Manuele Therapie bij Handartrose
Neurale handmatige versus robotondersteunde mobilisatie om het bewegingsbereik van de hand te verbeteren en overgevoeligheid voor pijn bij artrose van de hand te verminderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Artrose (OA) van de hand is een belangrijke oorzaak van pijn en functionele beperking, centrale sensitisatie van pijn kan een van de oorzaken zijn: deze hypothese opent wegen voor onderzoek naar de modulatie van pijnpaden. De perifeer gerichte therapieën kunnen de pijnperceptie bilateraal moduleren. Deze hypothese opent wegen voor toekomstig onderzoek naar de modulatie van pijnpaden, en biedt misschien doelen om perifere manuele en fysieke therapieën voor pijnbeheersing bij handartrose te optimaliseren.
Verschillende onderzoeken hebben de resultaten gerapporteerd van een multimodale benadering van centrale sensitisatie, geëvalueerd door gegeneraliseerde overgevoeligheid voor drukpijn bij patiënten met carpometacarpale (CMC) artrose. Neurodynamische technieken zijn een vorm van manuele therapie gericht op de neurale structuren door positionering en beweging van meerdere gewrichten. Recente technologieën hebben het gebruik van robots vergemakkelijkt als instrumenten om patiënten te helpen bij het revalidatieproces, waardoor de resultaten voor de patiënt worden gemaximaliseerd. Deze robothulpmiddelen helpen de patiënt bij het uitvoeren van oefenprotocollen, optimaal voor de activiteit van de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Turin
-
Piossasco, Turin, Italië, 10045
- Jorge Hugo Villafañe
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Artrose van de dominante hand. Om in het onderzoek te worden opgenomen, moeten de proefpersonen een geschiedenis hebben van herhaaldelijk gebruik van hun dominante hand (bijv. ex-fabrieksarbeider) en een diagnose van handartrose in de dominante hand hebben, volgens radiografische bevindingen.
Uitsluitingscriteria:
- Als ze meer dan 6 punten scoren op de Beck Depression Inventory (BDI) of meer dan 30 punten in de State Trait Anxiety Inventory (STAI). Patiënten met een medische voorgeschiedenis van carpaaltunnelsyndroom, chirurgische ingrepen aan de hand, tenosynovitis van DeQuervain of met degeneratieve of niet-degeneratieve neurologische aandoeningen waarbij pijnperceptie is veranderd, worden uitgesloten. Geen van de personen in deze studie zal eerdere interventies voor handartrose hebben ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Neurale mobilisatie en gestandaardiseerde oefening.
12 sessies gedurende 4 weken (3 sessies per week).
|
De eerste 6 oefeningen bestaan uit actieve bewegingsbewegingen van de hand, ontworpen om de gewrichtsflexibiliteit te verbeteren.
De resterende 3 oefeningen zijn ontworpen om grip en knijpen te versterken door een niet-latex polymeerbal te gebruiken: de Thera-Band Hand Exerciser (The Hygenic Corporation, Akron, OH) De proefpersonen begonnen met 10 herhalingen in de eerste 4 sessies, gingen door tot 12 volgende 2 sessies, daarna 15 (2 sessies) en ten slotte 20, indien mogelijk, tijdens de laatste sessies.
9 oefeningen: actief bewegingsbereik, grip versterken en knijpen
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Gloreha-apparaat en gestandaardiseerde oefening.
12 sessies gedurende 4 weken (3 sessies per week).
|
9 oefeningen: actief bewegingsbereik, grip versterken en knijpen
Robotondersteunde passieve mobilisatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander van pijnintensiteit na 3 maanden
Tijdsspanne: basislijn, onmiddellijk na de interventie en 1 en 3 maanden na de interventies, basislijn tot 5 minuten.
|
Visuele analoge schaal
|
basislijn, onmiddellijk na de interventie en 1 en 3 maanden na de interventies, basislijn tot 5 minuten.
|
|
Wijziging van QuickDASH-vragenlijst na 3 maanden
Tijdsspanne: baseline, direct na de interventie en 1 en 3 maanden na de interventies Baseline, tot 5 minuten.
|
zal worden gebruikt om de functie van de bovenste extremiteit te meten
|
baseline, direct na de interventie en 1 en 3 maanden na de interventies Baseline, tot 5 minuten.
|
|
Verandering van drukpijndrempels (PPT) na 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventie en 1 en 3 maanden na de interventies.
|
is een kwantitatieve sensorische test van weefselgevoeligheid en wordt gedefinieerd als de minimale hoeveelheid druk die pijn veroorzaakt, gemeten via een drukalgometer.
PPT zal bilateraal worden beoordeeld over de hand (eerste CMC in het midden van de anatomische snuifdoos en unciforme apofyse van het hamate-bot), het C5-C6 zygapophyseale gewricht, de mediaan, ulnaire en radiale zenuwen en tibialis anterieure spier door een beoordelaar blind voor de toestand van de proefpersoon.
|
Baseline en direct na de interventie en 1 en 3 maanden na de interventies.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Motorische geleidingssnelheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 minuten
|
Basislijn tot 5 minuten
|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 minuten
|
Basislijn tot 5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Project Code:GR-2013-02358472
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .