur factice: Groupe 4
Groupe de contrôle
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Les patients qui ont reçu des explications non structurées sur les soins d'incontinence par un professionnel de la santé ont été inclus dans le groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de détresse urogénitale (UDI-6)
Délai: ligne de base à 6 ou 8 semaines
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amélioration des fonctions de la vessie à 6-8 semaines de l'intervention par rapport à la ligne de base
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ligne de base à 6 ou 8 semaines
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Questionnaire sur l'impact de l'incontinence (IIQ-7)
Délai: ligne de base à 6 ou 8 semaines
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amélioration des fonctions de la vessie à 6-8 semaines de l'intervention par rapport à la ligne de base
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ligne de base à 6 ou 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Instrument de qualité de vie spécifique à l'incontinence urinaire (I-QOL)
Délai: ligne de base à 6 ou 8 semaines
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changements positifs dans la qualité de vie à 6-8 semaines de l'intervention par rapport à la ligne de base
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ligne de base à 6 ou 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- -1491-160-12/1648.4-5263
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