- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02701335
Thérapie manuelle pour l'arthrose de la main
Mobilisation manuelle neurale contre mobilisation assistée par robot pour améliorer l'amplitude des mouvements de la main et réduire l'hypersensibilité à la douleur dans l'arthrose de la main : un essai contrôlé randomisé
L'arthrose (OA) de la main est une cause majeure de douleur et de limitation fonctionnelle, la sensibilisation centrale à la douleur peut en être une des causes : cette hypothèse ouvre des pistes de recherche dans la modulation des voies de la douleur. Les thérapies dirigées vers la périphérie peuvent moduler la perception de la douleur de manière bilatérale. Cette hypothèse ouvre la voie à de futures recherches sur la modulation des voies de la douleur, offrant peut-être des cibles pour optimiser les thérapies manuelles et physiques périphériques pour la gestion de la douleur dans l'arthrose de la main.
Plusieurs études ont rapporté les résultats de l'approche multimodale de la sensibilisation centrale évaluée par l'hypersensibilité généralisée à la douleur à la pression chez les patients atteints d'arthrose carpométacarpienne (CMC). Les techniques neurodynamiques sont une forme de thérapie manuelle dirigée vers les structures neurales par le positionnement et le mouvement de plusieurs articulations. Les technologies récentes ont facilité l'utilisation de robots comme outils pour aider les patients dans le processus de réadaptation, maximisant ainsi les résultats pour les patients. Ces outils robotiques assistent le patient dans la réalisation de protocoles d'exercices, optimaux pour l'activité du groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Turin
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Piossasco, Turin, Italie, 10045
- Jorge Hugo Villafañe
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Arthrose de la main dominante. Pour être inclus dans l'étude, les sujets doivent avoir des antécédents d'utilisation répétitive de leur main dominante (par exemple, un ancien ouvrier d'usine) et un diagnostic d'arthrose de la main dans la main dominante, selon les résultats radiographiques.
Critère d'exclusion:
- S'ils obtiennent plus de 6 points sur l'inventaire de dépression de Beck (BDI) ou plus de 30 points sur l'inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI). Seront exclus les patients ayant des antécédents médicaux de syndrome du canal carpien, d'interventions chirurgicales à la main, de ténosynovite de DeQuervain ou d'affections neurologiques dégénératives ou non dégénératives dans lesquelles la perception de la douleur est altérée. Aucune des personnes de cette étude n'aura reçu d'interventions antérieures pour l'arthrose de la main.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Mobilisation neuronale et exercice standardisé.
12 séances sur 4 semaines (3 séances par semaine).
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Les 6 premiers exercices consistent en une gamme active de mouvements de la main conçus pour améliorer la flexibilité des articulations.
Les 3 exercices restants sont conçus pour renforcer la préhension et le pincement à l'aide d'une balle en polymère sans latex : l'exerciseur pour les mains Thera-Band (The Hygenic Corporation, Akron, OH) Les sujets ont commencé par 10 répétitions les 4 premières séances, ont progressé à 12 répétitions le 2 séances suivantes, puis 15 (2 séances), et enfin 20, si possible, lors des dernières séances.
9 exercices : amplitude de mouvement active, renforcement de la préhension et pincement
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Appareil Gloreha et exercice standardisé.
12 séances sur 4 semaines (3 séances par semaine).
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9 exercices : amplitude de mouvement active, renforcement de la préhension et pincement
Mobilisation passive assistée par robot.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'intensité de la douleur à 3 mois
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention et à 1 et 3 mois après les interventions, ligne de base jusqu'à 5 minutes.
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Échelle analogique visuelle
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ligne de base, immédiatement après l'intervention et à 1 et 3 mois après les interventions, ligne de base jusqu'à 5 minutes.
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Changement du questionnaire QuickDASH à 3 mois
Délai: au départ, immédiatement après l'intervention et à 1 et 3 mois après les interventions Au départ, jusqu'à 5 minutes.
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sera utilisé pour mesurer la fonction des membres supérieurs
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au départ, immédiatement après l'intervention et à 1 et 3 mois après les interventions Au départ, jusqu'à 5 minutes.
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Changement par rapport aux seuils de douleur à la pression (PPT) à 3 mois
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention, à 1 et 3 mois après les interventions.
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est un test sensoriel quantitatif de la sensibilité des tissus et il est défini comme la quantité minimale de pression qui produit de la douleur, mesurée via un algomètre à pression.
Le PPT sera évalué bilatéralement sur la main (première CMC au centre de la tabatière anatomique et apophyse unciforme de l'os hamaté), l'articulation zygapophysaire C5-C6, les nerfs médian, ulnaire et radial et le muscle tibial antérieur par un évaluateur aveuglé à la condition des sujets.
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Au départ et immédiatement après l'intervention, à 1 et 3 mois après les interventions.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Vitesse de conduction du moteur
Délai: Ligne de base jusqu'à 5 minutes
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Ligne de base jusqu'à 5 minutes
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Gamme de mouvement
Délai: Ligne de base jusqu'à 5 minutes
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Ligne de base jusqu'à 5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Project Code:GR-2013-02358472
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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