Auswirkung des Implantatgewindedesigns auf den Implantatstabilitätsquotienten (ISQ) in der frühen Einheilphase

Studiendesign/Stichprobe. Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Kohortenstudie. Die Studienstichprobe stammt von Patienten, die am Studienzentrum vorstellig werden und mindestens zwei Zahnimplantate benötigen und die unten aufgeführten Kriterien erfüllen. Der Studienstandort für dieses Projekt ist die Postgraduierten-Klinik für Parodontologie und Implantatchirurgie der University of California, Los Angeles (UCLA). Implantatoperationen werden von postgradualen Parodontologen dieses Programms durchgeführt. Jeder Bewohner, der an dieser Studie teilnimmt, hat bereits Erfahrung mit dem Einsetzen von Zahnimplantaten. Außerdem werden die Assistenzärzte zu jeder Zeit unter der Aufsicht einer behandelnden Fakultät mit umfassender Erfahrung in der Zahnimplantatchirurgie stehen.

Die in dieser Studie zu verwendenden Implantate sind Easy (EZ) Plus und AnyRidge. Beide Implantate werden von Megagen Implants United Kingdom (UK) hergestellt und sind derzeit auf dem Markt. Die EZ Plus-Halterung verfügt über ein "konventionelles" makroskopisches Gewindedesign mit selbstschneidenden Gewinden mit vier Schneidkanten. Die AnyRidge-Halterung verfügt über ein einzigartiges Messerkanten-Gewindedesign. Das Unternehmen behauptet, dass dieses Gewindedesign zu „maximalem Knochen-Implantat-Kontakt (BIC), maximiertem Druckkraftwiderstand und minimierter Scherkrafterzeugung“ führt, wodurch ein Stabilitätsverlust in der unmittelbaren Heilungsphase nach der Platzierung verhindert wird. Beide Halterungen werden mit dem gleichen Material und der gleichen Oberfläche (Super Resorbable Blast Media (RBM) Surface) hergestellt. Daher besteht der einzige Unterschied zwischen den beiden Implantaten im makroskopischen Gewindedesign.

Potenzielle Implantatstellen werden klinisch und radiologisch bewertet, um die Menge und Lage des verfügbaren Knochens für die Platzierung von Zahnimplantaten zu bestimmen. Implantationsstellen gelten als geeignet, wenn die Knochenhöhe (Kammkamm bis zu lebenswichtigen anatomischen Strukturen wie dem Mandibularnervenkanal) gleich oder größer als die Länge des vorgeschlagenen Implantats plus 2+ mm (Sicherheitsmarge) ist. Bei Stellen ohne vitale anatomische Strukturen kann die Knochenhöhe gleich der Länge des Implantats sein. Die Breite des verfügbaren Knochens sollte im Durchmesser mindestens 3 mm größer sein als das vorgeschlagene Implantat (d. h. mindestens 1,5 mm Knochen auf allen Seiten des Implantats). Daher erfordert ein Implantat mit einem Durchmesser von 4 mm eine Knochenbreite von mindestens 7 mm (anterior-posterior und mesial-distal). Schließlich können zwei Implantate nebeneinander platziert werden, wenn der verfügbare Knochen die oben genannten Kriterien für zwei Implantate erfüllt (d. h. zwei 4-mm-Implantate erfordern 14 mm Knochen mit 3 mm Knochen zwischen den Implantaten). Als Beispiel für das erforderliche Mindestmaß für zwei 4-mm-Implantate: (1,5 mm + 4 mm + 1,5 mm) + (1,5 mm + 4 mm + 1,5 mm) = 14 mm.

Nach einer angemessenen medizinischen Bewertung und einer umfassenden klinischen und röntgenologischen Untersuchung wird die Behandlung der für diese Studie ausgewählten Patienten gemäß dem folgenden standardisierten Protokoll durchgeführt:

1. Alginat- oder Polyvinylsiloxan (PVS)-Abdruck des Ober- und/oder Unterkieferbogens
2. Herstellung eines Röntgenstents unter Verwendung von [Materialien]
3. Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT)-Scan (J. Morita, 3D Accuitomo 170) der Implantationsstelle
4. Herstellung einer computergenerierten Schablone mit (Megagen oder Anatomage InVivo 5 Implantatplanungssoftware)
5. Geführte chirurgische Platzierung von Zahnimplantaten unter Verwendung von (Megagen oder Anatomage Surgical Guide) mit einem einzeitigen Ansatz. Die Implantatgröße (Durchmesser und Länge) wird individuell anhand der üblichen Parameter der Implantatauswahl bestimmt.

6. Resonanzfrequenzanalysemessungen mit (Osstell ISQ-Meter). Diese Messungen werden durchgeführt, indem ein Metallpfosten mit der Oberseite des Zahnimplantats verbunden wird. Dieser Pfosten wird dann mit dem ISQ-Messgerät verbunden, das mit einer bestimmten Frequenz schwingt und dem Operateur einen numerischen Wert liefert, der mit der Stabilität des Implantats korreliert. Das Durchführen dieser Messungen schadet dem Patienten oder dem Implantat in keiner Weise. Diese Technologie ist unter Klinikern weit verbreitet, um die Stabilität von Implantaten zu beurteilen.

   1. Unmittelbar nach der Platzierung
   2. Wöchentlich für die ersten acht Wochen

Die Messung des Implantatstabilitätsquotienten (ISQ) mittels Resonanzfrequenzanalyse (RFA) gilt nicht als „Pflegestandard“, aber da Daten aus dieser Technologie gesammelt, analysiert und veröffentlicht werden, ist es denkbar, dass sie zu einem Standardbehandlungsverfahren für Zahnimplantate wird (z. B. zum Zeitpunkt der Implantatinsertion und nach einer Heilungsphase unmittelbar vor dem Einsetzen einer Implantatrestauration in Funktion).

Wann immer es klinisch akzeptabel ist, erhalten Patienten, die mehr als ein Implantat benötigen, sowohl das EZ Plus-Implantat als auch das AnyRidge-Implantat und dienen somit als interne Kontrollen. Implantate können nebeneinander und/oder neben verbleibenden natürlichen Zähnen platziert werden. Kein Standort erhält irgendeine Art von implantatgestützter provisorischer Versorgung. Alle Implantate erhalten ein kurzes Gingivaformer, das durch die Gingiva ragt, aber außerhalb der Okklusion bleibt.

Bei Patienten, die zwei Implantate benötigen, wird die Art des an der ersten Stelle platzierten Implantats durch einen Münzwurf bestimmt. Das zweite eingesetzte Implantat ist automatisch der andere Typ. Bei Patienten, die drei oder mehr Implantate benötigen, findet ein analoger Prozess statt (d. h. Münzwurf, um den ersten, dritten usw. Implantattyp zu bestimmen; der zweite, vierte usw. sind automatisch vom anderen Typ).

Datensammlung. Die Datenerhebung erfolgt standardisiert und verschlüsselt. Die Datenerhebungsblätter werden in einem verschlossenen Aktenschrank am Studienort aufbewahrt. Die Daten werden in eine passwortgeschützte Datenbank eingegeben. Nach Abschluss der Studie einschließlich Auswertung und Veröffentlichung werden die Datenblätter vernichtet.

Einschränkungen. Zu den Einschränkungen dieser Studie gehört die Untersuchung von nur zwei makroskopischen Implantatdesigns. Die aus dieser Studie gezogenen Schlussfolgerungen können zukünftige Forschungsprojekte mit dem ultimativen Ziel leiten, den vorübergehenden Abfall der Implantatstabilität nach der Implantatinsertion zu minimieren oder zu eliminieren und Protokolle für sofort belastete Prothesen auf der Grundlage einer Resonanzfrequenzanalyse zu erstellen.