Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tylna iniekcja torebki z blokadą nerwu udowego do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego

2 października 2018 zaktualizowane przez: Saint Francis Care

Ocena bólu kolana u pacjentów otrzymujących ciągłą blokadę nerwu udowego w połączeniu z wstrzyknięciem tylnej torebki pod kontrolą USG lub selektywną blokadą nerwu piszczelowego po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Ocena kontroli bólu po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego przy użyciu dwóch różnych technik blokady nerwów. Te 2 metody to:

  1. Ciągła blokada nerwu udowego z iniekcją tylnej torebki pod kontrolą USG
  2. Ciągła blokada nerwu udowego z selektywną ultrasonograficzną blokadą nerwu piszczelowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani operacji alloplastyki stawu kolanowego doświadczają silnego bólu pooperacyjnego. Ciągła blokada nerwu udowego w połączeniu z selektywną blokadą nerwu piszczelowego zapewnia optymalną kontrolę bólu odpowiednio w przedniej i tylnej części kolana. Jednak u pacjentów z istniejącą wcześniej neuropatią nerwu kulszowego blokada nerwu piszczelowego jest przeciwwskazana ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia nerwu, które może prowadzić do zaostrzenia objawów neurologicznych. U takich pacjentów, u których nie można zastosować selektywnej blokady nerwu piszczelowego, alternatywną techniką kontrolowania bólu w tylnej części kolana po operacji może być wstrzyknięcie torebki tylnej części kolana pod kontrolą USG. Wykazano, że śródoperacyjne wstrzyknięcie tylnej torebki stawu przez chirurgów w połączeniu z blokadą nerwu udowego zapewnia kontrolę bólu po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. W przypadku wstrzyknięcia tylnej torebki oszczędza się główny pień nerwu piszczelowego i blokuje się tylko końcowe zakończenia nerwowe unerwiające tylny staw kolanowy, co zapewnia skuteczną kontrolę bólu. W tym badaniu skuteczność iniekcji tylnej torebki pod kontrolą USG, wykonanych przed operacją, zostanie porównana z blokadą nerwu piszczelowego w kontrolowaniu bólu kolana po operacji.

Wyniki tego badania mogą pomóc w ustaleniu skuteczności iniekcji tylnej torebki pod kontrolą USG jako alternatywy dla blokady nerwu piszczelowego u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po pierwotnej, jednostronnej alloplastyce stawu kolanowego
  • Wiek 18-80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Historia choroby neurologicznej, neuropatii, cukrzycy lub poważnej choroby ogólnoustrojowej
  • Alergia na miejscowy roztwór znieczulający lub NLPZ
  • Ciąża
  • Przewlekłe używanie narkotyków
  • Brak możliwości wyrażenia zgody/współpracy przy badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tylna iniekcja torebki
Pod kontrolą USG wstrzyknięcie do tylnej torebki ropiwakainy z epinefryną
Lek: Ropiwakaina z epinefryną
Tylna iniekcja torebki - infiltracja Ropiwakainy z epinefryną pod kontrolą USG między tętnicą podkolanową a torebką stawu kolanowego powyżej kłykci kości udowej
Inne nazwy:
  • Naropin
  • Adrenalina
Aktywny komparator: Blokada nerwu piszczelowego
Ultradźwiękowa selektywna blokada nerwu piszczelowego ropiwakainy
Lek: Ropiwakaina
Blokada nerwu piszczelowego - ultrasonograficzna selektywna blokada nerwu piszczelowego ropiwakainy w dole podkolanowym
Inne nazwy:
  • Naropin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Średnia numeryczna skala oceny bólu (NPRS) Intensywność bólu w skali 11-punktowej (0=brak bólu do 10=najgorszy możliwy) na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU) i co 6 godzin przez 48 godzin po operacji
48 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konsumpcja opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Ilość opioidu stosowana przez pierwsze 24 godziny po operacji
24 godziny po operacji
Zgięcie podeszwowe w dystrybucji nerwu piszczelowego
Ramy czasowe: Po wybudzeniu ze znieczulenia w PACU
Zaślepiona ocena pielęgniarki w 3-punktowej skali 0 = prawidłowa (brak blokady motorycznej), 1 = słaba (Częściowa blokada motoryczna), 2 = brak (Całkowita blokada motoryczna)
Po wybudzeniu ze znieczulenia w PACU
Uczucie zimna w dystrybucji nerwu piszczelowego
Ramy czasowe: Po wybudzeniu ze znieczulenia w PACU
Liczba uczestników z samooceną na 3-stopniowej skali; 0 = normalne (brak blokady sensorycznej), 1 = brak odczuwania zimna, ale czucie dotyku w dotyku (częściowa blokada sensoryczna), 2 = brak czucia dotyku (całkowita blokada sensoryczna)
Po wybudzeniu ze znieczulenia w PACU
Zgięcie grzbietowe w dystrybucji nerwu strzałkowego
Ramy czasowe: Po wybudzeniu ze znieczulenia w PACU
Liczba uczestników z zaślepioną oceną pielęgniarki w 3-punktowej skali 0= prawidłowa (Brak blokady motorycznej), 1= słaba (Częściowa Blokada Motoryczna), 2 = brak (Całkowita Blokada Motoryczna)
Po wybudzeniu ze znieczulenia w PACU
Czucie w dystrybucji nerwu strzałkowego
Ramy czasowe: Po wybudzeniu ze znieczulenia w PACU
Liczba uczestników z samooceną na 3-stopniowej skali; 0 = normalne (brak blokady sensorycznej), 1 = brak odczuwania zimna, ale czucie dotyku w dotyku (częściowa blokada sensoryczna), 2 = brak czucia dotyku (całkowita blokada sensoryczna)
Po wybudzeniu ze znieczulenia w PACU

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saint Francis Care

Śledczy

  • Główny śledczy: Sanjay Sinha, Saint Francis Hospital and Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-10-004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infiltracja tylnego kolana

Badania kliniczne na Ropiwakaina z epinefryną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj