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Terapia manual para osteoartrite da mão

25 de agosto de 2016 atualizado por: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Manual neural versus mobilização robótica assistida para melhorar a amplitude de movimento da mão e reduzir a hipersensibilidade à dor na osteoartrite da mão: um estudo controlado randomizado

A osteoartrite (OA) da mão é uma das principais causas de dor e limitação funcional, a sensibilização central da dor pode ser uma das causas: esta hipótese abre caminhos para pesquisas na modulação das vias da dor. As terapias dirigidas perifericamente podem modular a percepção da dor bilateralmente. Essa hipótese abre caminhos para pesquisas futuras na modulação das vias da dor, talvez oferecendo alvos para otimizar as terapias manuais e físicas periféricas para o controle da dor na mão OA.

Vários estudos relataram os resultados da abordagem multimodal para a sensibilização central avaliada pela hipersensibilidade generalizada à dor à pressão em pacientes com OA carpometacarpal (CMC). As técnicas neurodinâmicas são uma forma de terapia manual direcionada às estruturas neurais por meio do posicionamento e movimento de múltiplas articulações. As tecnologias recentes facilitaram o uso de robôs como ferramentas para auxiliar os pacientes no processo de reabilitação, maximizando assim os resultados dos pacientes. Essas ferramentas robóticas auxiliam o paciente na realização de protocolos de exercícios, ideais para a atividade do grupo controle.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Turin
      • Piossasco, Turin, Itália, 10045
        • Jorge Hugo Villafañe

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Osteoartrite da mão dominante. Para serem incluídos no estudo, os sujeitos precisam ter história de uso repetitivo da mão dominante (por exemplo, ex-operário) e diagnóstico de OA de mão na mão dominante, de acordo com achados radiográficos.

Critério de exclusão:

  • Se obtiverem mais de 6 pontos no Inventário de Depressão de Beck (BDI) ou mais de 30 pontos no Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE). Serão excluídos pacientes com histórico médico de síndrome do túnel do carpo, intervenções cirúrgicas na mão, tenossinovite de DeQuervain ou com condições neurológicas degenerativas ou não degenerativas nas quais a percepção da dor esteja alterada. Nenhum dos indivíduos neste estudo terá recebido intervenções anteriores para mão OA.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Mobilização neural e exercício padronizado. 12 sessões durante 4 semanas (3 sessões por semana).
Os primeiros 6 exercícios consistem em amplitude ativa de movimentos de movimento da mão projetados para melhorar a flexibilidade das articulações. Os 3 exercícios restantes são projetados para fortalecer a pegada e a pinça usando uma bola de polímero sem látex: Thera-Band Hand Exerciser (The Hygenic Corporation, Akron, OH) Os indivíduos começaram com 10 repetições nas primeiras 4 sessões, progrediram para 12 repetições próximas 2 sessões, depois 15 (2 sessões) e finalmente 20, se possível, durante as últimas sessões.
9 exercícios: amplitude de movimento ativa, fortalecer a pegada e beliscar
Comparador Ativo: Grupo de controle
Dispositivo Gloreha e exercício padronizado. 12 sessões durante 4 semanas (3 sessões por semana).
9 exercícios: amplitude de movimento ativa, fortalecer a pegada e beliscar
Mobilização passiva robótica assistida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da intensidade da dor aos 3 meses
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção e 1 e 3 meses após as intervenções, linha de base até 5 minutos.
escala analógica visual
linha de base, imediatamente após a intervenção e 1 e 3 meses após as intervenções, linha de base até 5 minutos.
Alteração do questionário QuickDASH aos 3 meses
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção e 1 e 3 meses após as intervenções Linha de base, até 5 minutos.
será usado para medir a função da extremidade superior
linha de base, imediatamente após a intervenção e 1 e 3 meses após as intervenções Linha de base, até 5 minutos.
Alteração dos limiares de dor por pressão (PPT) em 3 meses
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção e, 1 e 3 meses após as intervenções.
é um teste sensorial quantitativo de sensibilidade tecidual e é definido como a quantidade mínima de pressão que produz dor, medida por meio de um algômetro de pressão. O PPT será avaliado bilateralmente sobre a mão (primeiro CMC no centro da tabaqueira anatômica e apófise unciforme do osso hamato), articulação zigapofisária C5-C6, nervos mediano, ulnar e radial e músculo tibial anterior por um avaliador cegos para a condição do sujeito.
Linha de base e imediatamente após a intervenção e, 1 e 3 meses após as intervenções.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Velocidade de condução motora
Prazo: Linha de base até 5 minutos
Linha de base até 5 minutos
Amplitude de movimento
Prazo: Linha de base até 5 minutos
Linha de base até 5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

8 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Project Code:GR-2013-02358472

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Osteoartrite da mão

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