Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Manuell terapi for håndartrose

25. august 2016 oppdatert av: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Nevral manuell vs. robotassistert mobilisering for å forbedre håndens bevegelsesområde og redusere smerteoverfølsomhet i håndartrose: en randomisert kontrollert prøvelse

Artrose (OA) i hånden er en viktig årsak til smerte og funksjonsbegrensning, sentral sensibilisering av smerte kan være en av årsakene: denne hypotesen åpner for forskning på modulering av smerteveier. De perifert rettede terapiene kan modulere smerteoppfatning bilateralt. Denne hypotesen åpner veier for fremtidig forskning innen modulering av smerteveier, og tilbyr kanskje mål for å optimalisere perifere manuelle og fysiske terapier for smertebehandling ved OA.

Flere studier har rapportert resultatene av multimodal tilnærming til sentral sensibilisering evaluert ved generalisert trykksmerteoverfølsomhet hos pasienter med carpometacarpal (CMC) OA. Nevrodynamiske teknikker er en form for manuell terapi rettet mot nevrale strukturer gjennom posisjonering og bevegelse av flere ledd. Nyere teknologier har gjort det lettere å bruke roboter som verktøy for å hjelpe pasienter i rehabiliteringsprosessen og dermed maksimere pasientresultatene. Disse robotverktøyene hjelper pasienten med å utføre treningsprotokoller, optimal for aktiviteten til kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Turin
      • Piossasco, Turin, Italia, 10045
        • Jorge Hugo Villafañe

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Artrose i den dominerende hånden. For å bli inkludert i studien, må forsøkspersonene ha en historie med gjentatt bruk av sin dominerende hånd (f.eks. eks-fabrikkarbeider) og en diagnose av hånd-OA i den dominerende hånden, i henhold til radiografiske funn.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis de scorer mer enn 6 poeng på Beck Depression Inventory (BDI) eller mer enn 30 poeng i State Trait Anxiety Inventory (STAI). Pasienter med en sykehistorie med karpaltunnelsyndrom, kirurgiske inngrep i hånden, DeQuervains tenosynovitt eller med degenerative eller ikke-degenerative nevrologiske tilstander der smerteoppfatningen er endret, vil bli ekskludert. Ingen av personene i denne studien vil ha mottatt tidligere intervensjoner for hånd-OA.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Nevral mobilisering og standardisert trening. 12 økter over 4 uker (3 økter per uke).
Enhet: Nevral mobilisering
De første 6 øvelsene består av aktive bevegelsesbevegelser av hånden designet for å forbedre leddfleksibiliteten. De resterende 3 øvelsene er laget for å styrke grepet og klype ved å bruke en ikke-latex polymer ball: Thera-Band Hand Exerciser (The Hygenic Corporation, Akron, OH) Fagene begynte med 10 repetisjoner de første 4 øktene, gikk videre til 12 repetisjoner. neste 2 økter, deretter 15 (2 økter), og til slutt 20, hvis mulig, i løpet av de siste øktene.
Enhet: Standardisert trening
9 øvelser: aktivt bevegelsesområde, styrke grep og klype
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Gloreha-apparat og standardisert trening. 12 økter over 4 uker (3 økter per uke).
Enhet: Standardisert trening
9 øvelser: aktivt bevegelsesområde, styrke grep og klype
Enhet: Gloreha enhet
Robotassistert passiv mobilisering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra smerteintensitet ved 3 måneder
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon, og ved 1 og 3 måneder etter intervensjoner, baseline opptil 5 minutter.
visuell analog skala
baseline, umiddelbart etter intervensjon, og ved 1 og 3 måneder etter intervensjoner, baseline opptil 5 minutter.
Endring fra QuickDASH spørreskjema etter 3 måneder
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon, og ved 1- og 3-måneder etter intervensjoner Baseline, opptil 5 minutter.
vil bli brukt til å måle øvre ekstremitetsfunksjon
baseline, umiddelbart etter intervensjon, og ved 1- og 3-måneder etter intervensjoner Baseline, opptil 5 minutter.
Endring fra Pressure Pain Thresholds (PPT) ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjon og 1 og 3 måneder etter intervensjoner.
er en kvantitativ sensorisk test av vevsfølsomhet og den er definert som den minimale mengden trykk som produserer smerte, målt via et trykkalgometer. PPT vil bli vurdert bilateralt over hånden (første CMC i midten av den anatomiske snusboksen, og unciform apophysis av hamate-benet), C5-C6 zygapophyseal-leddet, median-, ulnar- og radialisnervene og tibialis anterior muskel av en assessor blindet for pasientens tilstand.
Baseline og umiddelbart etter intervensjon og 1 og 3 måneder etter intervensjoner.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Motorisk ledningshastighet
Tidsramme: Grunnlinje opptil 5 minutter
Grunnlinje opptil 5 minutter
Bevegelsesområde
Tidsramme: Grunnlinje opptil 5 minutter
Grunnlinje opptil 5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Project Code:GR-2013-02358472

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Håndartrose

Kliniske studier på Nevral mobilisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere