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Manuelle Therapie bei Handarthrose

25. August 2016 aktualisiert von: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Neuronale manuelle vs. robotergestützte Mobilisierung zur Verbesserung des Handbewegungsbereichs und zur Reduzierung der Schmerzüberempfindlichkeit bei Hand-Arthrose: eine randomisierte kontrollierte Studie

Arthrose (OA) der Hand ist eine der Hauptursachen für Schmerzen und Funktionseinschränkungen. Eine zentrale Schmerzsensibilisierung kann eine der Ursachen sein: Diese Hypothese eröffnet Möglichkeiten für die Erforschung der Modulation von Schmerzwegen. Die peripher gerichteten Therapien können die Schmerzwahrnehmung bilateral modulieren. Diese Hypothese eröffnet Möglichkeiten für zukünftige Forschungen zur Modulation von Schmerzwegen und bietet möglicherweise Ziele zur Optimierung peripherer manueller und physikalischer Therapien zur Schmerzbehandlung bei Hand-Arthrose.

Mehrere Studien haben über die Ergebnisse eines multimodalen Ansatzes zur zentralen Sensibilisierung berichtet, der anhand der generalisierten Druckschmerzüberempfindlichkeit bei Patienten mit karpometakarpaler (CMC) OA bewertet wurde. Neurodynamische Techniken sind eine Form der manuellen Therapie, die durch Positionierung und Bewegung mehrerer Gelenke auf die Nervenstrukturen abzielt. Neuere Technologien haben den Einsatz von Robotern als Hilfsmittel zur Unterstützung von Patienten im Rehabilitationsprozess erleichtert und so die Ergebnisse für die Patienten maximiert. Diese Roboterwerkzeuge unterstützen den Patienten bei der Durchführung von Übungsprotokollen, die optimal auf die Aktivität der Kontrollgruppe abgestimmt sind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Turin
      • Piossasco, Turin, Italien, 10045
        • Jorge Hugo Villafañe

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Arthrose der dominanten Hand. Um in die Studie aufgenommen zu werden, müssen die Probanden eine Vorgeschichte des wiederholten Gebrauchs ihrer dominanten Hand haben (z. B. ehemaliger Fabrikarbeiter) und eine Diagnose von Handarthrose in der dominanten Hand haben, basierend auf radiologischen Befunden.

Ausschlusskriterien:

  • Wenn sie mehr als 6 Punkte im Beck Depression Inventory (BDI) oder mehr als 30 Punkte im State Trait Anxiety Inventory (STAI) erreichen. Patienten mit einer Vorgeschichte von Karpaltunnelsyndrom, chirurgischen Eingriffen an der Hand, DeQuervain-Tenosynovitis oder mit degenerativen oder nichtdegenerativen neurologischen Erkrankungen, bei denen die Schmerzwahrnehmung verändert ist, werden ausgeschlossen. Keine der Personen in dieser Studie hat zuvor Interventionen wegen Handarthrose erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Neuronale Mobilisierung und standardisierte Übungen. 12 Sitzungen über 4 Wochen (3 Sitzungen pro Woche).
Gerät: Neuronale Mobilisierung
Die ersten 6 Übungen bestehen aus aktiven Bewegungsabläufen der Hand zur Verbesserung der Gelenkflexibilität. Die verbleibenden 3 Übungen sind darauf ausgelegt, den Griff und das Kneifen zu stärken, indem ein latexfreier Polymerball verwendet wird: der Thera-Band-Handtrainer (The Hygenic Corporation, Akron, OH). Die Probanden begannen in den ersten 4 Sitzungen mit 10 Wiederholungen und steigerten sich dann zu 12 Wiederholungen nächsten 2 Sitzungen, dann 15 (2 Sitzungen) und schließlich 20, wenn möglich, während der letzten Sitzungen.
Gerät: Standardisierte Übung
9 Übungen: aktive Bewegungsfreiheit, Stärkung des Griffs und Kneifens
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Gloreha-Gerät und standardisierte Übung. 12 Sitzungen über 4 Wochen (3 Sitzungen pro Woche).
Gerät: Standardisierte Übung
9 Übungen: aktive Bewegungsfreiheit, Stärkung des Griffs und Kneifens
Gerät: Gloreha-Gerät
Robotergestützte passive Mobilisierung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schmerzintensität nach 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff und 1 und 3 Monate nach den Eingriffen, Ausgangswert bis zu 5 Minuten.
visuelle Analogskala
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff und 1 und 3 Monate nach den Eingriffen, Ausgangswert bis zu 5 Minuten.
Wechsel vom QuickDASH-Fragebogen nach 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff und 1 und 3 Monate nach dem Eingriff Ausgangswert, bis zu 5 Minuten.
wird zur Messung der Funktion der oberen Extremitäten verwendet
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff und 1 und 3 Monate nach dem Eingriff Ausgangswert, bis zu 5 Minuten.
Änderung der Druckschmerzschwellen (PPT) nach 3 Monaten
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach der Intervention sowie 1 und 3 Monate nach der Intervention.
ist ein quantitativer sensorischer Test der Gewebeempfindlichkeit und wird als der minimale Druck definiert, der Schmerzen verursacht, gemessen mit einem Druckalgometer. Die PPT wird bilateral über die Hand (erster CMC in der Mitte der anatomischen Schnupftabakdose und unciforme Apophyse des Hamatums), das Zygapophysengelenk C5-C6, den Nervus medianus, den Nervus ulnaris und den Nervus radialis sowie den Musculus tibialis anterior von einem Gutachter beurteilt blind für den Zustand des Probanden.
Zu Beginn und unmittelbar nach der Intervention sowie 1 und 3 Monate nach der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Motorleitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie bis zu 5 Minuten
Grundlinie bis zu 5 Minuten
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Grundlinie bis zu 5 Minuten
Grundlinie bis zu 5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Project Code:GR-2013-02358472

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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