- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02701335
Terapia manual para osteoartrite da mão
Manual neural versus mobilização robótica assistida para melhorar a amplitude de movimento da mão e reduzir a hipersensibilidade à dor na osteoartrite da mão: um estudo controlado randomizado
A osteoartrite (OA) da mão é uma das principais causas de dor e limitação funcional, a sensibilização central da dor pode ser uma das causas: esta hipótese abre caminhos para pesquisas na modulação das vias da dor. As terapias dirigidas perifericamente podem modular a percepção da dor bilateralmente. Essa hipótese abre caminhos para pesquisas futuras na modulação das vias da dor, talvez oferecendo alvos para otimizar as terapias manuais e físicas periféricas para o controle da dor na mão OA.
Vários estudos relataram os resultados da abordagem multimodal para a sensibilização central avaliada pela hipersensibilidade generalizada à dor à pressão em pacientes com OA carpometacarpal (CMC). As técnicas neurodinâmicas são uma forma de terapia manual direcionada às estruturas neurais por meio do posicionamento e movimento de múltiplas articulações. As tecnologias recentes facilitaram o uso de robôs como ferramentas para auxiliar os pacientes no processo de reabilitação, maximizando assim os resultados dos pacientes. Essas ferramentas robóticas auxiliam o paciente na realização de protocolos de exercícios, ideais para a atividade do grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Turin
-
Piossasco, Turin, Itália, 10045
- Jorge Hugo Villafañe
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Osteoartrite da mão dominante. Para serem incluídos no estudo, os sujeitos precisam ter história de uso repetitivo da mão dominante (por exemplo, ex-operário) e diagnóstico de OA de mão na mão dominante, de acordo com achados radiográficos.
Critério de exclusão:
- Se obtiverem mais de 6 pontos no Inventário de Depressão de Beck (BDI) ou mais de 30 pontos no Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE). Serão excluídos pacientes com histórico médico de síndrome do túnel do carpo, intervenções cirúrgicas na mão, tenossinovite de DeQuervain ou com condições neurológicas degenerativas ou não degenerativas nas quais a percepção da dor esteja alterada. Nenhum dos indivíduos neste estudo terá recebido intervenções anteriores para mão OA.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental
Mobilização neural e exercício padronizado.
12 sessões durante 4 semanas (3 sessões por semana).
|
Os primeiros 6 exercícios consistem em amplitude ativa de movimentos de movimento da mão projetados para melhorar a flexibilidade das articulações.
Os 3 exercícios restantes são projetados para fortalecer a pegada e a pinça usando uma bola de polímero sem látex: Thera-Band Hand Exerciser (The Hygenic Corporation, Akron, OH) Os indivíduos começaram com 10 repetições nas primeiras 4 sessões, progrediram para 12 repetições próximas 2 sessões, depois 15 (2 sessões) e finalmente 20, se possível, durante as últimas sessões.
9 exercícios: amplitude de movimento ativa, fortalecer a pegada e beliscar
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Dispositivo Gloreha e exercício padronizado.
12 sessões durante 4 semanas (3 sessões por semana).
|
9 exercícios: amplitude de movimento ativa, fortalecer a pegada e beliscar
Mobilização passiva robótica assistida.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração da intensidade da dor aos 3 meses
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção e 1 e 3 meses após as intervenções, linha de base até 5 minutos.
|
escala analógica visual
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linha de base, imediatamente após a intervenção e 1 e 3 meses após as intervenções, linha de base até 5 minutos.
|
Alteração do questionário QuickDASH aos 3 meses
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção e 1 e 3 meses após as intervenções Linha de base, até 5 minutos.
|
será usado para medir a função da extremidade superior
|
linha de base, imediatamente após a intervenção e 1 e 3 meses após as intervenções Linha de base, até 5 minutos.
|
Alteração dos limiares de dor por pressão (PPT) em 3 meses
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção e, 1 e 3 meses após as intervenções.
|
é um teste sensorial quantitativo de sensibilidade tecidual e é definido como a quantidade mínima de pressão que produz dor, medida por meio de um algômetro de pressão.
O PPT será avaliado bilateralmente sobre a mão (primeiro CMC no centro da tabaqueira anatômica e apófise unciforme do osso hamato), articulação zigapofisária C5-C6, nervos mediano, ulnar e radial e músculo tibial anterior por um avaliador cegos para a condição do sujeito.
|
Linha de base e imediatamente após a intervenção e, 1 e 3 meses após as intervenções.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Velocidade de condução motora
Prazo: Linha de base até 5 minutos
|
Linha de base até 5 minutos
|
Amplitude de movimento
Prazo: Linha de base até 5 minutos
|
Linha de base até 5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Project Code:GR-2013-02358472
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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