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손 골관절염에 대한 도수 요법

2016년 8월 25일 업데이트: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

손 골관절염의 손 운동 범위를 개선하고 통증 과민증을 줄이기 위한 신경 수동 vs. 로봇 보조 동원: 무작위 통제 시험

손의 골관절염(OA)은 통증 및 기능 제한의 주요 원인이며, 통증의 중추 감작화가 원인 중 하나일 수 있습니다. 이 가설은 통증 경로 조절에 대한 연구의 길을 열어줍니다. 말초 방향 치료는 양측 통증 인식을 조절할 수 있습니다. 이 가설은 아마도 손 OA의 통증 관리를 위한 말초 수동 및 물리 치료를 최적화하기 위한 목표를 제공하여 통증 경로 조절에 대한 향후 연구를 위한 길을 열어줍니다.

여러 연구에서 수근중수골(CMC) OA 환자의 일반화된 압박 통증 과민증에 의해 평가된 중추 감작에 대한 다중 모드 접근법의 결과를 보고했습니다. 신경역학 기술은 여러 관절의 위치 지정 및 움직임을 통해 신경 구조에 대한 수동 요법의 한 형태입니다. 최근 기술은 재활 과정에서 환자를 지원하는 도구로 로봇을 사용하여 환자 결과를 극대화했습니다. 이러한 로봇 도구는 제어 그룹의 활동에 최적인 운동 프로토콜을 수행하는 환자를 지원합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Turin
      • Piossasco, Turin, 이탈리아, 10045
        • Jorge Hugo Villafañe

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지배적인 손의 골관절염. 연구에 포함되려면 대상자는 주로 사용하는 손(예: 공장 근무자)을 반복적으로 사용한 이력이 있고 방사선 소견에 따라 주로 사용하는 손의 손 OA 진단이 필요합니다.

제외 기준:

  • Beck Depression Inventory(BDI)에서 6점 이상 또는 STAI(State Trait Anxiety Inventory)에서 30점 이상 득점한 경우. 수근관 증후군의 병력이 있는 환자, 손에 대한 외과적 개입, 드퀘르뱅 건초염 또는 통증 인식이 변경된 퇴행성 또는 비퇴행성 신경학적 상태가 있는 환자는 제외됩니다. 이 연구의 개인 중 누구도 손 OA에 대한 사전 개입을 받지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
신경 동원 및 표준화된 운동 . 4주 동안 12회(주당 3회).
장치: 신경 동원
처음 6가지 운동은 관절의 유연성을 향상시키도록 고안된 손의 능동적인 운동 범위로 구성됩니다. 나머지 3가지 운동은 비라텍스 폴리머 볼인 Thera-Band Hand Exerciser(The Hygenic Corporation, Akron, OH)를 사용하여 그립과 집기를 강화하도록 설계되었습니다. 다음 2개 세션, 그 다음 15개(2개 세션), 가능하면 마지막으로 마지막 세션 동안 20개.
장치: 표준화된 운동
9가지 운동: 능동적 동작 범위, 그립 및 집기 강화
활성 비교기: 대조군
글로레하 장치와 표준화된 운동. 4주 동안 12회(주당 3회).
장치: 표준화된 운동
9가지 운동: 능동적 동작 범위, 그립 및 집기 강화
장치: 글로레하 장치
로봇 지원 수동 동원.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 후 통증 강도 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월에 기준선은 최대 5분입니다.
시각적 아날로그 척도
기준선, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월에 기준선은 최대 5분입니다.
3개월 후 QuickDASH 설문지에서 변경
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월 기준선, 최대 5분.
상지 기능을 측정하는 데 사용됩니다.
기준선, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월 기준선, 최대 5분.
3개월 후 압박 통증 역치(PPT)에서 변경
기간: 기준선 및 개입 직후 및 개입 후 1개월 및 3개월.
조직 민감도에 대한 정량적 감각 검사로 통증을 유발하는 최소한의 압력으로 정의되며 압력 알고리즘계를 통해 측정됩니다. PPT는 평가자에 의해 손(해부학적 스너프박스의 중심에 있는 첫 번째 CMC 및 유구골의 단상 골단), C5-C6 접합돌기 관절, 정중, 척골 및 요골 신경, 전경골근에 대해 양측으로 평가됩니다. 피험자의 상태에 눈이 멀었습니다.
기준선 및 개입 직후 및 개입 후 1개월 및 3개월.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
모터 전도 속도
기간: 기준 최대 5분
기준 최대 5분
동작 범위
기간: 기준 최대 5분
기준 최대 5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 2일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Project Code:GR-2013-02358472

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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