手部骨关节炎的手法治疗
2016年8月25日 更新者：Jorge Hugo Villafañe, PhD、Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
神经手动与机器人辅助动员改善手部运动范围并减少手部骨关节炎的疼痛超敏反应：一项随机对照试验
手部骨关节炎 (OA) 是疼痛和功能受限的主要原因，疼痛的中枢敏化可能是原因之一：该假说为研究疼痛通路的调节开辟了道路。 外周定向疗法可以调节双侧疼痛感知。 这一假说为未来研究疼痛通路的调节开辟了道路，或许为优化手部 OA 疼痛管理的外周手法和物理疗法提供了目标。
几项研究报告了多模式方法对腕掌骨 (CMC) OA 患者的全身压痛超敏反应评估中枢敏化的结果。 神经动力学技术是一种通过多个关节的定位和运动针对神经结构的手动治疗形式。 最近的技术促进了机器人作为工具的使用，以帮助患者进行康复过程，从而最大限度地提高患者的治疗效果。 这些机器人工具可帮助患者执行最适合对照组活动的锻炼方案。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Turin
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Piossasco、Turin、意大利、10045
- Jorge Hugo Villafañe
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 优势手的骨关节炎。 要纳入研究，受试者需要有重复使用惯用手的病史（例如，出厂工人），并且根据放射学检查结果，惯用手被诊断为手骨关节炎。
排除标准：
- 如果他们在贝克抑郁量表 (BDI) 中得分超过 6 分或在状态特质焦虑量表 (STAI) 中得分超过 30 分。 有腕管综合症病史、手部外科手术、DeQuervain 腱鞘炎病史或患有痛觉改变的退行性或非退行性神经系统疾病的患者将被排除在外。 本研究中的任何人都不会接受手 OA 的先前干预。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
神经动员和规范化锻炼。
4 周内 12 节课（每周 3 节课）。
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前 6 个练习包括旨在提高关节灵活性的手的主动运动范围。
其余 3 项练习旨在通过使用非乳胶聚合物球来加强握力和捏力：Thera-Band 手部锻炼器（Hygenic Corporation，阿克伦，俄亥俄州）受试者开始前 4 节重复 10 次，然后逐渐增加到 12 次重复接下来的 2 节课，然后是 15 节课（2 节课），最后 20 节课，如果可能的话，在最后一节课中。
9个练习：活动幅度，加强握力和捏力
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有源比较器：控制组
Gloreha 设备和标准化运动。
4 周内 12 节课（每周 3 节课）。
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9个练习：活动幅度，加强握力和捏力
机器人辅助被动动员。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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3 个月时疼痛强度的变化
大体时间：基线、干预后立即以及干预后 1 个月和 3 个月时，基线最多 5 分钟。
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视觉模拟量表
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基线、干预后立即以及干预后 1 个月和 3 个月时，基线最多 5 分钟。
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3 个月时 QuickDASH 问卷的变化
大体时间：基线、干预后立即以及干预后 1 个月和 3 个月 基线，最多 5 分钟。
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将用于测量上肢功能
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基线、干预后立即以及干预后 1 个月和 3 个月 基线，最多 5 分钟。
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3 个月时压痛阈值 (PPT) 的变化
大体时间：基线和干预后即刻，以及干预后 1 个月和 3 个月。
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是组织敏感性的定量感官测试，它被定义为产生疼痛的最小压力，通过压力海藻计测量。
PPT 将在手部进行双侧评估（第一个 CMC 在解剖学鼻烟壶的中心，钩骨的钩状突起）、C5-C6 关节突关节、正中神经、尺神经和桡神经以及评估员的胫骨前肌对受试者的情况视而不见。
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基线和干预后即刻，以及干预后 1 个月和 3 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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电机传导速度
大体时间：基线长达 5 分钟
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基线长达 5 分钟
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活动范围
大体时间：基线长达 5 分钟
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基线长达 5 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (预期的)
2017年4月1日
研究完成 (预期的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月2日
首次发布 (估计)
2016年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月25日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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