Effetto del disegno della filettatura dell'impianto sul quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ) nel periodo di guarigione precoce

Disegno dello studio/campione. Questo studio sarà uno studio prospettico di coorte. Il campione dello studio sarà derivato da pazienti che si presentano al sito dello studio che necessitano di almeno due impianti dentali e che soddisfano i criteri elencati di seguito. Il sito di studio per questo progetto sarà la clinica post-laurea in parodontologia e chirurgia implantare dell'Università della California, Los Angeles (UCLA). Gli interventi chirurgici di impianto saranno eseguiti da residenti parodontali post-laurea di questo programma. Qualsiasi residente coinvolto in questo studio avrà avuto precedenti esperienze nell'inserimento di impianti dentali. Inoltre, i residenti saranno, in ogni momento, sotto la supervisione di docenti frequentanti con una vasta esperienza nella chirurgia implantare dentale.

Gli impianti da utilizzare in questo studio sono Easy (EZ) Plus e AnyRidge. Entrambi gli impianti sono prodotti da Megagen Implants Regno Unito (Regno Unito) e sono attualmente sul mercato. L'attrezzatura EZ Plus è caratterizzata da un design di filettatura macroscopica "convenzionale" con filettature autofilettanti a quattro taglienti. Il dispositivo AnyRidge presenta un esclusivo design con filettatura a coltello. L'azienda afferma che questo design della filettatura si traduce in "massimo contatto tra osso e impianto (BIC), resistenza alla forza di compressione massimizzata e produzione di forza di taglio ridotta al minimo", prevenendo così un calo della stabilità nell'immediato periodo di guarigione post-posizionamento. Entrambi i dispositivi sono realizzati con lo stesso materiale e la stessa superficie (Super Resorbable Blast Media (RBM) Surface). Pertanto, l'unica differenza tra i due impianti è il disegno della filettatura macroscopica.

I potenziali siti implantari saranno valutati clinicamente e radiograficamente per determinare la quantità e la posizione dell'osso disponibile per il posizionamento degli impianti dentali. I siti implantari sono ritenuti appropriati quando l'altezza dell'osso (dalla cresta della cresta alla struttura anatomica vitale come il canale del nervo mandibolare) è uguale o superiore alla lunghezza dell'impianto proposto più 2+ mm (margine di sicurezza). Nel caso di sedi prive di strutture anatomiche vitali, l'altezza ossea può essere pari alla lunghezza dell'impianto. La larghezza dell'osso disponibile deve essere di almeno 3 mm maggiore di diametro rispetto all'impianto proposto (ovvero almeno 1,5 mm di osso su tutti i lati dell'impianto). Pertanto, un impianto di 4 mm di diametro richiede una larghezza ossea minima di 7 mm (anteriore-posteriore e mesio-distale). Infine, due impianti possono essere posizionati uno accanto all'altro quando l'osso disponibile soddisfa i criteri di cui sopra per due impianti (ad es. due impianti da 4 mm richiedono 14 mm di osso con 3 mm di osso tra gli impianti). Come esempio della misura minima richiesta per due impianti da 4 mm: (1,5 mm + 4 mm + 1,5 mm) + (1,5 mm + 4 mm + 1,5 mm) = 14 mm.

Dopo un'appropriata valutazione medica e un esame clinico e radiografico completo, il trattamento per i pazienti selezionati per questo studio sarà eseguito secondo il seguente protocollo standardizzato:

1. Impronte in alginato o polivinilsilossano (PVS) dell'arcata mascellare e/o mandibolare
2. Fabbricazione di uno stent radiografico utilizzando [materiali]
3. Tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) (J. Morita, 3D Accuitomo 170) del sito implantare
4. Realizzazione di una guida generata al computer utilizzando (software di pianificazione implantare Megagen o Anatomage InVivo 5)
5. Posizionamento chirurgico guidato di impianti dentali utilizzando (Megagen o Anatomage Surgical Guide) con un approccio a una fase. La dimensione dell'impianto (diametro e lunghezza) sarà determinata individualmente in base ai normali parametri di selezione dell'impianto.

6. Misurazioni dell'analisi della frequenza di risonanza mediante (misuratore Osstell ISQ). Queste misurazioni vengono effettuate collegando un perno di metallo alla parte superiore dell'impianto dentale. Questo palo è poi collegato al misuratore ISQ che risuona ad una certa frequenza e fornisce all'operatore un valore numerico correlato alla stabilità dell'impianto. L'esecuzione di queste misurazioni non danneggia in alcun modo il paziente o l'impianto. Questa tecnologia è ampiamente utilizzata dai medici come mezzo per valutare la stabilità dell'impianto.

   1. Subito dopo il posizionamento
   2. Settimanalmente per le prime otto settimane

La misurazione del quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ) utilizzando l'analisi della frequenza di risonanza (RFA) non è considerata "standard di cura" ma poiché i dati di questa tecnologia vengono raccolti, analizzati e pubblicati, è concepibile che possa diventare una procedura standard di cura per gli impianti dentali (ad es. al momento dell'inserimento dell'impianto e dopo un periodo di guarigione appena prima dell'inserimento di un restauro implantare in funzione).

Ogni volta che è clinicamente accettabile farlo, i pazienti che necessitano di più di un impianto riceveranno sia l'impianto EZ Plus che l'impianto AnyRidge, fungendo quindi da controlli interni. Gli impianti possono essere posizionati uno accanto all'altro e/o adiacenti ai denti naturali rimanenti. Nessun sito riceverà alcun tipo di protesi provvisoria supportata da impianto. Tutti gli impianti riceveranno un moncone di guarigione corto che sporge attraverso la gengiva ma rimane fuori dall'occlusione.

Per i pazienti che necessitano di due impianti, il tipo di impianto posizionato nel primo sito sarà determinato mediante lancio di una moneta. Il secondo impianto posizionato sarà automaticamente dell'altro tipo. Per i pazienti che richiedono tre o più impianti, si verificherà un processo analogo (es. lancio della moneta per decidere il primo, terzo, ecc. tipo di impianto; la seconda, la quarta, ecc. saranno automaticamente dell'altro tipo).

Raccolta dati. I dati saranno raccolti in modo standardizzato e codificato. I fogli di raccolta dati saranno conservati in un archivio chiuso a chiave presso il sito dello studio. I dati verranno inseriti in un database protetto da password. Al termine dello studio, compresa l'analisi e la pubblicazione, le schede saranno distrutte.

Limitazioni. I limiti di questo studio includono l'esame solo di due modelli di impianti macroscopici. Le conclusioni tratte da questo studio possono guidare futuri progetti di ricerca con l'obiettivo finale di ridurre al minimo o eliminare il calo transitorio della stabilità dell'impianto dopo il posizionamento dell'impianto e stabilire protocolli per protesi a carico immediato basate sull'analisi della frequenza di risonanza.