Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie manuelle pour l'arthrose de la main

25 août 2016 mis à jour par: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Mobilisation manuelle neurale contre mobilisation assistée par robot pour améliorer l'amplitude des mouvements de la main et réduire l'hypersensibilité à la douleur dans l'arthrose de la main : un essai contrôlé randomisé

L'arthrose (OA) de la main est une cause majeure de douleur et de limitation fonctionnelle, la sensibilisation centrale à la douleur peut en être une des causes : cette hypothèse ouvre des pistes de recherche dans la modulation des voies de la douleur. Les thérapies dirigées vers la périphérie peuvent moduler la perception de la douleur de manière bilatérale. Cette hypothèse ouvre la voie à de futures recherches sur la modulation des voies de la douleur, offrant peut-être des cibles pour optimiser les thérapies manuelles et physiques périphériques pour la gestion de la douleur dans l'arthrose de la main.

Plusieurs études ont rapporté les résultats de l'approche multimodale de la sensibilisation centrale évaluée par l'hypersensibilité généralisée à la douleur à la pression chez les patients atteints d'arthrose carpométacarpienne (CMC). Les techniques neurodynamiques sont une forme de thérapie manuelle dirigée vers les structures neurales par le positionnement et le mouvement de plusieurs articulations. Les technologies récentes ont facilité l'utilisation de robots comme outils pour aider les patients dans le processus de réadaptation, maximisant ainsi les résultats pour les patients. Ces outils robotiques assistent le patient dans la réalisation de protocoles d'exercices, optimaux pour l'activité du groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Turin
      • Piossasco, Turin, Italie, 10045
        • Jorge Hugo Villafañe

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Arthrose de la main dominante. Pour être inclus dans l'étude, les sujets doivent avoir des antécédents d'utilisation répétitive de leur main dominante (par exemple, un ancien ouvrier d'usine) et un diagnostic d'arthrose de la main dans la main dominante, selon les résultats radiographiques.

Critère d'exclusion:

  • S'ils obtiennent plus de 6 points sur l'inventaire de dépression de Beck (BDI) ou plus de 30 points sur l'inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI). Seront exclus les patients ayant des antécédents médicaux de syndrome du canal carpien, d'interventions chirurgicales à la main, de ténosynovite de DeQuervain ou d'affections neurologiques dégénératives ou non dégénératives dans lesquelles la perception de la douleur est altérée. Aucune des personnes de cette étude n'aura reçu d'interventions antérieures pour l'arthrose de la main.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Mobilisation neuronale et exercice standardisé. 12 séances sur 4 semaines (3 séances par semaine).
Les 6 premiers exercices consistent en une gamme active de mouvements de la main conçus pour améliorer la flexibilité des articulations. Les 3 exercices restants sont conçus pour renforcer la préhension et le pincement à l'aide d'une balle en polymère sans latex : l'exerciseur pour les mains Thera-Band (The Hygenic Corporation, Akron, OH) Les sujets ont commencé par 10 répétitions les 4 premières séances, ont progressé à 12 répétitions le 2 séances suivantes, puis 15 (2 séances), et enfin 20, si possible, lors des dernières séances.
9 exercices : amplitude de mouvement active, renforcement de la préhension et pincement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Appareil Gloreha et exercice standardisé. 12 séances sur 4 semaines (3 séances par semaine).
9 exercices : amplitude de mouvement active, renforcement de la préhension et pincement
Mobilisation passive assistée par robot.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'intensité de la douleur à 3 mois
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention et à 1 et 3 mois après les interventions, ligne de base jusqu'à 5 minutes.
Échelle analogique visuelle
ligne de base, immédiatement après l'intervention et à 1 et 3 mois après les interventions, ligne de base jusqu'à 5 minutes.
Changement du questionnaire QuickDASH à 3 mois
Délai: au départ, immédiatement après l'intervention et à 1 et 3 mois après les interventions Au départ, jusqu'à 5 minutes.
sera utilisé pour mesurer la fonction des membres supérieurs
au départ, immédiatement après l'intervention et à 1 et 3 mois après les interventions Au départ, jusqu'à 5 minutes.
Changement par rapport aux seuils de douleur à la pression (PPT) à 3 mois
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention, à 1 et 3 mois après les interventions.
est un test sensoriel quantitatif de la sensibilité des tissus et il est défini comme la quantité minimale de pression qui produit de la douleur, mesurée via un algomètre à pression. Le PPT sera évalué bilatéralement sur la main (première CMC au centre de la tabatière anatomique et apophyse unciforme de l'os hamaté), l'articulation zygapophysaire C5-C6, les nerfs médian, ulnaire et radial et le muscle tibial antérieur par un évaluateur aveuglé à la condition des sujets.
Au départ et immédiatement après l'intervention, à 1 et 3 mois après les interventions.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Vitesse de conduction du moteur
Délai: Ligne de base jusqu'à 5 minutes
Ligne de base jusqu'à 5 minutes
Gamme de mouvement
Délai: Ligne de base jusqu'à 5 minutes
Ligne de base jusqu'à 5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2016

Première publication (Estimation)

8 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Project Code:GR-2013-02358472

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner