Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Posterior kapselinjektion med femoral nerveblok til total knæarthroplastik

2. oktober 2018 opdateret af: Saint Francis Care

Vurdering af knæsmerter hos patienter, der modtager kontinuerlig femoral nerveblok kombineret med enten ultralydsstyret posterior kapselinjektion eller selektiv tibial nerveblok efter total knæarthroplastik

At vurdere smertekontrol efter total knæudskiftningskirurgi ved hjælp af to forskellige nerveblokeringsteknikker. De 2 metoder er:

  1. Kontinuerlig femoral nerveblok med ultralydsstyret posterior kapselinjektion
  2. Kontinuerlig femoral nerveblok med ultralydselektiv tibial nerveblok.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår en total knæproteseoperation, oplever alvorlige postoperative smerter. Kontinuerlig femoral nerveblok kombineret med selektiv tibial nerveblok giver optimal smertekontrol i henholdsvis den forreste og bageste del af knæet. Hos patienter med allerede eksisterende neuropati af ischiasnerven er blokaden af ​​tibialnerven dog kontraindiceret på grund af øget risiko for nerveskade, der kan føre til forværring af neurologiske symptomer. Hos sådanne patienter, hvor selektiv tibial nerveblokering ikke kan tilbydes, kan ultralydsstyret posterior knækapselinjektion være en alternativ teknik til at kontrollere posteriore knæsmerter efter operation. Posterior kapselinjektion af kirurger intraoperativt, når det kombineres med femoral nerveblok, har vist sig at give smertekontrol efter total knæudskiftning. Med posterior kapselinjektion skånes hovedstammen af ​​tibialnerven, og kun de terminale nerveender, der innerverer det bageste knæled, blokeres, hvilket giver effektiv smertekontrol. I denne undersøgelse vil effektiviteten af ​​ultralydsstyrede posteriore kapselinjektioner udført præoperativt blive sammenlignet med tibial nerveblokering til at kontrollere knæsmerter efter operation.

Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe med at fastslå effektiviteten af ​​ultralydsstyret posterior kapselinjektion som et alternativ til tibial nerveblokering hos patienter, der gennemgår total knæarthroplastik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med primær, unilateral total knæarthroplastik
  • Alder 18-80

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med neurologisk sygdom, neuropati, diabetes eller større systemisk sygdom
  • Allergi over for lokalbedøvende opløsning eller NSAID'er
  • Graviditet
  • Kronisk brug af narkotika
  • Manglende evne til at give samtykke/samarbejde med undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Posterior kapselinjektion
Ultralydsstyret posterior kapselinjektion af ropivacain med epinephrin
Posterior kapselinjektion - ultralydsstyret infiltration af Ropivacaine med epinephrin mellem popliteal arterie og knækapsel over lårbenskondylerne
Andre navne:
  • Naropin
  • Adrenalin
Aktiv komparator: Tibial nerveblok
Ultralyd selektiv tibial nerveblok af ropivacain
Tibial nerveblok - ultralyd selektiv Ropivacaine tibial nerveblok i popliteal fossa
Andre navne:
  • Naropin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Gennemsnitlig numerisk smertevurderingsskala (NPRS) selvrapporteret smerteintensitet på en 11-punktsscore (0=ingen smerte til 10= værst mulig) i Post Anesthesia Care Unit (PACU) og hver 6. time i 48 timer efter operationen
48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Mængde af opioid brugt i de første 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen
Plantar Flexion i Tibial Nerve Distribution
Tidsramme: Ved fremkomst fra anæstesi i PACU
Blindet sygeplejerske vurdering på en 3-punkts skala 0= normal (ingen motorblok), 1= svag (delvis motorblok), 2 = fraværende (komplet motorblok)
Ved fremkomst fra anæstesi i PACU
Kold fornemmelse i tibial nervefordeling
Tidsramme: Ved fremkomst fra anæstesi i PACU
Antal deltagere med en selvrapporteret på en 3-trins skala; 0=normal (ingen sensorisk blokering), 1= fraværende kuldefornemmelse, men berøringsfornemmelse i takt (delvis sensorisk blokering), 2= fravær af berøringsfornemmelse (komplet sensorisk blokering)
Ved fremkomst fra anæstesi i PACU
Dorsifleksion i peroneal nervefordeling
Tidsramme: Ved fremkomst fra anæstesi i PACU
Antal deltagere med en blindet sygeplejerskevurdering på en 3-punkts skala 0= normal (ingen motorblok), 1= svag (delvis motorisk blokering), 2 = fraværende (komplet motorblok)
Ved fremkomst fra anæstesi i PACU
Fornemmelse i den peroneale nervefordeling
Tidsramme: Ved fremkomst fra anæstesi i PACU
Antal deltagere med selvrapporteret på en 3-trins skala; 0=normal (ingen sensorisk blokering), 1= fraværende kuldefornemmelse, men berøringsfornemmelse i takt (delvis sensorisk blokering), 2= fravær af berøringsfornemmelse (komplet sensorisk blokering)
Ved fremkomst fra anæstesi i PACU

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sanjay Sinha, Saint Francis Hospital and Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2016

Først opslået (Skøn)

8. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Posterior knæinfiltration

Kliniske forsøg med Ropivacain med epinephrin

3
Abonner