Effekt av implantattråddesign på implantatstabilitetskvotient (ISQ) i tidlig tilhelingsperiode

Studiedesign/prøve. Denne studien vil være en prospektiv kohortstudie. Studieutvalget vil bli avledet fra pasienter som kommer til studiestedet med behov for minst to tannimplantater og som tilfredsstiller kriteriene oppført nedenfor. Studiestedet for dette prosjektet vil være University of California, Los Angeles (UCLA) Postgraduate Periodontics and Implant Surgery Clinic. Implantatoperasjoner vil bli utført av postgraduate periodontale beboere i dette programmet. Enhver beboer som er involvert i denne studien vil ha tidligere erfaring med å plassere tannimplantater. Beboerne vil også til enhver tid være under veiledning av deltakende fakultet med lang erfaring innen tannimplantatkirurgi.

Implantatene som skal brukes i denne studien er Easy (EZ) Plus og AnyRidge. Begge implantatene er produsert av Megagen Implants United Kingdom (UK) og er for tiden på markedet. EZ Plus-armaturen har en "konvensjonell" makroskopisk gjengedesign med selvskjærende gjenger med fire skjærekanter. AnyRidge-armaturen har en unik knivkanttråddesign. Selskapet hevder at denne tråddesignen resulterer i "maksimal bein til implantat-kontakt (BIC), maksimert trykkkraftmotstand og minimalisert skjærkraftproduksjon," og forhindrer dermed et fall i stabilitet i den umiddelbare helbredelsesperioden etter plassering. Begge armaturene er produsert med samme materiale og overflate (Super Resorbable Blast Media (RBM) Surface). Derfor er den eneste forskjellen mellom de to implantatene den makroskopiske tråddesignen.

Potensielle implantatsteder vil bli evaluert klinisk og radiografisk for å bestemme mengden og plasseringen av tilgjengelig ben for plassering av tannimplantat(er). Implantatsteder anses som hensiktsmessige når benhøyden (kammen til vital anatomisk struktur som nervekanalen under underkjeven) er lik eller større enn lengden på det foreslåtte implantatet pluss 2+mm (sikkerhetsmargin). Ved steder uten vitale anatomiske strukturer, kan beinhøyden være lik lengden på implantatet. Bredden på tilgjengelig ben bør være minst 3 mm større i diameter enn det foreslåtte implantatet (dvs. minst 1,5 mm ben på alle sider av implantatet). Derfor krever et implantat med en diameter på 4 mm en benbredde på minimum 7 mm (anterior-posterior og mesial-distal). Til slutt kan to implantater plasseres ved siden av hverandre når det tilgjengelige beinet oppfyller kriteriene ovenfor for to implantater (dvs. to 4 mm implantater krever 14 mm bein med 3 mm bein mellom implantatene). Som et eksempel på nødvendig minimumsmål for to 4 mm implantater: (1,5 mm + 4 mm + 1,5 mm) + (1,5 mm + 4 mm + 1,5 mm) = 14 mm.

Etter en passende medisinsk evaluering og omfattende klinisk og radiografisk undersøkelse, vil behandling for pasienter valgt for denne studien bli utført i henhold til følgende standardiserte protokoll:

1. Alginat eller polyvinylsiloksan (PVS) avtrykk av kjeve- og/eller underkjevebue
2. Fremstilling av en radiografisk stent ved bruk av [materialer]
3. Cone Beam Computed Tomography (CBCT) skanning (J. Morita, 3D Accuitomo 170) av implantasjonsstedet
4. Fremstilling av en datamaskingenerert guide ved hjelp av (Megagen eller Anatomage InVivo 5 implantatplanleggingsprogramvare)
5. Veiledet kirurgisk plassering av tannimplantat(er) ved hjelp av (Megagen eller Anatomage Surgical Guide) med en ett-trinns tilnærming. Implantatstørrelsen (diameter og lengde) vil bli bestemt individuelt basert på vanlige parametere for implantatvalg.

6. Resonansfrekvensanalysemålinger ved hjelp av (Osstell ISQ meter). Disse målingene gjøres ved å koble en metallstolpe til toppen av tannimplantatet. Denne stolpen kobles deretter til ISQ-måleren som gir resonans ved en viss frekvens og gir operatøren en numerisk verdi som korrelerer med stabiliteten til implantatet. Å ta disse målingene skader ikke pasienten eller implantatet på noen måte. Denne teknologien er i utbredt bruk blant klinikere som et middel til å vurdere implantatets stabilitet.

   1. Umiddelbart etter plassering
   2. Ukentlig de første åtte ukene

Måling av implantatstabilitetskvotient (ISQ) ved hjelp av resonansfrekvensanalyse (RFA) anses ikke som "standard of care", men ettersom data fra denne teknologien samles inn, analyseres og publiseres, kan det tenkes at det kan bli en standard prosedyre for tannimplantater. (f.eks. på tidspunktet for implantatplassering og etter en periode med tilheling rett før en implantatrestaurering settes i funksjon).

Når det er klinisk akseptabelt å gjøre det, vil pasienter som trenger mer enn ett implantat motta både EZ Plus-implantatet og AnyRidge-implantatet, og dermed tjene som interne kontroller. Implantater kan plasseres ved siden av hverandre og/eller ved siden av gjenværende naturlige tenner. Ingen steder vil motta noen form for implantatstøttet provisorisk restaurering. Alle implantater vil motta et kort tilhelende abutment som stikker ut gjennom gingiva, men forblir ute av okklusjon.

For pasienter som trenger to implantater, vil typen av implantat som plasseres på det første stedet bli bestemt av en myntflipp. Det andre implantatet som plasseres vil automatisk være den andre typen. For pasienter som trenger tre eller flere implantater, vil en analog prosess forekomme (dvs. myntvending for å bestemme den første, tredje, etc. implantattype; den andre, fjerde osv. vil automatisk være av den andre typen).

Datainnsamling. Data vil bli samlet inn på en standardisert, kodet måte. Datainnsamlingsark vil bli lagret i et låst arkivskap på studiestedet. Data vil bli lagt inn i en passordbeskyttet database. Ved fullføring av studien, inkludert analyse og publisering, vil databladene bli destruert.

Begrensninger. Begrensningene til denne studien inkluderer å undersøke bare to makroskopiske implantatdesign. Konklusjoner fra denne studien kan lede fremtidige forskningsprosjekter med det endelige målet om å minimere eller eliminere det forbigående fallet i implantatstabilitet etter implantatplassering og etablere protokoller for umiddelbart belastede proteser basert på resonansfrekvensanalyse.