Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Posterior kapselinjektion med femoral nervblock för total knäprotesplastik

2 oktober 2018 uppdaterad av: Saint Francis Care

Bedömning av knäsmärta hos patienter som får kontinuerligt femoralt nervblock i kombination med antingen ultraljudsstyrd posterior kapselinjektion eller selektiv tibial nervblockering efter total knäprotesplastik

Att bedöma smärtkontroll efter total knäprotesoperation med två olika nervblockeringstekniker. De 2 metoderna är:

  1. Kontinuerlig femoral nervblockad med ultraljudsstyrd posterior kapselinjektion
  2. Kontinuerlig femoral nervblockad med ultraljudselektiv tibial nervblockad.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgår total knäprotesoperation upplever svår postoperativ smärta. Kontinuerlig femoral nervblockering i kombination med selektiv tibial nervblockering ger optimal smärtkontroll i den främre respektive bakre delen av knät. Hos patienter med redan existerande neuropati av ischiasnerven är blockaden av tibialisnerven dock kontraindicerad på grund av ökad risk för nervskada som kan leda till förvärring av neurologiska symtom. Hos sådana patienter där selektiv tibial nervblockad inte kan erbjudas kan ultraljudsstyrd bakre knäkapselinjektion vara en alternativ teknik för att kontrollera bakre knäsmärta efter operation. Posterior kapselinjektion av kirurger intraoperativt, i kombination med femoral nervblockad, har visat sig ge smärtkontroll efter total knäprotes. Med posterior kapselinjektion skonas huvudstammen av tibialisnerven och endast de terminala nervändarna som innerverar den bakre knäleden blockeras vilket ger effektiv smärtkontroll. I denna studie kommer effekten av ultraljudsstyrda posteriora kapselinjektioner som utförs preoperativt att jämföras med tibialisnervblockering för att kontrollera knäsmärta efter operation.

Resultaten av denna studie kan hjälpa till att fastställa effektiviteten av ultraljudsstyrd posterior kapselinjektion som ett alternativ till tibial nervblockad hos patienter som genomgår total knäprotesplastik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har primär, unilateral total knäprotesplastik
  • Ålder 18-80

Exklusions kriterier:

  • Historik av neurologisk sjukdom, neuropati, diabetes eller större systemisk sjukdom
  • Allergi mot lokalanestetika eller NSAID
  • Graviditet
  • Kronisk användning av narkotika
  • Oförmåga att ge samtycke/samarbeta med studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Posterior kapselinjektion
Ultraljudsstyrd posterior kapselinjektion av ropivakain med epinefrin
Posterior kapselinjektion - ultraljudsstyrd infiltration av Ropivacaine med epinefrin mellan poplitealartären och knäkapseln ovanför lårbenskondylerna
Andra namn:
  • Naropin
  • Adrenalin
Aktiv komparator: Tibial nervblockad
Ultraljudselektivt tibial nervblock av ropivakain
Tibial nervblockering - ultraljudselektiv Ropivacaine tibialisnervblockering i popliteal fossa
Andra namn:
  • Naropin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta intensitet
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Mean Numeric Pain Rating Scale (NPRS) självrapporterad smärtintensitet på en 11-poängs poäng (0=ingen smärta till 10= värsta möjliga) i Post Anesthesia Care Unit (PACU) och var 6:e ​​timme i 48 timmar efter operationen
48 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidkonsumtion
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Mängden opioid som används under de första 24 timmarna efter operationen
24 timmar efter operationen
Plantarflexion i tibialnervens distribution
Tidsram: Vid uppkomst från anestesi i PACU
Blindad sjuksköterska bedömning på en 3-gradig skala 0= normal (inget motorblock), 1= svagt (partiellt motorblock), 2 = frånvarande (komplett motorblock)
Vid uppkomst från anestesi i PACU
Kallkänsla i tibialnervens distribution
Tidsram: Vid uppkomst från anestesi i PACU
Antal deltagare med en självrapporterad på en 3-gradig skala; 0=normal (ingen sensorisk blockering), 1= frånvarande kall perception men beröringskänsla i takt (partiell sensorisk blockering), 2= frånvaro av känselförnimmelse (komplett sensorisk blockering)
Vid uppkomst från anestesi i PACU
Dorsiflexion i peroneal nervfördelning
Tidsram: Vid uppkomst från anestesi i PACU
Antal deltagare med en blindad sjuksköterskebedömning på en 3-gradig skala 0= normal (inget motorblock), 1= svagt (partiellt motorblock), 2 = frånvarande (komplett motorblock)
Vid uppkomst från anestesi i PACU
Känsla i den peroneala nervfördelningen
Tidsram: Vid uppkomst från anestesi i PACU
Antal deltagare med självrapporterade på en 3-gradig skala; 0=normal (ingen sensorisk blockering), 1= frånvarande kall perception men beröringskänsla i takt (partiell sensorisk blockering), 2= frånvaro av känselförnimmelse (komplett sensorisk blockering)
Vid uppkomst från anestesi i PACU

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sanjay Sinha, Saint Francis Hospital and Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

8 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bakre knäinfiltration

Kliniska prövningar på Ropivacaine med epinefrin

3
Prenumerera