Manuell terapi för handartros
25 augusti 2016 uppdaterad av: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Neural manuell vs. Robotassisterad mobilisering för att förbättra handens rörelseomfång och minska smärtöverkänslighet i hand Artros: en randomiserad kontrollerad studie
Artros (OA) i handen är en viktig orsak till smärta och funktionsbegränsningar, central sensibilisering av smärta kan vara en av orsakerna: denna hypotes öppnar vägar för forskning om modulering av smärtvägar. De perifert riktade terapierna kan modulera smärtuppfattning bilateralt. Denna hypotes öppnar vägar för framtida forskning inom modulering av smärtvägar, och erbjuder kanske mål för att optimera perifera manuella och fysiska terapier för smärthantering vid OA.
Flera studier har rapporterat resultaten av multimodal strategi för central sensibilisering utvärderad av generaliserad trycksmärta överkänslighet hos patienter med carpometacarpal (CMC) OA. Neurodynamiska tekniker är en form av manuell terapi riktad mot de neurala strukturerna genom positionering och rörelse av flera leder. Nyare teknologier har underlättat användningen av robotar som verktyg för att hjälpa patienter i rehabiliteringsprocessen och därmed maximera patientresultaten. Dessa robotverktyg hjälper patienten att utföra träningsprotokoll, optimala för kontrollgruppens aktivitet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Turin
-
Piossasco, Turin, Italien, 10045
- Jorge Hugo Villafañe
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Artros i den dominerande handen. För att inkluderas i studien måste försökspersonerna ha en historia av upprepad användning av sin dominerande hand (t.ex. fd fabriksarbetare) och en diagnos av hand-OA i den dominerande handen, enligt radiografiska fynd.
Exklusions kriterier:
- Om de får mer än 6 poäng på Beck Depression Inventory (BDI) eller mer än 30 poäng i State Trait Anxiety Inventory (STAI). Patienter med en medicinsk historia av karpaltunnelsyndrom, kirurgiska ingrepp i handen, DeQuervains tenosynovit eller med degenerativa eller icke-degenerativa neurologiska tillstånd där smärtuppfattningen förändras kommer att uteslutas. Ingen av individerna i denna studie kommer att ha fått tidigare interventioner för hand-OA.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Neural mobilisering och standardiserad träning.
12 pass över 4 veckor (3 pass per vecka).
|
De första 6 övningarna består av aktiva rörelseomfång för handen utformade för att förbättra ledernas flexibilitet.
De återstående 3 övningarna är utformade för att stärka greppet och nypa genom att använda en boll av polymer som inte är latex: Thera-Band Hand Exerciser (The Hygenic Corporation, Akron, OH) Ämnen började med 10 repetitioner de första 4 sessionerna, fortsatte till 12 repetitioner. nästa 2 sessioner, sedan 15 (2 sessioner) och slutligen 20, om du kan, under de sista sessionerna.
9 övningar: aktivt rörelseomfång, stärk grepp och nyp
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Gloreha-apparat och standardiserad träning.
12 pass över 4 veckor (3 pass per vecka).
|
9 övningar: aktivt rörelseomfång, stärk grepp och nyp
Robotassisterad passiv mobilisering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från smärtintensitet vid 3 månader
Tidsram: baslinje, omedelbart efter intervention och vid 1 och 3 månader efter interventioner, baslinje upp till 5 minuter.
|
visuell analog skala
|
baslinje, omedelbart efter intervention och vid 1 och 3 månader efter interventioner, baslinje upp till 5 minuter.
|
|
Ändring från QuickDASH frågeformulär vid 3 månader
Tidsram: baslinje, omedelbart efter intervention, och 1 och 3 månader efter interventioner Baslinje, upp till 5 minuter.
|
kommer att användas för att mäta övre extremitetsfunktion
|
baslinje, omedelbart efter intervention, och 1 och 3 månader efter interventioner Baslinje, upp till 5 minuter.
|
|
Ändring från Pressure Pain Thresholds (PPT) vid 3 månader
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter intervention och 1 och 3 månader efter interventioner.
|
är ett kvantitativt sensoriskt test av vävnadskänslighet och det definieras som den minimala mängden tryck som ger smärta, mätt via en tryckalgometer.
PPT kommer att bedömas bilateralt över handen (första CMC i mitten av den anatomiska snusdosan och olikformig apofys av hamatebenet), C5-C6 zygapofysealleden, median-, ulnar- och radialnerverna och tibialis anterior muskel av en bedömare blind för försökspersonens tillstånd.
|
Baslinje och omedelbart efter intervention och 1 och 3 månader efter interventioner.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Motorledningshastighet
Tidsram: Baslinje upp till 5 minuter
|
Baslinje upp till 5 minuter
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: Baslinje upp till 5 minuter
|
Baslinje upp till 5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
8 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Project Code:GR-2013-02358472
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .