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Terapia manuale per l'artrosi della mano

25 agosto 2016 aggiornato da: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Mobilizzazione neurale manuale vs. robotica assistita per migliorare la gamma di movimento della mano e ridurre l'ipersensibilità al dolore nell'artrosi della mano: uno studio controllato randomizzato

L'osteoartrosi (OA) della mano è una delle principali cause di dolore e limitazione funzionale, la sensibilizzazione centrale del dolore può essere una delle cause: questa ipotesi apre strade per la ricerca nella modulazione delle vie del dolore. Le terapie dirette perifericamente possono modulare la percezione del dolore bilateralmente. Questa ipotesi apre strade per la ricerca futura nella modulazione dei percorsi del dolore, forse offrendo obiettivi per ottimizzare le terapie manuali e fisiche periferiche per la gestione del dolore nell'OA della mano.

Diversi studi hanno riportato i risultati dell'approccio multimodale alla sensibilizzazione centrale valutati dall'ipersensibilità generalizzata al dolore da pressione nei pazienti con OA carpometacarpale (CMC). Le tecniche neurodinamiche sono una forma di terapia manuale diretta alle strutture neurali attraverso il posizionamento e il movimento di più articolazioni. Le recenti tecnologie hanno facilitato l'uso dei robot come strumenti per assistere i pazienti nel processo di riabilitazione massimizzando così i risultati dei pazienti. Questi strumenti robotici assistono il paziente nell'esecuzione dei protocolli di esercizio, ottimali per l'attività del gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Turin
      • Piossasco, Turin, Italia, 10045
        • Jorge Hugo Villafañe

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Artrosi della mano dominante. Per essere inclusi nello studio, i soggetti devono avere una storia di uso ripetitivo della mano dominante (ad esempio, ex operaio) e una diagnosi di OA della mano nella mano dominante, in base ai risultati radiografici.

Criteri di esclusione:

  • Se ottengono un punteggio superiore a 6 punti nel Beck Depression Inventory (BDI) o più di 30 punti nello State Trait Anxiety Inventory (STAI). Saranno esclusi i pazienti con anamnesi di sindrome del tunnel carpale, interventi chirurgici alla mano, tenosinovite di DeQuervain o con condizioni neurologiche degenerative o non degenerative in cui la percezione del dolore è alterata. Nessuno degli individui in questo studio avrà ricevuto interventi precedenti per OA della mano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Mobilizzazione neurale ed esercizio standardizzato. 12 sessioni in 4 settimane (3 sessioni a settimana).
Dispositivo: Mobilizzazione neurale
I primi 6 esercizi consistono in una gamma attiva di movimenti di movimento della mano progettati per migliorare la flessibilità articolare. I restanti 3 esercizi sono progettati per rafforzare la presa e il pizzico utilizzando una palla polimerica non in lattice: Thera-Band Hand Exerciser (The Hygenic Corporation, Akron, OH) I soggetti hanno iniziato con 10 ripetizioni le prime 4 sessioni, sono passati a 12 ripetizioni il successive 2 sessioni, poi 15 (2 sessioni), e infine 20, se possibile, durante le ultime sessioni.
Dispositivo: Esercizio standardizzato
9 esercizi: gamma attiva di movimento, rafforzare la presa e pizzicare
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Dispositivo Gloreha ed esercizio standardizzato. 12 sessioni in 4 settimane (3 sessioni a settimana).
Dispositivo: Esercizio standardizzato
9 esercizi: gamma attiva di movimento, rafforzare la presa e pizzicare
Dispositivo: Dispositivo Glorha
Mobilizzazione passiva robotica assistita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'intensità del dolore a 3 mesi
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento e a 1 e 3 mesi dopo gli interventi, basale fino a 5 minuti.
scala analogica visiva
basale, immediatamente dopo l'intervento e a 1 e 3 mesi dopo gli interventi, basale fino a 5 minuti.
Modifica dal questionario QuickDASH a 3 mesi
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento e dopo 1 e 3 mesi dopo l'intervento Basale, fino a 5 minuti.
verrà utilizzato per misurare la funzione degli arti superiori
basale, immediatamente dopo l'intervento e dopo 1 e 3 mesi dopo l'intervento Basale, fino a 5 minuti.
Variazione dalle soglie del dolore da pressione (PPT) a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento e, a 1 e 3 mesi dopo gli interventi.
è un test sensoriale quantitativo della sensibilità dei tessuti ed è definito come la quantità minima di pressione che produce dolore, misurata tramite un algoritmo di pressione. La PPT sarà valutata bilateralmente sulla mano (prima CMC al centro della tabacchiera anatomica e apofisi unciforme dell'osso uncinato), l'articolazione zigapofisaria C5-C6, i nervi mediano, ulnare e radiale e il muscolo tibiale anteriore da un valutatore accecato dalla condizione del soggetto.
Basale e immediatamente dopo l'intervento e, a 1 e 3 mesi dopo gli interventi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Velocità di conduzione motoria
Lasso di tempo: Linea di base fino a 5 minuti
Linea di base fino a 5 minuti
Gamma di movimento
Lasso di tempo: Linea di base fino a 5 minuti
Linea di base fino a 5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

8 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Project Code:GR-2013-02358472

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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