Manuaalinen hoito käsien nivelrikkoon
torstai 25. elokuuta 2016 päivittänyt: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Neuraalinen manuaalinen vs. robottiavusteinen mobilisaatio käsien liikeradan parantamiseksi ja kivun yliherkkyyden vähentämiseksi käden nivelrikossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Käden nivelrikko (OA) on pääasiallinen kivun ja toiminnallisen rajoitteen aiheuttaja, kivun keskusherkistyminen voi olla yksi syy: tämä hypoteesi avaa mahdollisuuksia tutkimukselle kivun kulkureittien moduloinnissa. Perifeerisesti suunnatut hoidot voivat moduloida kivun havaitsemista molemminpuolisesti. Tämä hypoteesi avaa mahdollisuuksia tulevalle tutkimukselle kipureittien moduloinnissa ja tarjoaa ehkä tavoitteita perifeeristen manuaalisten ja fyysisten hoitojen optimoimiseksi käsien OA:n kivun hallintaan.
Useat tutkimukset ovat raportoineet multimodaalisen lähestymistavan tuloksista keskusherkistymiseen, joka on arvioitu yleistyneellä painekipuyliherkkyydellä potilailla, joilla on carpometacarpal (CMC) OA. Neurodynaamiset tekniikat ovat manuaalisen terapian muoto, joka on suunnattu hermorakenteisiin useiden nivelten asennon ja liikkeen kautta. Viimeaikaiset teknologiat ovat helpottaneet robottien käyttöä potilaiden auttamiseksi kuntoutusprosessissa, mikä maksimoi potilaiden tulokset. Nämä robottityökalut auttavat potilasta suorittamaan harjoitusprotokollia, jotka ovat optimaaliset kontrolliryhmän aktiivisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Turin
-
Piossasco, Turin, Italia, 10045
- Jorge Hugo Villafañe
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hallitsevan käden nivelrikko. Tutkimukseen osallistuakseen koehenkilöillä on oltava toistuva hallitsevan kätensä käyttö (esim. tehtaalla työskentelevä työntekijä) ja käden OA-diagnoosi hallitsevassa kädessä röntgenlöydösten mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos he saavat enemmän kuin 6 pistettä Beck Depression Inventoryssa (BDI) tai yli 30 pistettä State Trait Anxiety Inventoryssa (STAI). Potilaat, joilla on ollut rannekanavaoireyhtymä, käsien kirurgisia toimenpiteitä, DeQuervainin tenosynoviitti tai joilla on rappeuttavia tai ei-degeneratiivisia neurologisia sairauksia, joissa kivun havaitseminen on muuttunut, suljetaan pois. Yksikään tämän tutkimuksen henkilöistä ei ole saanut aikaisempaa interventiota käsien OA:n vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Hermoston mobilisaatio ja standardoitu harjoitus.
12 istuntoa 4 viikon aikana (3 kertaa viikossa).
|
Ensimmäiset 6 harjoitusta koostuvat käden aktiivisista liikeliikkeistä, jotka on suunniteltu parantamaan nivelten joustavuutta.
Loput 3 harjoitusta on suunniteltu vahvistamaan pitoa ja puristusta käyttämällä lateksitonta polymeeripalloa: Thera-Band Hand Exerciser (The Hygenic Corporation, Akron, OH) Koehenkilöt aloittivat 10 toistolla ensimmäisten 4 harjoituksen aikana, etenivät 12 toistoon. seuraavat 2 istuntoa, sitten 15 (2 istuntoa) ja lopuksi 20, jos mahdollista, viimeisten istuntojen aikana.
9 harjoitusta: aktiivinen liike, vahvista pitoa ja puristus
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Gloreha laite ja standardoitu harjoitus.
12 istuntoa 4 viikon aikana (3 kertaa viikossa).
|
9 harjoitusta: aktiivinen liike, vahvista pitoa ja puristus
Robottiavusteinen passiivinen mobilisaatio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuudesta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta, lähtötaso enintään 5 minuuttia.
|
visuaalinen analoginen asteikko
|
lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta, lähtötaso enintään 5 minuuttia.
|
|
Muutos QuickDASH-kyselystä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 ja 3 kuukauden kuluttua interventioista Perustaso, enintään 5 minuuttia.
|
käytetään yläraajojen toiminnan mittaamiseen
|
lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 ja 3 kuukauden kuluttua interventioista Perustaso, enintään 5 minuuttia.
|
|
Muutos painekipukynnyksestä (PPT) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen sekä 1 ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
on kvantitatiivinen aistinvarainen kudosherkkyystesti ja se määritellään painealgometrilla mitattuna vähimmäismääränä kipua aiheuttavaksi paineeksi.
PPT arvioidaan kahdenvälisesti käden yli (ensimmäinen CMC anatomisen nuuskalaatikon keskellä ja hamaattiluun epätasainen apofyysi), C5-C6 zygapophyseaalisen nivelen, mediaani-, kyynär- ja radiaalihermojen sekä tibialis anterior -lihaksen yli arvioijan toimesta. sokea kohden tilaan.
|
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen sekä 1 ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Moottorin johtamisnopeus
Aikaikkuna: Perustaso jopa 5 minuuttia
|
Perustaso jopa 5 minuuttia
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: Perustaso jopa 5 minuuttia
|
Perustaso jopa 5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 26. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Project Code:GR-2013-02358472
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .