Terapia manual para la artrosis de manos
25 de agosto de 2016 actualizado por: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Manual neural versus movilización asistida por robot para mejorar el rango de movimiento de la mano y reducir la hipersensibilidad al dolor en la osteoartritis de la mano: un ensayo controlado aleatorio
La osteoartritis (OA) de la mano es una de las principales causas de dolor y limitación funcional, la sensibilización central del dolor puede ser una de las causas: esta hipótesis abre caminos para la investigación en la modulación de las vías del dolor. Las terapias dirigidas periféricamente pueden modular la percepción del dolor bilateralmente. Esta hipótesis abre vías para futuras investigaciones en la modulación de las vías del dolor, quizás ofreciendo objetivos para optimizar las terapias manuales y físicas periféricas para el manejo del dolor en la OA de la mano.
Varios estudios informaron los resultados del enfoque multimodal para la sensibilización central evaluada por hipersensibilidad generalizada al dolor por presión en pacientes con OA carpometacarpiana (CMC). Las técnicas neurodinámicas son una forma de terapia manual dirigida a las estructuras neurales a través del posicionamiento y movimiento de múltiples articulaciones. Las tecnologías recientes han facilitado el uso de robots como herramientas para ayudar a los pacientes en el proceso de rehabilitación, maximizando así los resultados de los pacientes. Estas herramientas robóticas ayudan al paciente a realizar protocolos de ejercicio óptimos para la actividad del grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Turin
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Piossasco, Turin, Italia, 10045
- Jorge Hugo Villafañe
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artrosis de la mano dominante. Para ser incluidos en el estudio, los sujetos deben tener antecedentes de uso repetitivo de su mano dominante (p. ej., ex-trabajador de fábrica) y un diagnóstico de artrosis de mano en la mano dominante, según los hallazgos radiográficos.
Criterio de exclusión:
- Si obtienen más de 6 puntos en el Inventario de depresión de Beck (BDI) o más de 30 puntos en el Inventario de ansiedad rasgo estatal (STAI). Se excluirán pacientes con antecedentes médicos de síndrome del túnel carpiano, intervenciones quirúrgicas en la mano, tenosinovitis de DeQuervain, o con condiciones neurológicas degenerativas o no degenerativas en las que la percepción del dolor esté alterada. Ninguno de los individuos en este estudio habrá recibido intervenciones previas para la OA de la mano.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Movilización neural y ejercicio estandarizado.
12 sesiones en 4 semanas (3 sesiones por semana).
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Los primeros 6 ejercicios consisten en movimientos activos de rango de movimiento de la mano diseñados para mejorar la flexibilidad de las articulaciones.
Los 3 ejercicios restantes están diseñados para fortalecer el agarre y el pellizco mediante el uso de una pelota de polímero sin látex: El ejercitador de manos Thera-Band (The Hygenic Corporation, Akron, OH) Los sujetos comenzaron con 10 repeticiones las primeras 4 sesiones, avanzaron a 12 repeticiones las siguientes 2 sesiones, luego 15 (2 sesiones), y finalmente 20, si puede, durante las últimas sesiones.
9 ejercicios: rango de movimiento activo, fortalecer el agarre y pellizcar
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Comparador activo: Grupo de control
Dispositivo Gloreha y ejercicio estandarizado.
12 sesiones en 4 semanas (3 sesiones por semana).
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9 ejercicios: rango de movimiento activo, fortalecer el agarre y pellizcar
Movilización pasiva asistida por robot.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de Intensidad del dolor a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención y 1 y 3 meses después de las intervenciones, línea de base hasta 5 minutos.
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escala analógica visual
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línea de base, inmediatamente después de la intervención y 1 y 3 meses después de las intervenciones, línea de base hasta 5 minutos.
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Cambio del cuestionario QuickDASH a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención y 1 y 3 meses después de las intervenciones Línea de base, hasta 5 minutos.
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se utilizará para medir la función de las extremidades superiores
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línea de base, inmediatamente después de la intervención y 1 y 3 meses después de las intervenciones Línea de base, hasta 5 minutos.
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Cambio de los umbrales de dolor por presión (PPT) a los 3 meses
Periodo de tiempo: Al inicio e inmediatamente después de la intervención y al mes y 3 meses después de las intervenciones.
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es una prueba sensorial cuantitativa de sensibilidad tisular y se define como la cantidad mínima de presión que produce dolor, medida a través de un algómetro de presión.
El PPT se evaluará bilateralmente sobre la mano (primera CMC en el centro de la tabaquera anatómica y la apófisis unciforme del hueso ganchoso), la articulación cigapofisaria C5-C6, los nervios mediano, cubital y radial, y el músculo tibial anterior por un evaluador. cegado a la condición de los sujetos.
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Al inicio e inmediatamente después de la intervención y al mes y 3 meses después de las intervenciones.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de conducción del motor
Periodo de tiempo: Línea base hasta 5 minutos
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Línea base hasta 5 minutos
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Línea base hasta 5 minutos
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Línea base hasta 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Project Code:GR-2013-02358472
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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