여성 과민성 방광에 대한 행동치료 프로그램
2016년 3월 4일 업데이트: Sercan YILMAZ, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
여성 과민성 방광에 대한 행동치료 프로그램의 세 가지 교수법의 비교 효과: 무작위 통제 시험
연구자들은 BT의 구조화된 훈련 프로그램에 대한 구두 지침, 구조화된 훈련에 대한 구두 지침 및 구조화된 BT 훈련에 대한 전단지만을 포함한 세 가지 행동 치료(BT) 환자 교육 방법의 효과를 확인하는 것을 목표로 했습니다. . 따라서 과민성 방광이 있는 여성에 대한 두 가지 검증된 환자 보고 결과 측정(PROM)을 기반으로 BT에서 이러한 환자 교육 방법의 효과를 비교하기 위해 무작위 대조 시험을 설계했습니다.
여성 환자의 특발성 과민성 방광(iOAB) 증상은 정상적인 것으로 인식되며, 이는 생명을 위협하지 않으며 즉각적인 치료가 필요하지 않습니다. 여성에 대한 iOAB에 대한 인식을 높이는 것이 필요합니다. 요실금 간호사의 교육 및 상담 역할은 iOAB와 관련된 요실금(UI)의 치료 및 관리에 중요합니다. 연구에서 환자에게 제공되는 교육은 사용된 교육 방법에 관계없이 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 또한 구조화된 훈련과 환자에게 전단지를 주는 형태의 구두 지시 방법이 여성 iOAB에 대한 BT의 가장 효과적인 방법인 것으로 나타났습니다.
연구 개요
상세 설명
행동 요법(BT)은 특발성 과민성 방광(iOAB) 증후군을 포함한 요실금의 1차 치료입니다. 적극적으로 참여하는 환자의 교육과 임상의의 시간과 노력이 필요합니다. 그러나 BT에서 환자 교육을 위한 가장 효과적인 방법은 여전히 불분명합니다. 연구자들은 과민성 방광이 있는 여성을 대상으로 BT에서 환자 교육의 3가지 다른 방법의 효과를 비교하기 위해 무작위 대조 시험을 설계했습니다.
연구의 샘플은 2012년 11월부터 2013년 4월 사이에 비뇨부인과 클리닉에 지원한 60명의 iOAB 여성 환자로 구성되었습니다. 이 환자들은 BT에 대한 교육 모델의 4개 그룹으로 균등하게 무작위 배정되었습니다. 그룹 I에는 방광 훈련, 방광 조절 전략, 골반저 근육 훈련 및 생활 습관 변화를 포함한 구조화된 훈련의 형태로 요실금 간호사의 구두 지시와 구조화된 훈련에 명시된 정보가 포함된 전단지로 교육받은 환자가 포함되었으며, 그룹 II에는 교육을 받은 환자가 포함되었습니다. 요실금 간호사에 의한 유일한 구두 구조적 교육, 그룹 III에는 전단지만 제공받은 환자가 포함되었고 그룹 IV는 여성 iOAB 환자로 구성된 통제 그룹으로 특정 요실금 경험이 없는 의료 종사자로부터 구조화되지 않은 교육을 받았습니다. 케어.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kecioren
-
Ankara, Kecioren, 칠면조, 06010
- Gülhane Military Medical Academy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
적격 참가자는 복압성 요실금을 동반하거나 동반하지 않는 우세한 iOAB 증후군이 있는 18세 이상의 보행 가능한 모든 성인(절박 및 절박 요실금 에피소드 수가 복압 요실금 에피소드 및 방광 일지의 기타 사고 수를 초과함)로 행동 치료 대상자였습니다. 모든 환자에 대한 병력, 신체 검사, 증상 설문지, 3일 방광 일지, 반복 요속 측정 및 배뇨 후 잔류 측정 및 제외 기준이 의심되는 일부 환자에 대한 요역동학을 포함한 초기 임상 평가 후 1차 치료로.
제외 기준은 임신, 의심되는 신경성 질환, 스트레스 우세 혼합성 요실금, 지속적인 요실금, 이전의 요실금 방지 수술, 배뇨 기능 장애(PVR> 100 ml), 비뇨생식기 악성종양, 현재 또는 이전 행동 요법 프로그램, 이전 또는 현재 항무스카린제 사용 증상이 있는 골반 장기 탈출, 울혈성 심부전, 만성 신부전, 인지 기능 장애와 같은 심각한 동반 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
체계적인 교육 및 전단지
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요실금 간호사로부터 "iOAB에 대한 구조화된 행동 치료에 대한 교육 전단지의 설명적 구두 지침"과 교육 전단지를 모두 받은 환자가 이 그룹에 포함되었습니다.
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활성 비교기: 그룹 2
구조화된 교육
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요실금 간호사로부터 "구조화된 행동 치료에 대한 교육 전단지의 설명적인 구두 지침"만 받은 환자가 이 그룹에 포함되었습니다.
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활성 비교기: 그룹 3
전단
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"교육 전단지만"을 받은 환자가 이 그룹에 포함되었습니다.
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가짜 비교기: 그룹 4
대조군
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의료 종사자로부터 요실금 치료에 대해 구조화되지 않은 설명을 들은 환자는 대조군에 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비뇨생식기 고통 목록(UDI-6)
기간: 기준선에서 6주 또는 8주
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기준선과 비교하여 개입 6-8주에 방광 기능 개선
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기준선에서 6주 또는 8주
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요실금 영향 설문지(IIQ-7)
기간: 기준선에서 6주 또는 8주
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기준선과 비교하여 개입 6-8주에 방광 기능 개선
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기준선에서 6주 또는 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요실금 관련 삶의 질 기기(I-QOL)
기간: 기준선에서 6주 또는 8주
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기준선과 비교하여 중재 6-8주에 삶의 질에 긍정적인 변화
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기준선에서 6주 또는 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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체계적인 교육 및 전단지에 대한 임상 시험
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Queens College, The City University of New York완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병