Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manuel terapi for håndslidgigt

25. august 2016 opdateret af: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Neural manual vs. robotassisteret mobilisering for at forbedre håndens bevægelsesområde og reducere smerteoverfølsomhed i håndslidgigt: et randomiseret kontrolleret forsøg

Slidgigt (OA) i hånden er en væsentlig årsag til smerte og funktionsbegrænsning, central sensibilisering af smerte kan være en af ​​årsagerne: denne hypotese åbner muligheder for forskning i modulering af smerteveje. De perifert rettede terapier kan modulere smerteopfattelsen bilateralt. Denne hypotese åbner muligheder for fremtidig forskning i modulering af smerteveje, og tilbyder måske mål for at optimere perifere manuelle og fysiske terapier til smertebehandling i hånd-OA.

Adskillige undersøgelser har rapporteret resultaterne af multimodal tilgang til central sensibilisering evalueret ved generaliseret tryksmerteoverfølsomhed hos patienter med carpometacarpal (CMC) OA. Neurodynamiske teknikker er en form for manuel terapi rettet mod de neurale strukturer gennem positionering og bevægelse af flere led. Nyere teknologier har lettet brugen af ​​robotter som værktøjer til at hjælpe patienter i rehabiliteringsprocessen og dermed maksimere patientens resultater. Disse robotværktøjer hjælper patienten med at udføre træningsprotokoller, der er optimale for kontrolgruppens aktivitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Turin
      • Piossasco, Turin, Italien, 10045
        • Jorge Hugo Villafañe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Slidgigt i den dominerende hånd. For at blive inkluderet i undersøgelsen skal forsøgspersonerne have en historie med gentagen brug af deres dominerende hånd (f.eks. tidligere fabriksarbejder) og en diagnose af hånd-OA i den dominerende hånd ifølge radiografiske fund.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis de scorer mere end 6 point på Beck Depression Inventory (BDI) eller mere end 30 point i State Trait Anxiety Inventory (STAI). Patienter med en anamnese med karpaltunnelsyndrom, kirurgiske indgreb i hånden, DeQuervains seneskedehindebetændelse eller med degenerative eller ikke-degenerative neurologiske tilstande, hvor smerteopfattelsen er ændret, vil blive udelukket. Ingen af ​​personerne i denne undersøgelse vil have modtaget tidligere interventioner for hånd-OA.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Neural mobilisering og standardiseret træning. 12 sessioner over 4 uger (3 sessioner om ugen).
Enhed: Neural mobilisering
De første 6 øvelser består af aktive bevægelsesbevægelser af hånden designet til at forbedre ledfleksibiliteten. De resterende 3 øvelser er designet til at styrke grebet og klemme ved at bruge en non-latex polymer bold: Thera-Band Hand Exerciser (The Hygenic Corporation, Akron, OH) Emner begyndte med 10 gentagelser de første 4 sessioner, udviklede sig til 12 gentagelser. næste 2 sessioner, derefter 15 (2 sessioner) og til sidst 20, hvis det er muligt, under de sidste sessioner.
Enhed: Standardiseret træning
9 øvelser: aktivt bevægelsesområde, styrke grebet og klemme
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Gloreha-apparat og standardiseret træning. 12 sessioner over 4 uger (3 sessioner om ugen).
Enhed: Standardiseret træning
9 øvelser: aktivt bevægelsesområde, styrke grebet og klemme
Enhed: Gloreha enhed
Robotassisteret passiv mobilisering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra smerteintensitet ved 3 måneder
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter intervention, og ved 1- og 3-måneders post-intervention, baseline op til 5 minutter.
visuel analog skala
baseline, umiddelbart efter intervention, og ved 1- og 3-måneders post-intervention, baseline op til 5 minutter.
Skift fra QuickDASH spørgeskema efter 3 måneder
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter intervention, og 1- og 3-måneders post-intervention Baseline, op til 5 minutter.
vil blive brugt til at måle den øvre ekstremitets funktion
baseline, umiddelbart efter intervention, og 1- og 3-måneders post-intervention Baseline, op til 5 minutter.
Ændring fra Pressure Pain Thresholds (PPT) efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention og 1 og 3 måneder efter interventioner.
er en kvantitativ sensorisk test af vævsfølsomhed, og den er defineret som den minimale mængde tryk, der frembringer smerte, målt via et trykalgometer. PPT vil blive vurderet bilateralt over hånden (første CMC i midten af ​​den anatomiske snusboks og uciform apofyse af hamate-knoglen), C5-C6 zygapophyseal-leddet, median-, ulnar- og radialnerverne og tibialis anterior muskel af en assessor blindet for forsøgspersonens tilstand.
Baseline og umiddelbart efter intervention og 1 og 3 måneder efter interventioner.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Motorisk ledningshastighed
Tidsramme: Baseline op til 5 minutter
Baseline op til 5 minutter
Bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline op til 5 minutter
Baseline op til 5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2016

Først opslået (Skøn)

8. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Project Code:GR-2013-02358472

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndslidgigt

Kliniske forsøg med Neural mobilisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner