Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Posterior kapselinjeksjon med femoral nerveblokk for total kneartroplastikk

2. oktober 2018 oppdatert av: Saint Francis Care

Vurdering av knesmerter hos pasienter som får kontinuerlig femoral nerveblokk kombinert med enten ultralydveiledet posterior kapselinjeksjon eller selektiv tibial nerveblokk etter total kneartroplastikk

For å vurdere smertekontroll etter total kneprotesekirurgi ved bruk av to forskjellige nerveblokkteknikker. De 2 metodene er:

  1. Kontinuerlig femoral nerveblokk med ultralydveiledet posterior kapselinjeksjon
  2. Kontinuerlig femoral nerveblokk med ultralydselektiv tibial nerveblokk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgår total kneproteseoperasjon opplever alvorlig postoperativ smerte. Kontinuerlig femoral nerveblokk kombinert med selektiv tibial nerveblokk gir optimal smertekontroll i henholdsvis fremre og bakre del av kneet. Hos pasienter med allerede eksisterende nevropati av isjiasnerven er blokkeringen av tibialis kontraindisert på grunn av økt risiko for nerveskade som kan føre til forverring av nevrologiske symptomer. Hos slike pasienter hvor selektiv tibial nerveblokk ikke kan tilbys, kan ultralydveiledet bakre knekapselinjeksjon være en alternativ teknikk for å kontrollere bakre knesmerter etter operasjon. Posterior kapselinjeksjon av kirurger intraoperativt, i kombinasjon med femoral nerveblokk, har vist seg å gi smertekontroll etter total kneprotese. Med posterior kapselinjeksjon blir hovedstammen til tibialnerven skånet og bare de terminale nerveendene som innerverer det bakre kneleddet blokkeres og gir effektiv smertekontroll. I denne studien vil effekten av ultralydveilede bakre kapselinjeksjoner utført preoperativt bli sammenlignet med tibial nerveblokk for å kontrollere knesmerter etter operasjon.

Resultatene av denne studien kan bidra til å fastslå effekten av ultralydveiledet posterior kapselinjeksjon som et alternativ til tibial nerveblokk hos pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har primær, ensidig total kneprotese
  • Alder 18-80

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med nevrologisk sykdom, nevropati, diabetes eller større systemisk sykdom
  • Allergi mot lokalbedøvelsesløsning eller NSAIDs
  • Svangerskap
  • Kronisk bruk av narkotika
  • Manglende evne til å gi samtykke/samarbeide med studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Posterior kapselinjeksjon
Ultralydveiledet posterior kapselinjeksjon av ropivakain med epinefrin
Posterior kapselinjeksjon - ultralydveiledet infiltrasjon av Ropivacaine med epinefrin mellom popliteal arterie og knekapsel over lårbenskondylene
Andre navn:
  • Naropin
  • Adrenalin
Aktiv komparator: Tibial nerveblokk
Ultralydselektiv tibial nerveblokk av ropivakain
Tibial nerveblokk - ultralydselektiv Ropivacaine tibial nerveblokk i popliteal fossa
Andre navn:
  • Naropin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
Gjennomsnittlig numerisk smertevurderingsskala (NPRS) selvrapportert smerteintensitet på en 11-punkts skåre (0=ingen smerte til 10= verst mulig) i Post Anesthesia Care Unit (PACU) og hver 6. time i 48 timer etter operasjonen
48 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Mengde opioid brukt de første 24 timene etter operasjonen
24 timer etter operasjonen
Plantarfleksjon i tibial nervefordeling
Tidsramme: Ved oppkomst fra anestesi i PACU
Blind sykepleiervurdering på en 3-punkts skala 0= normal (ingen motorblokk), 1= svak (delvis motorblokk), 2 = fraværende (fullstendig motorblokk)
Ved oppkomst fra anestesi i PACU
Kuldefølelse i tibial nervefordeling
Tidsramme: Ved oppkomst fra anestesi i PACU
Antall deltakere med egenrapportert på en 3-punkts skala; 0=normal (ingen sanseblokk), 1= fraværende kald persepsjon, men berøringsfølelse i takt (delvis sanseblokk), 2= fravær av berøringsfølelse (fullstendig sanseblokk)
Ved oppkomst fra anestesi i PACU
Dorsalfleksjon i peroneal nervefordeling
Tidsramme: Ved oppkomst fra anestesi i PACU
Antall deltakere med en blindet sykepleiervurdering på en 3-punkts skala 0= normal (ingen motorblokk), 1= svak (delvis motorblokk), 2 = fraværende (fullstendig motorblokk)
Ved oppkomst fra anestesi i PACU
Følelse i peroneal nervefordeling
Tidsramme: Ved oppkomst fra anestesi i PACU
Antall deltakere med egenrapportert på en 3-punkts skala; 0=normal (ingen sanseblokk), 1= fraværende kald persepsjon, men berøringsfølelse i takt (delvis sanseblokk), 2= fravær av berøringsfølelse (fullstendig sanseblokk)
Ved oppkomst fra anestesi i PACU

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sanjay Sinha, Saint Francis Hospital and Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere