임플란트 나사 디자인이 초기 치유기 임플란트 안정성 지수(ISQ)에 미치는 영향

연구 설계/샘플. 이 연구는 전향적 코호트 연구가 될 것입니다. 연구 샘플은 최소 2개의 치과 임플란트가 필요하고 아래 나열된 기준을 충족하는 연구 장소에 내원하는 환자로부터 추출됩니다. 이 프로젝트의 연구 장소는 캘리포니아 대학교 로스앤젤레스(UCLA) 대학원 치주과 및 임플란트 수술 클리닉이 될 것입니다. 임플란트 수술은 이 프로그램의 대학원생 치주과 레지던트가 수행합니다. 이 연구에 참여하는 레지던트는 이전에 치과용 임플란트를 식립한 경험이 있을 것입니다. 또한 레지던트들은 치과 임플란트 수술 경험이 풍부한 담당 교수진의 감독 하에 상주할 것입니다.

본 연구에서 사용할 임플란트는 Easy(EZ) Plus와 AnyRidge이다. 두 임플란트 모두 Megagen Implants United Kingdom(UK)에서 제조했으며 현재 시장에 나와 있습니다. EZ Plus 고정 장치는 4개의 절삭날이 있는 셀프 태핑 나사산이 있는 "기존의" 거시적 나사산 디자인을 특징으로 합니다. AnyRidge 고정 장치는 독특한 칼날 나사 디자인을 특징으로 합니다. 회사는 이 스레드 디자인이 "최대 뼈와 임플란트 접촉(BIC), 최대 압축력 저항 및 최소화된 전단력 생성"을 가져옴으로써 식립 직후 치유 기간에 안정성 저하를 방지한다고 주장합니다. 두 고정구는 동일한 재료와 표면(RBM(Super Resorbable Blast Media) 표면)으로 제조됩니다. 따라서 두 임플란트의 유일한 차이점은 거시적인 나사산 디자인입니다.

잠재적인 임플란트 부위는 치과 임플란트(들)의 배치를 위해 사용 가능한 뼈의 양과 위치를 결정하기 위해 임상 및 방사선 사진으로 평가됩니다. 임플란트 부위는 뼈 높이(하악 신경관과 같은 중요한 해부학적 구조에 대한 융기 부분)가 제안된 임플란트 길이에 2+mm(안전 마진)를 더한 값과 같거나 클 때 적절한 것으로 간주됩니다. 중요한 해부학적 구조가 없는 위치의 경우 뼈 높이가 임플란트 길이와 같을 수 있습니다. 사용 가능한 뼈의 너비는 제안된 임플란트보다 직경이 최소 3mm 커야 합니다(즉, 임플란트의 모든 면에서 뼈의 최소 1.5mm). 따라서 4mm 직경의 임플란트에는 최소 7mm 너비의 뼈(전후부 및 근심-원위부)가 필요합니다. 마지막으로, 사용 가능한 뼈가 두 개의 임플란트에 대한 위의 기준을 충족할 때 두 개의 임플란트를 나란히 배치할 수 있습니다(즉, 두 개의 4mm 임플란트에는 임플란트 사이에 3mm 뼈가 있는 14mm 뼈가 필요함). 두 개의 4mm 임플란트에 필요한 최소 측정의 예: (1.5mm + 4mm + 1.5mm) + (1.5mm + 4mm + 1.5mm) = 14mm.

적절한 의학적 평가와 종합적인 임상 및 방사선 검사 후, 이 연구를 위해 선택된 환자에 대한 치료는 다음의 표준화된 프로토콜에 따라 실행됩니다.

1. 상악 및/또는 하악 아치의 알기네이트 또는 폴리비닐 실록산(PVS) 인상
2. [재료]를 이용한 방사선 스텐트 제작
3. CBCT(Cone Beam Computed Tomography) 스캔(J. 임플란트 부위의 Morita, 3D Accuitomo 170)
4. (Megagen 또는 Anatomage InVivo 5 임플란트 계획 소프트웨어)를 사용하여 컴퓨터 생성 가이드 제작
5. 1단계 접근 방식으로 (Megagen 또는 Anatomage Surgical Guide)를 사용하여 치과 임플란트의 가이드 수술 배치. 임플란트 크기(직경 및 길이)는 임플란트 선택의 일반적인 매개변수에 따라 개별적으로 결정됩니다.

6. (Osstell ISQ 미터)를 이용한 공진 주파수 분석 측정. 이러한 측정은 치과용 임플란트 상단에 금속 포스트를 연결하여 수행됩니다. 이 포스트는 특정 주파수에서 공명하는 ISQ 미터에 연결되어 시술자에게 임플란트의 안정성과 관련된 수치를 제공합니다. 이러한 측정은 어떤 식으로든 환자나 임플란트에 해를 끼치지 않습니다. 이 기술은 임상의들 사이에서 임플란트 안정성을 평가하는 수단으로 널리 사용되고 있습니다.

   1. 배치 직후
   2. 처음 8주 동안 매주

공진 주파수 분석(RFA)을 사용하여 임플란트 안정성 지수(ISQ)를 측정하는 것은 "표준 관리"로 간주되지 않지만 이 기술의 데이터가 수집, 분석 및 출판됨에 따라 치과 임플란트에 대한 표준 관리 절차가 될 수 있습니다. (예: 임플란트 식립 시 및 임플란트 수복물을 기능적으로 식립하기 직전 치유 기간 후).

그렇게 하는 것이 임상적으로 허용될 때마다 하나 이상의 임플란트가 필요한 환자는 EZ Plus 임플란트와 AnyRidge 임플란트를 모두 받음으로써 내부 통제 역할을 합니다. 임플란트는 서로 인접하게 및/또는 남아있는 자연 치아에 인접하게 배치될 수 있습니다. 어떤 사이트도 임플란트 지원 임시 수복물을 받지 않습니다. 모든 임플란트는 치은을 통해 돌출되지만 교합되지 않는 짧은 힐링 어버트먼트를 받게 됩니다.

2개의 임플란트가 필요한 환자의 경우 첫 번째 부위에 식립할 임플란트의 종류는 동전 던지기로 결정됩니다. 배치된 두 번째 임플란트는 자동으로 다른 유형이 됩니다. 3개 이상의 임플란트가 필요한 환자의 경우 유사한 과정이 발생합니다(즉, 첫 번째, 세 번째 등을 결정하기 위한 동전 던지기 임플란트 유형; 두 번째, 네 번째 등은 자동으로 다른 유형이 됩니다.

데이터 수집. 데이터는 표준화되고 코딩된 방식으로 수집됩니다. 데이터 수집 시트는 연구 사이트의 잠긴 파일 캐비닛에 저장됩니다. 데이터는 암호로 보호된 데이터베이스에 입력됩니다. 분석 및 출판을 포함한 연구가 완료되면 데이터 시트는 파기됩니다.

제한 사항. 이 연구의 한계는 2개의 거시적 임플란트 디자인만을 조사하는 것입니다. 이 연구에서 도출된 결론은 임플란트 식립 후 임플란트 안정성의 일시적인 저하를 최소화하거나 제거하고 공명 주파수 분석을 기반으로 즉시 로드 보철물에 대한 프로토콜을 설정하는 궁극적인 목표로 향후 연구 프로젝트를 안내할 수 있습니다.