手の変形性関節症に対する徒手療法
2016年8月25日 更新者:Jorge Hugo Villafañe, PhD、Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
手の変形性関節症における手の可動域を改善し、痛みの過敏症を軽減する神経手動モビライゼーションとロボット支援モビライゼーション:ランダム化比較試験
手の変形性関節症 (OA) は痛みと機能制限の主な原因であり、痛みの中枢性感作が原因の 1 つである可能性があります。この仮説は、痛みの経路の調節に関する研究への道を開きます。 末梢に向けた治療は、両側の痛みの知覚を調節する可能性があります。 この仮説は、疼痛経路の調節に関する将来の研究への道を開き、おそらく手のOAにおける疼痛管理のための末梢手技療法および理学療法を最適化する目標を提供することになる。
いくつかの研究では、手根中手骨 (CMC) OA 患者における全身性圧痛過敏症によって評価された中枢性感作に対する多角的アプローチの結果が報告されています。 神経力学的技術は、複数の関節の位置決めと動きを通じて神経構造を対象とした徒手療法の一種です。 最近のテクノロジーにより、患者のリハビリテーションプロセスを支援するツールとしてロボットの使用が容易になり、患者の成果を最大化できます。 これらのロボット ツールは、患者が対照グループの活動に最適な運動プロトコルを実行するのを支援します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Turin
-
Piossasco、Turin、イタリア、10045
- Jorge Hugo Villafañe
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年~90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 利き手の変形性関節症。 研究に参加するには、被験者は利き手の反復使用歴(元工場労働者など)と、X線検査所見による利き手の手のOAの診断が必要である。
除外基準:
- ベックうつ病在庫表 (BDI) で 6 ポイント以上、または州特性不安在庫表 (STAI) で 30 ポイント以上のスコアを獲得している場合。 手根管症候群、手の外科的介入、ドゥケルバン腱鞘炎の病歴のある患者、または痛みの知覚が変化する変性または非変性神経学的症状のある患者は除外されます。 この研究に参加した人の中には、手の OA に対する以前の介入を受けた人はいません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ
神経動員と標準化された運動。
4 週間で 12 セッション(週に 3 セッション)。
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最初の 6 つのエクササイズは、関節の柔軟性を向上させるために設計された手のアクティブな可動範囲の動きで構成されています。
残りの 3 つのエクササイズは、非ラテックス ポリマー ボールを使用してグリップとピンチを強化するように設計されています: Thera-Band Hand Exerciser (The Hygenic Corporation、Akron、OH) 被験者は最初の 4 セッションは 10 回の繰り返しから始まり、次の 12 回の繰り返しに進みました。次の 2 セッション、次に 15 (2 セッション)、そして可能であれば最後のセッションで最後に 20 セッション。
9 つのエクササイズ: アクティブな可動域、グリップとピンチの強化
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アクティブコンパレータ:対照群
Gloreha デバイスと標準化されたエクササイズ。
4 週間で 12 セッション(週に 3 セッション)。
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9 つのエクササイズ: アクティブな可動域、グリップとピンチの強化
ロボット支援による受動的な動員。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3か月後の痛みの強さからの変化
時間枠:ベースライン、介入直後、介入後 1 か月および 3 か月後のベースラインは最大 5 分です。
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視覚的なアナログスケール
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ベースライン、介入直後、介入後 1 か月および 3 か月後のベースラインは最大 5 分です。
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3か月後のQuickDASHアンケートからの変更
時間枠:ベースライン、介入直後、介入後 1 か月および 3 か月後のベースライン、最大 5 分。
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上肢機能の測定に使用されます
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ベースライン、介入直後、介入後 1 か月および 3 か月後のベースライン、最大 5 分。
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3 か月後の圧迫痛閾値 (PPT) からの変化
時間枠:ベースラインおよび介入直後、ならびに介入後 1 か月および 3 か月後。
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は、組織の感受性を定量的に検査するもので、圧力アルゴリズムによって測定される、痛みを引き起こす最小の圧力として定義されます。
PPT は、評価者によって手 (解剖学的嗅ぎ煙草入れの中心にある最初の CMC、および有鉤骨の単回形骨端)、C5-C6 頬骨端関節、正中神経、尺骨神経、橈骨神経、および前脛骨筋の両側で評価されます。被験者の状態が見えなくなる。
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ベースラインおよび介入直後、ならびに介入後 1 か月および 3 か月後。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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モーター伝導速度
時間枠:ベースラインは最大 5 分
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ベースラインは最大 5 分
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関節可動域
時間枠:ベースラインは最大 5 分
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ベースラインは最大 5 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (予想される)
2017年4月1日
研究の完了 (予想される)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月25日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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