种植体螺纹设计对早期愈合期种植体稳定系数 (ISQ) 的影响

研究设计/样本。 这项研究将是一项前瞻性队列研究。 研究样本将来自需要至少两个牙种植体并满足下列标准的到研究地点就诊的患者。 该项目的研究地点将是加州大学洛杉矶分校 (UCLA) 研究生牙周病学和种植外科诊所。 植入手术将由该计划的研究生牙周居民进行。 任何参与这项研究的居民都将有过种植牙的经验。 此外，居民将始终受到在牙种植手术方面具有丰富经验的主治教师的监督。

本研究中使用的植入物是 Easy (EZ) Plus 和 AnyRidge。 这两种植入物均由 Megagen Implants United Kingdom (UK) 制造，目前已上市。 EZ Plus 夹具采用“常规”宏观螺纹设计，带有四个切削刃的自攻螺纹。 AnyRidge 夹具采用独特的刀口螺纹设计。 该公司声称，这种螺纹设计可实现“最大的骨与种植体接触 (BIC)、最大的压缩力阻力和最小化的剪切力产生”，从而防止植入后即刻愈合期间的稳定性下降。 两种固定装置均采用相同的材​​料和表面（超级可吸收爆炸介质 (RBM) 表面）制造。 因此，两种种植体之间的唯一区别是宏观螺纹设计。

将通过临床和射线照相评估潜在的植入部位，以确定用于植入牙科植入物的可用骨骼的数量和位置。 当骨高度（牙槽嵴顶到下颌神经管等重要解剖结构）等于或大于建议种植体的长度加上 2+ 毫米（安全边际）时，种植体位置被认为是合适的。 在没有重要解剖结构的位置的情况下，骨骼高度可能等于植入物的长度。 可用骨的宽度应至少比建议植入物的直径大 3 毫米（即，植入物所有侧面至少有 1.5 毫米的骨）。 因此，直径为 4 毫米的种植体需要至少 7 毫米的骨骼宽度（前-后和中-远）。 最后，当可用骨量满足上述两个种植体的标准时，两个种植体可以并排放置（即两个 4mm 种植体需要 14mm 的骨，种植体之间有 3mm 的骨）。 例如，两个 4 毫米种植体所需的最小尺寸：(1.5 毫米 + 4 毫米 + 1.5 毫米) + (1.5 毫米 + 4 毫米 + 1.5 毫米) = 14 毫米。

在进行适当的医学评估和全面的临床和放射学检查后，将根据以下标准化方案对选择参加本研究的患者进行治疗：

1. 上颌和/或下颌弓的藻酸盐或聚乙烯硅氧烷 (PVS) 印模
2. 使用[材料]制造射线照相支架
3. 锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 扫描 (J. Morita, 3D Accuitomo 170) 植入部位
4. 使用（Megagen 或 Anatomage InVivo 5 植入规划软件）制作计算机生成的指南
5. 使用（Megagen 或 Anatomage Surgical Guide）通过一步法进行牙种植体的引导式手术放置。 植入物尺寸（直径和长度）将根据通常的植入物选择参数单独确定。

6. 使用（Osstell ISQ 计）进行共振频率分析测量。 这些测量是通过将金属柱连接到牙种植体的顶部来完成的。 然后将该柱连接到 ISQ 计，该计以特定频率共振并为操作员提供与植入物稳定性相关的数值。 进行这些测量不会以任何方式伤害患者或植入物。 该技术作为评估种植体稳定性的一种手段在临床医生中得到广泛使用。

   1. 放置后立即
   2. 前八周每周一次

使用共振频率分析 (RFA) 测量种植体稳定性商数 (ISQ) 不被认为是“护理标准”，但随着来自该技术的数据被收集、分析和发布，可以想象它可能成为牙种植体护理程序的标准（例如，在植入种植体时以及在植入修复体发挥功能之前的一段时间愈合之后）。

只要临床上可以接受，需要一个以上植入物的患者将接受 EZ Plus 植入物和 AnyRidge 植入物，从而作为内部对照。 种植体可以彼此相邻和/或与剩余的天然牙齿相邻放置。 任何站点都不会接受任何类型的种植体支持的临时修复体。 所有种植体都将接受一个短的愈合基台，该基台突出牙龈但不会咬合。

对于需要两个植入物的患者，放置在第一个部位的植入物类型将通过掷硬币来确定。 放置的第二个植入物将自动成为另一种类型。 对于需要三个或更多种植体的患者，将发生类似的过程（即 掷硬币决定第一、第三等植入类型；第二个、第四个等将自动成为其他类型）。

数据采集​​。 数据将以标准化、编码的方式收集。 数据收集表将存储在研究地点的上锁文件柜中。 数据将输入到受密码保护的数据库中。 在包括分析和出版在内的研究完成后，数据表将被销毁。

限制。 本研究的局限性包括仅检查两种宏观种植体设计。 从这项研究中得出的结论可能会指导未来的研究项目，其最终目标是最大限度地减少或消除种植体植入后种植体稳定性的瞬时下降，并根据共振频率分析制定立即加载修复体的方案。