- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02701296
슬관절 전치환술을 위한 대퇴신경차단을 이용한 후방낭 주사
슬관절 전치환술 후 초음파 유도 후낭 주사 또는 선택적 경골 신경 차단과 함께 지속적인 대퇴 신경 차단을 받는 환자의 무릎 통증 평가
두 가지 다른 신경 차단 기술을 사용하여 슬관절 전치환술 후 통증 조절을 평가합니다. 두 가지 방법은 다음과 같습니다.
- 초음파 유도 후낭 주사를 통한 지속적인 대퇴 신경 차단
- 초음파 선택적 경골신경차단술을 이용한 지속적인 대퇴신경차단술.
연구 개요
상세 설명
슬관절 전치환술을 받는 환자는 수술 후 심한 통증을 경험합니다. 선택적 경골 신경 차단과 결합된 지속적인 대퇴 신경 차단은 무릎의 전방 및 후방 각각에서 최적의 통증 조절을 제공합니다. 그러나 좌골 신경의 신경 병증이 이미 있는 환자에서 경골 신경 차단은 신경학적 증상의 악화로 이어질 수 있는 신경 손상의 위험이 증가하므로 금기입니다. 선택적 경골 신경 차단술을 시행할 수 없는 환자의 경우 초음파 유도 후 무릎 관절낭 주사가 수술 후 무릎 뒤쪽 통증을 조절하는 대체 기술이 될 수 있습니다. 수술 중 외과의사에 의한 후방 피막 주사는 대퇴 신경 차단과 결합될 때 슬관절 전치환술 후 통증 조절을 제공하는 것으로 나타났습니다. 후낭주사를 통해 경골신경의 주신경은 살리고 후방무릎관절을 지배하는 말단신경말단만 차단하여 효과적인 통증 조절이 가능합니다. 본 연구에서는 수술 전 시행한 초음파 유도 후낭 주사의 효능을 경골 신경 차단술과 비교하여 수술 후 무릎 통증을 조절하고자 합니다.
이 연구의 결과는 슬관절 전치환술을 받는 환자에서 경골 신경 차단의 대안으로 초음파 유도 후낭 주사의 효능을 확립하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1차, 일측성 슬관절 전치환술을 받은 환자
- 18-80세
제외 기준:
- 신경 질환, 신경 병증, 당뇨병 또는 주요 전신 질환의 병력
- 국소 마취 용액 또는 NSAID에 대한 알레르기
- 임신
- 마약의 만성 사용
- 연구에 동의/협조할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 후방 캡슐 주사
에피네프린과 함께 로피바카인의 초음파 유도 후낭 주사
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후낭 주사 - 슬와동맥과 대퇴과 위 무릎낭 사이에 에피네프린과 함께 로피바카인의 초음파 유도 침윤
다른 이름들:
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활성 비교기: 경골 신경 차단
Ropivacaine의 초음파 선택적 경골 신경 차단
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경골 신경 차단 - 오금와에서 초음파 선택적 Ropivacaine 경골 신경 차단
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도
기간: 수술 후 48시간
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마취 후 치료실(PACU)에서 수술 후 48시간 동안 6시간마다 평균 수치 통증 평가 척도(NPRS) 11점 점수(0=통증 없음 ~ 10=최악)에 대한 자가 보고 통증 강도
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수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 처음 24시간 동안 사용한 아편유사제의 양
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수술 후 24시간
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경골 신경 분포의 저측굴곡
기간: PACU에서 마취에서 깨어날 때
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맹인 간호사 평가 3점 척도 0= 정상(운동 차단 없음), 1= 약함(부분적 운동 차단), 2 = 없음(완전한 운동 차단)
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PACU에서 마취에서 깨어날 때
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경골 신경 분포의 냉감
기간: PACU에서 마취에서 깨어날 때
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3점 척도로 자가 보고한 참가자 수 0=정상(감각차단 없음), 1=감각은 있으나 촉감은 그대로(부분감각차단), 2=촉감 없음(완전감각차단)
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PACU에서 마취에서 깨어날 때
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비골 신경 분포의 배굴곡
기간: PACU에서 마취에서 깨어날 때
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맹검 간호사 평가를 받은 참가자 수 3점 척도 0= 정상(운동 차단 없음), 1= 약함(부분 운동 차단), 2 = 없음(완전한 운동 차단)
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PACU에서 마취에서 깨어날 때
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비골 신경 분포의 감각
기간: PACU에서 마취에서 깨어날 때
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3점 척도로 자가 보고한 참가자 수 0=정상(감각차단 없음), 1=감각은 있으나 촉감은 그대로(부분감각차단), 2=촉감 없음(완전감각차단)
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PACU에서 마취에서 깨어날 때
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sanjay Sinha, Saint Francis Hospital and Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11-10-004
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