Effet de la conception du filetage de l'implant sur le quotient de stabilité de l'implant (ISQ) au début de la période de cicatrisation

Conception de l'étude/échantillon. Cette étude sera une étude de cohorte prospective. L'échantillon de l'étude sera issu de patients se présentant sur le site de l'étude nécessitant au moins deux implants dentaires et répondant aux critères énumérés ci-dessous. Le site d'étude de ce projet sera la clinique de parodontie et de chirurgie implantaire de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA). Les chirurgies implantaires seront effectuées par des résidents de troisième cycle en parodontie de ce programme. Tout résident impliqué dans cette étude aura déjà une expérience dans la pose d'implants dentaires. De plus, les résidents seront, en tout temps, sous la supervision de professeurs titulaires possédant une vaste expérience en chirurgie d'implants dentaires.

Les implants à utiliser dans cette étude sont Easy (EZ) Plus et AnyRidge. Les deux implants sont fabriqués par Megagen Implants Royaume-Uni (Royaume-Uni) et sont actuellement sur le marché. Le luminaire EZ Plus présente une conception de filetage macroscopique "conventionnelle" avec des filetages autotaraudeurs à quatre arêtes de coupe. Le luminaire AnyRidge présente une conception unique de filetage en forme de couteau. La société affirme que cette conception de filetage se traduit par "un contact maximal entre l'os et l'implant (BIC), une résistance à la force de compression maximisée et une production de force de cisaillement minimisée", empêchant ainsi une baisse de stabilité dans la période de cicatrisation immédiate après la mise en place. Les deux luminaires sont fabriqués avec le même matériau et la même surface (Super Resorbable Blast Media (RBM) Surface). Par conséquent, la seule différence entre les deux implants est la conception macroscopique du filetage.

Les sites d'implantation potentiels seront évalués cliniquement et radiographiquement pour déterminer la quantité et l'emplacement de l'os disponible pour la pose d'implant(s) dentaire(s). Les sites d'implantation sont jugés appropriés lorsque la hauteur osseuse (de la crête de la crête à la structure anatomique vitale telle que le canal du nerf mandibulaire) est égale ou supérieure à la longueur de l'implant proposé plus 2 mm et plus (marge de sécurité). Dans le cas de localisations sans structures anatomiques vitales, la hauteur osseuse peut être égale à la longueur de l'implant. La largeur de l'os disponible doit être d'au moins 3 mm de diamètre supérieur à celui de l'implant proposé (c'est-à-dire au moins 1,5 mm d'os de tous les côtés de l'implant). Ainsi, un implant de 4 mm de diamètre nécessite un minimum de 7 mm de largeur d'os (antéro-postérieur et mésio-distal). Enfin, deux implants peuvent être placés l'un à côté de l'autre lorsque l'os disponible répond aux critères ci-dessus pour deux implants (c'est-à-dire que deux implants de 4 mm nécessitent 14 mm d'os avec 3 mm d'os entre les implants). À titre d'exemple de la mesure minimale requise pour deux implants de 4 mm : (1,5 mm + 4 mm + 1,5 mm) + (1,5 mm + 4 mm + 1,5 mm) = 14 mm.

Après une évaluation médicale appropriée et un examen clinique et radiographique complet, le traitement des patients sélectionnés pour cette étude sera exécuté selon le protocole standardisé suivant :

1. Empreinte à l'alginate ou au polyvinylsiloxane (PVS) de l'arcade maxillaire et/ou mandibulaire
2. Fabrication d'un stent radiographique à l'aide de [matériaux]
3. Tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) (J. Morita, 3D Accuitomo 170) du site implantaire
4. Fabrication d'un guide généré par ordinateur à l'aide (logiciel de planification implantaire Megagen ou Anatomage InVivo 5)
5. Placement chirurgical guidé d'implant(s) dentaire(s) à l'aide de (Megagen ou Anatomage Surgical Guide) avec une approche en une étape. La taille de l'implant (diamètre et longueur) sera déterminée individuellement en fonction des paramètres habituels de sélection de l'implant.

6. Mesures d'analyse de fréquence de résonance à l'aide de (mètre Osstell ISQ). Ces mesures sont effectuées en connectant un poteau métallique au sommet de l'implant dentaire. Ce poste est ensuite relié au compteur ISQ qui résonne à une certaine fréquence et fournit à l'opérateur une valeur numérique corrélée à la stabilité de l'implant. La prise de ces mesures ne nuit en aucune manière au patient ou à l'implant. Cette technologie est largement utilisée par les cliniciens comme moyen d'évaluer la stabilité de l'implant.

   1. Immédiatement après la mise en place
   2. Hebdomadaire pendant les huit premières semaines

La mesure du quotient de stabilité de l'implant (ISQ) à l'aide de l'analyse de la fréquence de résonance (RFA) n'est pas considérée comme une "norme de soins", mais à mesure que les données de cette technologie sont collectées, analysées et publiées, il est concevable qu'elle devienne une norme de procédure de soins pour les implants dentaires. (par exemple au moment de la pose de l'implant et après une période de cicatrisation juste avant la mise en fonction d'une restauration implantaire).

Chaque fois que cela est cliniquement acceptable, les patients nécessitant plus d'un implant recevront à la fois l'implant EZ Plus et l'implant AnyRidge, servant ainsi de contrôles internes. Les implants peuvent être placés les uns à côté des autres et/ou adjacents aux dents naturelles restantes. Aucun site ne recevra de type de restauration provisoire implanto-portée. Tous les implants recevront un pilier de cicatrisation court qui dépasse à travers la gencive mais reste hors de l'occlusion.

Pour les patients nécessitant deux implants, le type d'implant placé dans le premier site sera déterminé par un tirage au sort. Le deuxième implant posé sera automatiquement de l'autre type. Pour les patients nécessitant trois implants ou plus, un processus analogue se produira (c.-à-d. pile ou face pour décider du premier, du troisième, etc. type d'implant ; les deuxième, quatrième, etc. seront automatiquement de l'autre type).

Collecte de données. Les données seront recueillies de manière normalisée et codée. Les fiches de collecte de données seront stockées dans un classeur verrouillé sur le site de l'étude. Les données seront saisies dans une base de données protégée par un mot de passe. À la fin de l'étude, y compris l'analyse et la publication, les fiches de données seront détruites.

Limites. Les limites de cette étude comprennent l'examen de seulement deux conceptions d'implants macroscopiques. Les conclusions tirées de cette étude peuvent guider de futurs projets de recherche dans le but ultime de minimiser ou d'éliminer la baisse transitoire de la stabilité de l'implant après la pose de l'implant et d'établir des protocoles pour les prothèses à chargement immédiat basés sur l'analyse de la fréquence de résonance.