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Injection capsulaire postérieure avec bloc nerveux fémoral pour arthroplastie totale du genou

2 octobre 2018 mis à jour par: Saint Francis Care

Évaluation de la douleur au genou chez les patients recevant un bloc du nerf fémoral continu combiné à une injection capsulaire postérieure guidée par ultrasons ou à un bloc sélectif du nerf tibial après une arthroplastie totale du genou

Évaluer le contrôle de la douleur après une arthroplastie totale du genou à l'aide de deux techniques différentes de bloc nerveux. Les 2 méthodes sont :

  1. Bloc nerveux fémoral continu avec injection capsulaire postérieure guidée par ultrasons
  2. Bloc du nerf fémoral continu avec bloc du nerf tibial sélectif par ultrasons.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients subissant une arthroplastie totale du genou ressentent de fortes douleurs postopératoires. Le bloc nerveux fémoral continu associé au bloc nerveux tibial sélectif permet un contrôle optimal de la douleur dans la face antérieure et postérieure du genou respectivement. Cependant, chez les patients présentant une neuropathie préexistante du nerf sciatique, le blocage du nerf tibial est contre-indiqué en raison du risque accru de lésions nerveuses pouvant entraîner une exacerbation des symptômes neurologiques. Chez les patients chez lesquels un bloc nerveux tibial sélectif ne peut être proposé, l'injection capsulaire postérieure du genou guidée par ultrasons peut être une technique alternative pour contrôler la douleur postérieure du genou après la chirurgie. L'injection capsulaire postérieure par les chirurgiens en peropératoire, lorsqu'elle est associée à un bloc nerveux fémoral, s'est avérée efficace pour contrôler la douleur après une arthroplastie totale du genou. Avec l'injection capsulaire postérieure, le tronc principal du nerf tibial est épargné et seules les terminaisons nerveuses terminales innervant l'articulation postérieure du genou sont bloquées, ce qui permet un contrôle efficace de la douleur. Dans cette étude, l'efficacité des injections capsulaires postérieures guidées par ultrasons réalisées en préopératoire sera comparée au blocage du nerf tibial dans le contrôle de la douleur au genou après la chirurgie.

Les résultats de cette étude peuvent aider à établir l'efficacité de l'injection capsulaire postérieure guidée par ultrasons comme alternative au blocage du nerf tibial chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant une arthroplastie totale primaire unilatérale du genou
  • 18-80 ans

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie neurologique, de neuropathie, de diabète ou de maladie systémique majeure
  • Allergie à la solution anesthésique locale ou aux AINS
  • Grossesse
  • Usage chronique de stupéfiants
  • Incapacité à donner son consentement/à coopérer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Injection capsulaire postérieure
Injection capsulaire postérieure guidée par ultrasons de ropivacaïne avec épinéphrine
Médicament: Ropivacaïne avec épinéphrine
Injection capsulaire postérieure - infiltration guidée par ultrasons de ropivacaïne avec épinéphrine entre l'artère poplitée et la capsule du genou au-dessus des condyles fémoraux
Autres noms:
  • Naropine
  • Adrénaline
Comparateur actif: Bloc nerveux tibial
Bloc nerveux tibial sélectif échographique de la ropivacaïne
Médicament: Ropivacaïne
Bloc du nerf tibial - sélectif par ultrasons Bloc du nerf tibial à la ropivacaïne dans la fosse poplitée
Autres noms:
  • Naropine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: 48 heures après la chirurgie
Échelle d'évaluation numérique moyenne de la douleur (NPRS) Intensité de la douleur autodéclarée sur un score de 11 points (0 = aucune douleur à 10 = pire possible) dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) et toutes les 6 heures pendant 48 heures après la chirurgie
48 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes
Délai: 24 heures après la chirurgie
Quantité d'opioïde utilisée pendant les 24 premières heures après la chirurgie
24 heures après la chirurgie
Flexion plantaire dans la distribution du nerf tibial
Délai: À la sortie de l'anesthésie en salle de réveil
Évaluation infirmière en aveugle sur une échelle de 3 points 0 = normal (pas de bloc moteur), 1 = faible (bloc moteur partiel), 2 = absent (bloc moteur complet)
À la sortie de l'anesthésie en salle de réveil
Sensation de froid dans la distribution du nerf tibial
Délai: À la sortie de l'anesthésie en salle de réveil
Nombre de participants avec un auto-déclaré sur une échelle de 3 points ; 0=normal (pas de bloc sensoriel), 1=absence de perception du froid mais sensation tactile intacte (bloc sensoriel partiel), 2=absence de sensation tactile (bloc sensoriel complet)
À la sortie de l'anesthésie en salle de réveil
Dorsiflexion dans la distribution du nerf péronier
Délai: À la sortie de l'anesthésie en salle de réveil
Nombre de participants avec une évaluation infirmière en aveugle sur une échelle de 3 points 0 = normal (pas de bloc moteur), 1 = faible (bloc moteur partiel), 2 = absent (bloc moteur complet)
À la sortie de l'anesthésie en salle de réveil
Sensation dans la distribution du nerf péronier
Délai: À la sortie de l'anesthésie en salle de réveil
Nombre de participants avec autodéclaration sur une échelle de 3 points ; 0=normal (pas de bloc sensoriel), 1=absence de perception du froid mais sensation tactile intacte (bloc sensoriel partiel), 2=absence de sensation tactile (bloc sensoriel complet)
À la sortie de l'anesthésie en salle de réveil

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saint Francis Care

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sanjay Sinha, Saint Francis Hospital and Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2016

Première publication (Estimation)

8 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-10-004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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