人工膝関節全置換術のための大腿神経ブロックを伴う後嚢注射
人工膝関節全置換術後に超音波ガイド下後嚢注射または選択的脛骨神経ブロックを組み合わせた持続的大腿神経ブロックを受けた患者における膝痛の評価
2 つの異なる神経ブロック技術を使用して、膝関節全置換術後の痛みのコントロールを評価します。 2 つの方法は次のとおりです。
- 超音波ガイド下後嚢注射による持続的大腿神経ブロック
- 超音波選択的脛骨神経ブロックを伴う持続的大腿神経ブロック。
調査の概要
詳細な説明
人工膝関節全置換術を受ける患者は、術後に激しい痛みを経験します。 選択的脛骨神経ブロックと組み合わせた持続的大腿神経ブロックは、膝の前面と後面でそれぞれ最適な疼痛コントロールを提供します。 ただし、坐骨神経の既存の神経障害がある患者では、神経症状の悪化につながる可能性のある神経損傷のリスクが高まるため、脛骨神経の遮断は禁忌です。 選択的脛骨神経ブロックが受けられないこのような患者では、超音波ガイド下膝関節包後部注射が、術後の膝関節後部の痛みを制御するための代替技術となる可能性があります。 外科医による術中の後嚢注射は、大腿神経ブロックと組み合わせると、膝関節全置換術後の疼痛コントロールに効果があることが示されています。 後嚢注射では、脛骨神経の主幹は温存され、後膝関節を支配する末端神経終末のみがブロックされ、効果的な痛みのコントロールが可能になります。 この研究では、術前に行われる超音波ガイド下後嚢注射の有効性を、術後の膝痛の制御における脛骨神経ブロックと比較します。
この研究の結果は、人工膝関節全置換術を受ける患者における脛骨神経ブロックの代替としての超音波ガイド下後嚢注射の有効性を確立するのに役立つ可能性がある。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、アメリカ、06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 片側一次人工膝関節全置換術を受けた患者
- 18～80歳
除外基準:
- 神経疾患、神経障害、糖尿病、または主要な全身疾患の病歴
- 局所麻酔薬または NSAID に対するアレルギー
- 妊娠
- 麻薬の慢性使用
- 研究に同意・協力できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：後嚢注射
エピネフリンを含むロピバカインの後嚢への超音波ガイド下注射
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後嚢注射 – 膝窩動脈と大腿顆の上の膝関節包の間に、エピネフリンを含むロピバカインの超音波ガイド下浸潤
他の名前：
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アクティブコンパレータ：脛骨神経ブロック
ロピバカインの超音波選択的脛骨神経ブロック
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脛骨神経ブロック - 膝窩における超音波選択的ロピバカイン脛骨神経ブロック
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さ
時間枠：手術後48時間
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平均数値疼痛評価スケール (NPRS) の自己申告による痛みの強度。麻酔後治療室 (PACU) および術後 48 時間の 6 時間ごとの 11 点スコア (0= 痛みなし、10= 最悪)
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手術後48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オピオイドの摂取
時間枠：手術後24時間
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手術後最初の24時間に使用されたオピオイドの量
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手術後24時間
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脛骨神経分布における足底屈曲
時間枠：PACU で麻酔から目覚めたとき
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3 段階スケールによる盲検看護師評価 0= 正常 (運動ブロックなし)、1= 弱い (部分的運動ブロック)、2 = なし (完全な運動ブロック)
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PACU で麻酔から目覚めたとき
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脛骨神経分布における冷感
時間枠：PACU で麻酔から目覚めたとき
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3 段階評価で自己報告した参加者の数。 0= 正常 (感覚ブロックなし)、1= 冷感は無いが触覚は正常 (部分感覚ブロック)、2= 触覚は無い (完全感覚ブロック)
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PACU で麻酔から目覚めたとき
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腓骨神経分布における背屈
時間枠：PACU で麻酔から目覚めたとき
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3 段階スケールで盲検化された看護師評価を受けた参加者の数 0= 正常 (運動ブロックなし)、1= 弱い (部分的運動ブロック)、2 = なし (完全な運動ブロック)
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PACU で麻酔から目覚めたとき
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腓骨神経分布の感覚
時間枠：PACU で麻酔から目覚めたとき
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3 段階評価で自己報告した参加者の数。 0= 正常 (感覚ブロックなし)、1= 冷感は無いが触覚は正常 (部分感覚ブロック)、2= 触覚は無い (完全感覚ブロック)
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PACU で麻酔から目覚めたとき
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Sanjay Sinha、Saint Francis Hospital and Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 11-10-004
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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