Manuális terápia kéz osteoarthritisben
2016. augusztus 25. frissítette: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Neurális manuális kontra robotizált mobilizáció a kéz mozgási tartományának javítására és a fájdalom túlérzékenységének csökkentésére kéz osteoarthritisben: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A kéz osteoarthritise (OA) a fájdalom és a funkcionális korlátozottság egyik fő oka, a fájdalom központi szenzibilizációja lehet az egyik ok: ez a hipotézis utakat nyit a fájdalom utak modulálásával kapcsolatos kutatások számára. A perifériásan irányított terápiák kétoldalúan módosíthatják a fájdalomérzékelést. Ez a hipotézis utakat nyit a jövőbeni kutatások számára a fájdalom utak modulálásával kapcsolatban, talán célokat kínálva a perifériás manuális és fizikai terápiák optimalizálására a kéz OA fájdalomcsillapítására.
Számos tanulmány számolt be a központi szenzibilizáció multimodális megközelítésének eredményeiről, amelyet a carpometacarpal (CMC) OA-ban szenvedő betegek generalizált nyomási fájdalom-túlérzékenységével értékeltek. A neurodinamikus technikák a manuális terápia egyik formája, amely az idegi struktúrákra irányul több ízület pozicionálásával és mozgatásával. A legújabb technológiák megkönnyítették a robotok használatát a betegek rehabilitációs folyamatának segítésére, így maximalizálva a betegek kimenetelét. Ezek a roboteszközök segítik a pácienst a kontrollcsoport tevékenységéhez optimális edzésprotokollok végrehajtásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Turin
-
Piossasco, Turin, Olaszország, 10045
- Jorge Hugo Villafañe
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A domináns kéz osteoarthritise. Ahhoz, hogy a vizsgálatban részt vehessenek, az alanyoknak rendelkezniük kell domináns kezük (pl. gyári munkás) ismétlődő használatáról, és a domináns kézben OA diagnózissal kell rendelkezniük a radiográfiai eredmények alapján.
Kizárási kritériumok:
- Ha több mint 6 pontot érnek el a Beck-depressziós leltáron (BDI), vagy 30-nál több pontot a State Trait Anxiety Inventory-ban (STAI). Kizárásra kerülnek azok a betegek, akiknek a kórelőzményében carpalis alagút szindróma szerepel, sebészeti beavatkozások a kézben, DeQuervain-féle tenosynovitis, vagy degeneratív vagy nem degeneratív neurológiai állapotok, amelyekben a fájdalomérzékelés megváltozott. A vizsgálatban részt vevő személyek közül senki sem kapott előzetes beavatkozást kézi OA miatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
Neurális mobilizáció és standardizált gyakorlat.
12 alkalom 4 hét alatt (hetente 3 alkalom).
|
Az első 6 gyakorlat a kéz aktív mozgási tartományából áll, amelyek célja az ízületek rugalmasságának javítása.
A fennmaradó 3 gyakorlat célja, hogy erősítse a fogást és a szorítást egy nem latex polimer labda használatával: a Thera-Band Hand Exerciser (The Hygenic Corporation, Akron, OH) Az alanyok 10 ismétléssel kezdték az első 4 edzést, majd 12 ismétlésig haladtak. következő 2 alkalom, majd 15 (2 alkalom), végül 20, ha lehetséges, az utolsó ülések során.
9 gyakorlat: aktív mozgástartomány, markolat és szorítás erősítése
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Gloreha készülék és szabványos gyakorlat.
12 alkalom 4 hét alatt (hetente 3 alkalom).
|
9 gyakorlat: aktív mozgástartomány, markolat és szorítás erősítése
Robot által támogatott passzív mobilizáció.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fájdalom intenzitásáról 3 hónapos korban
Időkeret: kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, és 1 és 3 hónapos beavatkozás után az alapállapot legfeljebb 5 percig.
|
vizuális analóg skála
|
kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, és 1 és 3 hónapos beavatkozás után az alapállapot legfeljebb 5 percig.
|
|
Változás a QuickDASH kérdőívről 3 hónapos korban
Időkeret: kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, és 1 és 3 hónapos beavatkozások után Kiindulási állapot, legfeljebb 5 percig.
|
a felső végtag funkció mérésére lesz használva
|
kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, és 1 és 3 hónapos beavatkozások után Kiindulási állapot, legfeljebb 5 percig.
|
|
Változás a nyomásos fájdalomküszöbről (PPT) 3 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és azonnali beavatkozás után, valamint 1 és 3 hónapos beavatkozás után.
|
A szöveti érzékenység kvantitatív szenzoros vizsgálata, és ez a minimális nyomás, amely fájdalmat okoz, nyomásalgométerrel mérve.
A PPT-t a kézen (első CMC az anatómiai tubák közepén, és a hamate csont unciform apophysise), a C5-C6 zigapofízis ízületen, a medián, az ulnaris és a radiális idegeken, valamint a tibialis elülső izomzaton fogja értékelni. elvakult az alanyok állapotától.
|
Kiindulási és azonnali beavatkozás után, valamint 1 és 3 hónapos beavatkozás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A motor vezetési sebessége
Időkeret: Alapállás akár 5 percig
|
Alapállás akár 5 percig
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: Alapállás akár 5 percig
|
Alapállás akár 5 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 2.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Project Code:GR-2013-02358472
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .