Влияние конструкции резьбы имплантата на коэффициент стабильности имплантата (ISQ) в раннем периоде заживления

Дизайн исследования/образец. Это исследование будет проспективным когортным. Выборка для исследования будет получена от пациентов, поступивших в исследовательский центр, нуждающихся как минимум в двух зубных имплантатах и ​​отвечающих критериям, перечисленным ниже. Учебным центром для этого проекта будет Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе (UCLA), аспирантская клиника пародонтологии и хирургии имплантатов. Операции по имплантации будут выполнять постдипломные резиденты-пародонтологи этой программы. Любой резидент, участвующий в этом исследовании, должен иметь предыдущий опыт установки зубных имплантатов. Кроме того, резиденты будут постоянно находиться под наблюдением лечащих преподавателей с большим опытом работы в области хирургии зубных имплантатов.

В этом исследовании будут использоваться имплантаты Easy (EZ) Plus и AnyRidge. Оба имплантата производятся компанией Megagen Implants United Kingdom (Великобритания) и в настоящее время находятся на рынке. Крепление EZ Plus имеет «традиционную» макроскопическую конструкцию резьбы с самонарезающей резьбой с четырьмя режущими кромками. Крепление AnyRidge отличается уникальной конструкцией резьбы с острой кромкой. Компания утверждает, что эта конструкция резьбы приводит к «максимальному контакту кости с имплантатом (BIC), максимальному сопротивлению сжимающей силе и минимальному производству силы сдвига», тем самым предотвращая падение стабильности в период заживления сразу после установки. Оба фиксатора изготовлены из одного и того же материала и с одинаковой поверхностью (поверхность Super Resorbable Blast Media (RBM)). Таким образом, единственная разница между двумя имплантатами заключается в макроскопическом дизайне резьбы.

Потенциальные места имплантации будут оценены клинически и рентгенографически, чтобы определить количество и расположение доступной кости для размещения зубных имплантатов. Места установки имплантатов считаются подходящими, если высота кости (от гребня гребня до жизненно важных анатомических структур, таких как канал нижнечелюстного нерва) равна или превышает длину предлагаемого имплантата плюс 2+ мм (запас прочности). В случае расположения без жизненно важных анатомических структур высота кости может быть равна длине имплантата. Ширина доступной кости должна быть как минимум на 3 мм больше диаметра предполагаемого имплантата (т. е. не менее 1,5 мм кости со всех сторон имплантата). Таким образом, для имплантата диаметром 4 мм требуется как минимум 7 мм ширины кости (передне-задняя и мезиально-дистальная). Наконец, два имплантата могут быть размещены рядом друг с другом, если доступная кость соответствует вышеуказанным критериям для двух имплантатов (т. е. для двух 4-миллиметровых имплантатов требуется 14-миллиметровая кость с 3-миллиметровой костью между имплантатами). В качестве примера необходимого минимального размера для двух имплантатов диаметром 4 мм: (1,5 мм + 4 мм + 1,5 мм) + (1,5 мм + 4 мм + 1,5 мм) = 14 мм.

После соответствующей медицинской оценки и всестороннего клинического и рентгенологического обследования лечение пациентов, отобранных для этого исследования, будет проводиться в соответствии со следующим стандартизированным протоколом:

1. Альгинатный или поливинилсилоксановый (PVS) слепок верхней и/или нижней челюсти
2. Изготовление рентгенографического стента с использованием [материалов]
3. Конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ) (J. Morita, 3D Accuitomo 170) места имплантации
4. Изготовление шаблона, сгенерированного компьютером, с использованием (программного обеспечения для планирования имплантатов Megagen или Anatomage InVivo 5)
5. Направленная хирургическая установка зубных имплантатов с использованием (Megagen или Anatomage Surgical Guide) с одноэтапным подходом. Размер имплантата (диаметр и длина) определяется индивидуально, исходя из обычных параметров подбора имплантата.

6. Измерения частотно-резонансного анализа с использованием измерителя Osstell ISQ. Эти измерения выполняются путем присоединения металлического штифта к верхней части зубного имплантата. Этот штырь затем подключается к измерителю ISQ, который резонирует на определенной частоте и предоставляет оператору числовое значение, коррелирующее со стабильностью имплантата. Выполнение этих измерений никоим образом не наносит вреда пациенту или имплантату. Эта технология широко используется клиницистами как средство оценки стабильности имплантатов.

   1. Сразу после размещения
   2. Еженедельно в течение первых восьми недель

Измерение коэффициента стабильности имплантата (ISQ) с использованием частотно-резонансного анализа (РЧА) не считается «стандартом лечения», но по мере сбора, анализа и публикации данных, полученных с помощью этой технологии, вполне возможно, что это может стать стандартной процедурой ухода за зубными имплантатами. (например, во время установки имплантата и после периода заживления непосредственно перед установкой реставрации на имплантате).

Всякий раз, когда это клинически приемлемо, пациенты, нуждающиеся в более чем одном имплантате, получат как имплантат EZ Plus, так и имплантат AnyRidge, тем самым выступая в качестве внутреннего контроля. Имплантаты могут быть размещены рядом друг с другом и/или рядом с оставшимися естественными зубами. Никакие сайты не будут получать какие-либо временные реставрации с опорой на имплантаты. Все имплантаты получат короткий формирователь десны, который выступает через десну, но остается вне окклюзии.

Для пациентов, нуждающихся в двух имплантатах, тип имплантата, установленного в первое место, будет определяться подбрасыванием монеты. Второй установленный имплантат автоматически будет другого типа. Для пациентов, нуждающихся в трех или более имплантатах, будет происходить аналогичный процесс (т.е. подбрасывание монеты для выбора первого, третьего и т. д. типа имплантата; второй, четвертый и т. д. автоматически будут другого типа).

Сбор информации. Данные будут собираться в стандартизированном закодированном виде. Листы для сбора данных будут храниться в запираемом картотеке в исследовательском центре. Данные будут внесены в защищенную паролем базу данных. По завершении исследования, включая анализ и публикацию, листы данных будут уничтожены.

Ограничения. Ограничения этого исследования включают изучение только двух макроскопических конструкций имплантатов. Выводы, сделанные в результате этого исследования, могут служить ориентиром для будущих исследовательских проектов, конечной целью которых является минимизация или устранение временного снижения стабильности имплантата после установки имплантата и разработка протоколов для протезов с немедленной нагрузкой на основе частотно-резонансного анализа.