Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Takaosan kapseliinjektio reisiluun hermoblokkilla polven kokonaisartroplastiaan

tiistai 2. lokakuuta 2018 päivittänyt: Saint Francis Care

Polvikivun arviointi potilailla, jotka saavat jatkuvan reisiluun hermotukoksen yhdistettynä joko ultraääniohjatun takakapseliinjektion tai selektiivisen sääriluun hermotukoksen kanssa polven kokonaisartroplastian jälkeen

Arvioida kivunhallintaa täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen käyttämällä kahta eri hermosalpaustekniikkaa. 2 menetelmää ovat:

  1. Jatkuva reisiluun hermon salpaus ultraääniohjatulla takakapseliinjektiolla
  2. Jatkuva reisiluun hermon salpaus ultraääniselektiivisellä sääriluun hermosalpauksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille tehdään täydellinen polven tekonivelleikkaus, kokevat voimakasta postoperatiivista kipua. Jatkuva femoraalisen hermon salpaus yhdistettynä selektiiviseen sääriluun hermosalpaukseen tarjoaa optimaalisen kivunhallinnan polven anteriorisessa ja takaosassa. Kuitenkin potilailla, joilla on iskiashermon neuropatia, säärihermon salpaus on vasta-aiheista, koska hermovaurion riski kasvaa, mikä voi johtaa neurologisten oireiden pahenemiseen. Tällaisille potilaille, joille ei voida tarjota selektiivistä sääriluun hermosalpausta, ultraääniohjattu takapolven kapseliinjektio voi olla vaihtoehtoinen tekniikka polven takakivun hallintaan leikkauksen jälkeen. Kirurgien intraoperatiivisesti antama posteriorinen kapseliinjektio yhdistettynä reisiluun hermotukkoon on osoitettu pitävän kipua hallinnassa polven täydellisen korvaamisen jälkeen. Posteriorisella kapseliinjektiolla säärihermon päärunko säästyy ja vain polvinivelen takaosassa hermottavat terminaaliset hermopäätteet estetään, mikä takaa tehokkaan kivunhallinnan. Tässä tutkimuksessa ennen leikkausta suoritettujen ultraääniohjattujen takakapseliinjektioiden tehokkuutta verrataan sääriluun hermotukkoon polvikivun hallinnassa leikkauksen jälkeen.

Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa toteamaan ultraääniohjatun posteriorisen kapseliinjektion tehokkuuden vaihtoehtona sääriluun hermosalpaukselle potilailla, joille tehdään täydellinen polven artroplastia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ensisijainen, yksipuolinen polven kokonaisartroplastia
  • Ikä 18-80

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi neurologinen sairaus, neuropatia, diabetes tai vakava systeeminen sairaus
  • Allergia paikallispuudutusliuokselle tai tulehduskipulääkkeille
  • Raskaus
  • Huumausaineiden krooninen käyttö
  • Kyvyttömyys antaa suostumusta/yhteistyötä tutkimuksen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Takaosan kapseliinjektio
Ultraääniohjattu posteriorinen kapseli-injektio ropivakaiinia epinefriinin kanssa
Lääke: Ropivakaiini epinefriinin kanssa
Posteriorinen kapseliinjektio - ropivakaiinin ultraääniohjattu infiltraatio epinefriinillä lantiovaltimon ja polven kapselin välissä reisiluun nivelten yläpuolella
Muut nimet:
  • Naropin
  • Adrenaliini
Active Comparator: Sääriluun hermotukos
Ultraääniselektiivinen ropivakaiinin sääriluun hermon salpaus
Lääke: Ropivakaiini
Sääriluuhermon salpaus - ultraääniselektiivinen ropivakaiini sääriluuhermon salpaus polvitaipeen kuoppassa
Muut nimet:
  • Naropin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Keskimääräinen numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS) itse ilmoittaman kivun intensiteetti 11 pisteen arvolla (0 = ei kipua 10 = pahin mahdollinen) post Anestesian hoitoyksikössä (PACU) ja 6 tunnin välein 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioidien määrä, joka on käytetty ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Plantar Flexion sääriluun hermon jakautumisessa
Aikaikkuna: Noustuaan anestesiasta PACU:ssa
Sokkoutetun sairaanhoitajan arviointi 3 pisteen asteikolla 0 = normaali (ei moottorin estoa), 1 = heikko (osittainen moottorin esto), 2 = poissa (täysi moottorin esto)
Noustuaan anestesiasta PACU:ssa
Kylmän tunne sääriluun hermon jakautumisessa
Aikaikkuna: Noustuaan anestesiasta PACU:ssa
Osallistujien lukumäärä, jotka raportoivat itsensä 3 pisteen asteikolla; 0 = normaali (ei aistinvaraista estoa), 1 = kylmän havaitseminen puuttuu, mutta kosketustunto on tahdikkoitu (osittainen aistinvarainen esto), 2 = kosketusaistin puuttuminen (täysi sensorinen esto)
Noustuaan anestesiasta PACU:ssa
Dorsiflexio peroneaalisen hermon jakautumisessa
Aikaikkuna: Noustuaan anestesiasta PACU:ssa
Osallistujien määrä, joilla on sokeutettu sairaanhoitajaarvio 3 pisteen asteikolla 0 = normaali (ei moottorin estoa), 1 = heikko (osittainen moottorin esto), 2 = poissa (täysi moottorin esto)
Noustuaan anestesiasta PACU:ssa
Tunne peroneaalisessa hermon jakautumisessa
Aikaikkuna: Noustuaan anestesiasta PACU:ssa
Osallistujien lukumäärä, jotka raportoivat itsensä 3 pisteen asteikolla; 0 = normaali (ei aistinvaraista estoa), 1 = kylmän havaitseminen puuttuu, mutta kosketustunto on tahdikkoitu (osittainen aistinvarainen esto), 2 = kosketusaistin puuttuminen (täysi sensorinen esto)
Noustuaan anestesiasta PACU:ssa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saint Francis Care

Tutkijat

  • Päätutkija: Sanjay Sinha, Saint Francis Hospital and Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-10-004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven takaosan infiltraatio

Kliiniset tutkimukset Ropivakaiini epinefriinin kanssa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa