Мануальная терапия остеоартроза рук
25 августа 2016 г. обновлено: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Нейронная мануальная и роботизированная мобилизация для улучшения диапазона движений рук и снижения болевой гиперчувствительности при остеоартрите рук: рандомизированное контролируемое исследование
Остеоартрит (ОА) кисти является основной причиной боли и функционального ограничения, одной из причин может быть центральная сенсибилизация боли: эта гипотеза открывает возможности для исследований модуляции болевых путей. Терапия периферического действия может модулировать восприятие боли на двусторонней основе. Эта гипотеза открывает возможности для будущих исследований модуляции болевых путей, возможно, предлагая цели для оптимизации периферических мануальных и физических методов лечения боли при ОА кистей рук.
В нескольких исследованиях сообщалось о результатах мультимодального подхода к центральной сенсибилизации, оцениваемой по генерализованной гиперчувствительности к боли при сжатии у пациентов с запястно-пястным (КПК) ОА. Нейродинамические техники представляют собой форму мануальной терапии, направленной на нервные структуры посредством позиционирования и движения нескольких суставов. Последние технологии облегчили использование роботов в качестве инструментов для оказания помощи пациентам в процессе реабилитации, тем самым максимизируя результаты лечения пациентов. Эти роботизированные инструменты помогают пациенту выполнять протоколы упражнений, оптимальные для активности контрольной группы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Turin
-
Piossasco, Turin, Италия, 10045
- Jorge Hugo Villafañe
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Остеоартроз ведущей руки. Чтобы быть включенными в исследование, субъекты должны иметь в анамнезе повторное использование своей доминирующей руки (например, бывший фабричный рабочий) и диагноз ОА руки в доминирующей руке, согласно рентгенологическим данным.
Критерий исключения:
- Если они набрали более 6 баллов по опроснику депрессии Бека (BDI) или более 30 баллов по опроснику состояния тревоги (STAI). Пациенты с туннельным синдромом запястья в анамнезе, хирургическими вмешательствами на руке, теносиновитом Де Кервена или с дегенеративными или недегенеративными неврологическими состояниями, при которых изменяется восприятие боли, будут исключены. Ни один из участников этого исследования ранее не подвергался вмешательствам по поводу остеоартрита кисти.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Нейронная мобилизация и стандартизированные упражнения.
12 сеансов в течение 4 недель (3 сеанса в неделю).
|
Первые 6 упражнений состоят из активных движений руки, направленных на улучшение гибкости суставов.
Остальные 3 упражнения предназначены для усиления захвата и щипка с использованием нелатексного полимерного мяча: Тренажер для рук Thera-Band (The Hygenic Corporation, Акрон, Огайо) Испытуемые начали с 10 повторений на первых 4 занятиях, затем количество повторений увеличилось до 12. следующие 2 сеанса, затем 15 (2 сеанса) и, наконец, 20, если можно, во время последних сеансов.
9 упражнений: активная амплитуда движений, усиление захвата и щипок
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Устройство Глореха и стандартизированные упражнения.
12 сеансов в течение 4 недель (3 сеанса в неделю).
|
9 упражнений: активная амплитуда движений, усиление захвата и щипок
Пассивная мобилизация с помощью роботов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли через 3 месяца
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства и через 1 и 3 месяца после вмешательства, исходный уровень до 5 минут.
|
визуальная аналоговая шкала
|
исходный уровень, сразу после вмешательства и через 1 и 3 месяца после вмешательства, исходный уровень до 5 минут.
|
|
Изменение по сравнению с опросником QuickDASH через 3 месяца
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства и через 1 и 3 месяца после вмешательства Исходный уровень, до 5 минут.
|
будет использоваться для измерения функции верхних конечностей
|
исходный уровень, сразу после вмешательства и через 1 и 3 месяца после вмешательства Исходный уровень, до 5 минут.
|
|
Изменение порога боли при надавливании (PPT) через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства, а также через 1 и 3 месяца после вмешательства.
|
представляет собой количественный сенсорный тест чувствительности тканей и определяется как минимальное давление, вызывающее боль, измеренное с помощью альгометра давления.
PPT будет оцениваться с обеих сторон на руке (первая CMC в центре анатомической табакерки и крючкообразный отросток крючковидной кости), дугообразный сустав C5-C6, срединный, локтевой и лучевой нервы и передняя большеберцовая мышца оценщиком. ослеплены состоянием субъекта.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства, а также через 1 и 3 месяца после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость моторной проводимости
Временное ограничение: Базовый до 5 минут
|
Базовый до 5 минут
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Базовый до 5 минут
|
Базовый до 5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Project Code:GR-2013-02358472
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .