后囊注射股神经阻滞用于全膝关节置换术
2018年10月2日 更新者：Saint Francis Care
全膝关节置换术后连续股神经阻滞联合超声引导后关节囊注射或选择性胫神经阻滞患者膝关节疼痛的评估
使用两种不同的神经阻滞技术评估全膝关节置换手术后的疼痛控制。 这两种方法是：
- 超声引导后囊注射连续股神经阻滞
- 连续股神经阻滞联合超声选择性胫神经阻滞。
研究概览
详细说明
接受全膝关节置换手术的患者会经历严重的术后疼痛。 连续股神经阻滞结合选择性胫神经阻滞可分别在膝关节前部和后部提供最佳的疼痛控制。 然而，对于先前存在坐骨神经神经病变的患者，禁忌胫神经阻滞，因为神经损伤的风险增加，可能导致神经系统症状恶化。 在无法提供选择性胫神经阻滞的此类患者中，超声引导下膝后关节囊注射可能是控制术后膝后疼痛的替代技术。 当与股神经阻滞相结合时，外科医生在术中进行后囊膜注射已被证明可以在全膝关节置换术后提供疼痛控制。 通过后囊注射，胫神经的主干得以保留，只有支配后膝关节的末梢神经末梢被阻断，从而提供有效的疼痛控制。 在这项研究中，将比较术前进行的超声引导后囊膜注射与胫神经阻滞在控制术后膝关节疼痛方面的疗效。
这项研究的结果可能有助于确定超声引导后囊注射作为胫神经阻滞替代方案对接受全膝关节置换术的患者的疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国、06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 初次接受单侧全膝关节置换术的患者
- 18-80岁
排除标准：
- 神经系统疾病、神经病变、糖尿病或主要全身性疾病的病史
- 对局部麻醉药液或非甾体抗炎药过敏
- 怀孕
- 长期使用麻醉剂
- 无法同意/配合研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：后囊注射
超声引导后囊注射罗哌卡因与肾上腺素
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后囊注射 - 超声引导肾上腺素罗哌卡因渗入股骨髁上方腘动脉和膝关节囊之间
其他名称：
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有源比较器：胫神经阻滞
罗哌卡因超声选择性胫神经阻滞
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胫神经阻滞-腘窝超声选择性罗哌卡因胫神经阻滞
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：术后48小时
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平均数字疼痛评定量表 (NPRS) 在麻醉后监护病房 (PACU) 和手术后 48 小时内每 6 小时根据 11 分评分（0 = 无痛到 10 = 可能最差）自我报告的疼痛强度
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术后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物消费
大体时间：术后24小时
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术后 24 小时内使用的阿片类药物量
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术后24小时
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胫神经分布中的跖屈
大体时间：在 PACU 麻醉苏醒后
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盲护士评估 3 分制 0 = 正常（无运动阻滞），1 = 弱（部分运动阻滞），2 = 不存在（完全运动阻滞）
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在 PACU 麻醉苏醒后
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胫神经分布区的冷感
大体时间：在 PACU 麻醉苏醒后
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以 3 分制进行自我报告的参与者人数； 0 = 正常（无感觉阻滞），1 = 没有冷觉但有触觉（部分感觉阻滞），2 = 没有触觉（完全感觉阻滞）
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在 PACU 麻醉苏醒后
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腓总神经分布的背屈
大体时间：在 PACU 麻醉苏醒后
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在 3 分制上进行盲护士评估的参与者人数 0 = 正常（无运动阻滞），1 = 弱（部分运动阻滞），2 = 缺席（完全运动阻滞）
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在 PACU 麻醉苏醒后
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腓总神经分布的感觉
大体时间：在 PACU 麻醉苏醒后
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以 3 分制进行自我报告的参与者人数； 0 = 正常（无感觉阻滞），1 = 没有冷觉但有触觉（部分感觉阻滞），2 = 没有触觉（完全感觉阻滞）
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在 PACU 麻醉苏醒后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sanjay Sinha、Saint Francis Hospital and Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年11月7日
初级完成 (实际的)
2014年8月31日
研究完成 (实际的)
2014年8月31日
研究注册日期
首次提交
2016年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月2日
首次发布 (估计)
2016年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月2日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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