Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Задняя капсульная инъекция с блокадой бедренного нерва для тотального эндопротезирования коленного сустава

2 октября 2018 г. обновлено: Saint Francis Care

Оценка боли в колене у пациентов, получающих непрерывную блокаду бедренного нерва в сочетании либо с инъекцией задней капсулы под ультразвуковым контролем, либо с селективной блокадой большеберцового нерва после тотального эндопротезирования коленного сустава

Оценить контроль над болью после операции тотального эндопротезирования коленного сустава с использованием двух различных техник блокады нервов. 2 метода:

  1. Непрерывная блокада бедренного нерва с инъекцией задней капсулы под ультразвуковым контролем
  2. Непрерывная блокада бедренного нерва с ультразвуковой селективной блокадой большеберцового нерва.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, перенесшие операцию тотального эндопротезирования коленного сустава, испытывают сильную послеоперационную боль. Непрерывная блокада бедренного нерва в сочетании с селективной блокадой большеберцового нерва обеспечивает оптимальный контроль боли в передней и задней части колена соответственно. Однако у пациентов с ранее существовавшей невропатией седалищного нерва блокада большеберцового нерва противопоказана из-за повышенного риска повреждения нерва, что может привести к обострению неврологической симптоматики. У таких пациентов, которым не может быть предложена селективная блокада большеберцового нерва, инъекция капсулы задней части коленного сустава под ультразвуковым контролем может быть альтернативным методом контроля боли в задней части коленного сустава после операции. Было показано, что инъекция задней капсулы хирургами во время операции в сочетании с блокадой бедренного нерва обеспечивает контроль боли после тотальной замены коленного сустава. При задней капсульной инъекции основной ствол большеберцового нерва сохраняется, и блокируются только концевые нервные окончания, иннервирующие заднюю часть коленного сустава, что обеспечивает эффективный контроль боли. В этом исследовании эффективность инъекций задней капсулы под ультразвуковым контролем, выполненных до операции, будет сравниваться с блокадой большеберцового нерва в борьбе с болью в колене после операции.

Результаты этого исследования могут помочь установить эффективность задней капсулярной инъекции под ультразвуковым контролем в качестве альтернативы блокаде большеберцового нерва у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с первичным односторонним тотальным эндопротезированием коленного сустава
  • Возраст 18-80 лет

Критерий исключения:

  • Неврологические заболевания, невропатия, диабет или серьезное системное заболевание в анамнезе.
  • Аллергия на раствор местного анестетика или НПВП
  • Беременность
  • Хроническое употребление наркотиков
  • Неспособность дать согласие/сотрудничать с исследованием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Задняя капсульная инъекция
Задняя капсульная инъекция ропивакаина с адреналином под контролем УЗИ
Лекарство: Ропивакаин с адреналином
Задняя капсульная инъекция - инфильтрация ропивакаином с адреналином под контролем УЗИ между подколенной артерией и капсулой колена над мыщелками бедра
Другие имена:
  • Наропин
  • Адреналин
Активный компаратор: Блокада большеберцового нерва
Ультразвуковая селективная блокада большеберцового нерва ропивакаином
Лекарство: Ропивакаин
Блокада большеберцового нерва - ультразвуковая селективная ропивакаиновая блокада большеберцового нерва в подколенной ямке
Другие имена:
  • Наропин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: 48 часов после операции
Средняя числовая шкала оценки боли (NPRS) по самооценке Интенсивность боли по 11-балльной шкале (0 = отсутствие боли до 10 = максимально возможная) в отделении постанестезиологического ухода (PACU) и каждые 6 часов в течение 48 часов после операции
48 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа после операции
Количество опиоидов, использованных в течение первых 24 часов после операции
24 часа после операции
Подошвенное сгибание в распределении большеберцового нерва
Временное ограничение: При выходе из наркоза в PACU
Слепая оценка медсестры по 3-балльной шкале: 0 = нормальное состояние (нет моторного блока), 1 = слабое состояние (частичный двигательный блок), 2 = отсутствие (полный двигательный блок)
При выходе из наркоза в PACU
Ощущение холода в области распределения большеберцового нерва
Временное ограничение: При выходе из наркоза в PACU
Количество участников с самооценкой по 3-балльной шкале; 0 = нормальное состояние (сенсорный блок отсутствует), 1 = отсутствие восприятия холода, но ощущение прикосновения в такте (частичный сенсорный блок), 2 = отсутствие ощущения прикосновения (полный сенсорный блок)
При выходе из наркоза в PACU
Тыльное сгибание в области иннервации малоберцового нерва
Временное ограничение: При выходе из наркоза в PACU
Количество участников с слепой оценкой медсестры по 3-балльной шкале: 0 = нормально (нет моторного блока), 1 = слабый (частичный моторный блок), 2 = отсутствует (полный моторный блок)
При выходе из наркоза в PACU
Ощущение в области иннервации малоберцового нерва
Временное ограничение: При выходе из наркоза в PACU
Количество участников с самооценкой по 3-балльной шкале; 0 = нормальное состояние (сенсорный блок отсутствует), 1 = отсутствие восприятия холода, но ощущение прикосновения в такте (частичный сенсорный блок), 2 = отсутствие ощущения прикосновения (полный сенсорный блок)
При выходе из наркоза в PACU

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Saint Francis Care

Следователи

  • Главный следователь: Sanjay Sinha, Saint Francis Hospital and Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-10-004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться