Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia manualna w chorobie zwyrodnieniowej stawów rąk

25 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Mobilizacja manualna neuronowa a mobilizacja wspomagana robotem w celu poprawy zakresu ruchu ręki i zmniejszenia nadwrażliwości bólowej w chorobie zwyrodnieniowej stawów ręki: randomizowana, kontrolowana próba

Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) ręki jest główną przyczyną bólu i ograniczenia funkcjonalnego, a jedną z przyczyn może być ośrodkowa sensytyzacja bólu: ta hipoteza otwiera możliwości badań nad modulacją dróg bólowych. Terapie skierowane obwodowo mogą obustronnie modulować odczuwanie bólu. Hipoteza ta otwiera możliwości przyszłych badań nad modulacją szlaków bólowych, być może oferując cele optymalizacji obwodowych terapii manualnych i fizycznych w leczeniu bólu w ChZS ręki.

W kilku badaniach opisano wyniki multimodalnego podejścia do sensytyzacji ośrodkowej ocenianej na podstawie uogólnionej nadwrażliwości na ból uciskowy u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów nadgarstkowo-śródręcznych (CMC). Techniki neurodynamiczne są formą terapii manualnej ukierunkowanej na struktury nerwowe poprzez pozycjonowanie i ruch wielu stawów. Najnowsze technologie ułatwiły wykorzystanie robotów jako narzędzi wspomagających pacjentów w procesie rehabilitacji, maksymalizując w ten sposób wyniki pacjentów. Te zrobotyzowane narzędzia pomagają pacjentowi w wykonywaniu protokołów ćwiczeń, optymalnych dla aktywności grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Turin
      • Piossasco, Turin, Włochy, 10045
        • Jorge Hugo Villafañe

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba zwyrodnieniowa stawów ręki dominującej. Aby zostać włączonym do badania, badani muszą mieć historię powtarzalnego używania swojej dominującej ręki (np. były pracownik fabryki) oraz zdiagnozowaną chorobę zwyrodnieniową ręki dominującej, zgodnie z wynikami badań radiologicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli uzyskają więcej niż 6 punktów w Inwentarzu Depresji Becka (BDI) lub więcej niż 30 punktów w Inwentarzu Stanu Cechy Lęku (STAI). Pacjenci z zespołem cieśni nadgarstka w wywiadzie, interwencjami chirurgicznymi ręki, zapaleniem pochewki ścięgna DeQuervaina lub ze zwyrodnieniowymi lub niezwyrodnieniowymi schorzeniami neurologicznymi, w których odczuwanie bólu jest zmienione, zostaną wykluczeni. Żadna z osób biorących udział w tym badaniu nie była wcześniej leczona z powodu ChZS ręki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Mobilizacja neuronów i standaryzowane ćwiczenia. 12 sesji w ciągu 4 tygodni (3 sesje w tygodniu).
Urządzenie: Mobilizacja neuronów
Pierwsze 6 ćwiczeń to aktywne zakresy ruchu ręki mające na celu poprawę elastyczności stawów. Pozostałe 3 ćwiczenia mają na celu wzmocnienie chwytu i szczypania za pomocą nielateksowej kulki polimerowej: Thera-Band Hand Exerciser (The Hygenic Corporation, Akron, OH) Badani rozpoczęli od 10 powtórzeń podczas pierwszych 4 sesji, następnie przechodzili do 12 powtórzeń kolejne 2 sesje, następnie 15 (2 sesje), a na końcu 20, jeśli to możliwe, podczas ostatnich sesji.
Urządzenie: Standaryzowane ćwiczenie
9 ćwiczeń: aktywny zakres ruchu, wzmocnienie chwytu i szczypania
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Urządzenie Gloreha i wystandaryzowane ćwiczenia. 12 sesji w ciągu 4 tygodni (3 sesje w tygodniu).
Urządzenie: Standaryzowane ćwiczenie
9 ćwiczeń: aktywny zakres ruchu, wzmocnienie chwytu i szczypania
Urządzenie: Urządzenie Gloreha
Mobilizacja bierna wspomagana robotem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od intensywności bólu po 3 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, bezpośrednio po interwencji oraz 1 i 3 miesiące po interwencji, linia bazowa do 5 minut.
Wizualna skala analogowa
linia bazowa, bezpośrednio po interwencji oraz 1 i 3 miesiące po interwencji, linia bazowa do 5 minut.
Zmiana z kwestionariusza QuickDASH po 3 miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po interwencji oraz 1 i 3 miesiące po interwencji. Linia bazowa, do 5 minut.
będzie używany do pomiaru funkcji kończyny górnej
linii bazowej, bezpośrednio po interwencji oraz 1 i 3 miesiące po interwencji. Linia bazowa, do 5 minut.
Zmiana od progów bólu uciskowego (PPT) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji oraz po 1 i 3 miesiącach od interwencji.
jest ilościowym testem sensorycznym wrażliwości tkanek i jest definiowany jako minimalna wielkość nacisku wywołująca ból, mierzona za pomocą algometru ciśnieniowego. PPT zostanie oceniony obustronnie na dłoni (pierwszy CMC pośrodku anatomicznej tabakierki i unciform apofiza kości haczykowatej), stawie jarzmowo-nasadowym C5-C6, nerwach pośrodkowym, łokciowym i promieniowym oraz mięśniu piszczelowym przednim przez asesora ślepy na stan badanych.
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji oraz po 1 i 3 miesiącach od interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Prędkość przewodzenia silnika
Ramy czasowe: Linia bazowa do 5 minut
Linia bazowa do 5 minut
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 5 minut
Linia bazowa do 5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Project Code:GR-2013-02358472

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mobilizacja neuronów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj