Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hátsó kapszuláris injekció combcsont idegblokkjával teljes térdízületi műtéthez

2018. október 2. frissítette: Saint Francis Care

Térdfájdalmak értékelése olyan betegeknél, akik folyamatos combcsont-idegblokkot kapnak ultrahanggal irányított hátsó kapszuláris injekcióval vagy szelektív sípcsont-idegblokkolással kombinálva teljes térdízületi műtétet követően

A fájdalomcsillapítás értékelése teljes térdprotézis műtét után két különböző idegblokk technikával. A 2 módszer a következő:

  1. Folyamatos femorális idegblokk ultrahanggal vezérelt hátsó kapszuláris injekcióval
  2. Folyamatos femorális idegblokk ultrahang szelektív sípcsont ideg blokkjával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A teljes térdprotézis műtéten átesett betegek súlyos posztoperatív fájdalmat tapasztalnak. A folyamatos femorális idegblokk és a szelektív tibiális idegblokk optimális fájdalomcsillapítást biztosít a térd elülső és hátsó részén. Azonban az ülőideg neuropátiájában szenvedő betegeknél a sípcsont ideg blokádja ellenjavallt az idegkárosodás fokozott kockázata miatt, amely a neurológiai tünetek súlyosbodásához vezethet. Azoknál a betegeknél, akiknél a tibialis szelektív idegblokk nem ajánlható fel, az ultrahanggal vezérelt hátsó térdkapszuláris injekció alternatív technika lehet a műtét utáni hátsó térdfájdalom csökkentésére. A sebészek intraoperatív posterior tok-injekciója, combcsont idegblokkjával kombinálva, fájdalomcsillapítást biztosít a teljes térdprotézis után. A hátsó kapszuláris injekcióval a sípcsont ideg fő törzse megkímélik, és csak a hátsó térdízületet beidegző terminális idegvégződések blokkolják, így hatékony fájdalomcsillapítás érhető el. Ebben a vizsgálatban a műtét előtt végzett ultrahanggal vezérelt hátsó kapszuláris injekciók hatékonyságát a sípcsont idegblokkjával hasonlítják össze a műtét utáni térdfájdalom kezelésében.

Ennek a vizsgálatnak az eredményei segíthetnek megállapítani az ultrahanggal vezérelt hátsó kapszuláris injekció hatékonyságát a sípcsont idegblokkjának alternatívájaként a teljes térdízületi műtéten átesett betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsődleges, egyoldalú térdízületi műtéten átesett betegek
  • 18-80 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai betegség, neuropátia, cukorbetegség vagy súlyos szisztémás betegség anamnézisében
  • Allergia helyi érzéstelenítő oldatra vagy NSAID-okra
  • Terhesség
  • A kábítószerek krónikus használata
  • Képtelenség hozzájárulást adni/együttműködni a tanulmányozással

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hátsó kapszuláris injekció
A ropivakain ultrahangos hátsó kapszuláris injekciója epinefrinnel
Posterior kapszuláris injekció - ropivakain ultrahang által irányított infiltrációja epinefrinnel a poplitealis artéria és a térd tokja között a combcsont felett
Más nevek:
  • Naropin
  • Adrenalin
Aktív összehasonlító: Tibialis idegblokk
A ropivakain ultrahang szelektív sípcsont ideg blokkja
Tibialis idegblokk - ultrahang szelektív ropivakain sípcsont idegblokk a poplitealis fossa
Más nevek:
  • Naropin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom intenzitása
Időkeret: 48 órával a műtét után
Átlagos numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS) önbeszámolt fájdalom intenzitása 11 pontos pontszámmal (0 = nincs fájdalom, 10 = a lehető legrosszabb) a Post Anesthesia Care Unit (PACU) és 6 óránként 48 órán keresztül a műtét után
48 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Opioid fogyasztás
Időkeret: 24 órával a műtét után
A műtét utáni első 24 órában felhasznált opioid mennyisége
24 órával a műtét után
Plantar Flexion a sípcsont idegek eloszlásában
Időkeret: Az érzéstelenítésből való kilépéskor a PACU-ban
Vakított ápolónő értékelése 3 fokú skálán 0= normál (nincs motorblokk), 1= gyenge (részleges motorblokk), 2= hiányzik (teljes motorblokk)
Az érzéstelenítésből való kilépéskor a PACU-ban
Hideg érzés a sípcsont idegrendszerében
Időkeret: Az érzéstelenítésből való kilépéskor a PACU-ban
Az önmagával rendelkező résztvevők száma 3 fokú skálán; 0=normál (nincs szenzoros blokk), 1=hiányzik a hidegérzékelés, de az érintés érzékelhető (részleges szenzoros blokk), 2=az érintés hiánya (teljes szenzoros blokk)
Az érzéstelenítésből való kilépéskor a PACU-ban
Dorsiflexió a peroneális idegeloszlásban
Időkeret: Az érzéstelenítésből való kilépéskor a PACU-ban
Azon résztvevők száma, akik egy 3-pontos skálán elvakult ápolónő értékelést kaptak: 0= normál (nincs motoros blokk), 1= gyenge (részleges motoros blokk), 2 = hiányzik (teljes motoros blokk)
Az érzéstelenítésből való kilépéskor a PACU-ban
Érzés a peroneális idegeloszlásban
Időkeret: Az érzéstelenítésből való kilépéskor a PACU-ban
Önmagával rendelkező résztvevők száma 3 fokú skálán; 0=normál (nincs szenzoros blokk), 1=hiányzik a hidegérzékelés, de az érintés érzékelhető (részleges szenzoros blokk), 2=az érintés hiánya (teljes szenzoros blokk)
Az érzéstelenítésből való kilépéskor a PACU-ban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sanjay Sinha, Saint Francis Hospital and Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. november 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 2.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel