Implanttilangan suunnittelun vaikutus implantin vakausosamäärään (ISQ) varhaisessa paranemisjaksossa

Tutkimussuunnitelma/näyte. Tämä tutkimus on tulevaisuuden kohorttitutkimus. Tutkimusnäyte saadaan potilaista, jotka saapuvat tutkimuspaikalle, jotka tarvitsevat vähintään kaksi hammasimplanttia ja jotka täyttävät alla luetellut kriteerit. Tämän projektin tutkimuspaikka on Kalifornian yliopiston Los Angelesissa (UCLA) jatko- periodontiikan ja implanttikirurgian klinikka. Implanttileikkauksia tekevät tämän ohjelman jatko-opiskelijat. Kaikilla tähän tutkimukseen osallistuneilla asukkailla tulee olla aikaisempaa kokemusta hammasimplanttien asettamisesta. Lisäksi asukkaat ovat koko ajan läsnäolevan tiedekunnan valvonnassa, jolla on laaja kokemus hammasimplanttikirurgiasta.

Tässä tutkimuksessa käytettävät implantit ovat Easy (EZ) Plus ja AnyRidge. Molemmat implantit valmistaa Megagen Implants United Kingdom (UK) ja ovat tällä hetkellä markkinoilla. EZ Plus -kiinnittimessä on "perinteinen" makroskooppinen kierrerakenne, jossa on itseporautuvat kierteet neljällä leikkuureunalla. AnyRidge-kiinnittimessä on ainutlaatuinen veitsenreunakierresuunnittelu. Yhtiö väittää, että tämä lankarakenne johtaa "maksimaaliseen luun ja implantin väliseen kosketukseen (BIC), maksimaaliseen puristusvoiman vastustukseen ja minimoituun leikkausvoiman tuotantoon", mikä estää vakauden putoamisen välittömässä asennuksen jälkeisessä paranemisjaksossa. Molemmat valaisimet on valmistettu samasta materiaalista ja samasta pinnasta (Super Resorbable Blast Media (RBM) -pinta). Siksi ainoa ero näiden kahden implantin välillä on makroskooppinen kierrerakenne.

Mahdolliset implanttipaikat arvioidaan kliinisesti ja radiografisesti hammasimplanttien asentamista varten käytettävissä olevan luun määrän ja sijainnin määrittämiseksi. Implantin paikkoja pidetään sopivina, kun luun korkeus (harjanteen harjasta elintärkeään anatomiseen rakenteeseen, kuten alaleuan hermokanavaan) on yhtä suuri tai suurempi kuin ehdotetun implantin pituus plus 2+mm (turvamarginaali). Paikoissa, joissa ei ole elintärkeitä anatomisia rakenteita, luun korkeus voi olla yhtä suuri kuin implantin pituus. Käytettävissä olevan luun leveyden tulee olla halkaisijaltaan vähintään 3 mm suurempi kuin ehdotetun implantin (eli vähintään 1,5 mm luuta implantin kaikilla puolilla). Näin ollen halkaisijaltaan 4 mm:n implantti vaatii vähintään 7 mm:n luun leveyttä (etu-posteriorinen ja mesiaalinen-distaalinen). Lopuksi kaksi implanttia voidaan sijoittaa vierekkäin, kun käytettävissä oleva luu täyttää yllä mainitut kahden implantin kriteerit (eli kaksi 4 mm:n implanttia vaativat 14 mm luuta ja 3 mm luuta implanttien välissä). Esimerkkinä vaaditusta vähimmäismittasta kahdelle 4 mm:n implantille: (1,5 mm + 4 mm + 1,5 mm) + (1,5 mm + 4 mm + 1,5 mm) = 14 mm.

Asianmukaisen lääketieteellisen arvioinnin ja kattavan kliinisen ja röntgentutkimuksen jälkeen tähän tutkimukseen valittujen potilaiden hoito suoritetaan seuraavan standardoidun protokollan mukaisesti:

1. Alginaatti tai polyvinyylisiloksaani (PVS) jäljennös yläleuan ja/tai alaleuan kaaresta
2. Radiografisen stentin valmistus [materiaaleja] käyttämällä
3. Cone Beam Computed Tomography (CBCT) -skannaus (J. Morita, 3D Accuitomo 170) implanttipaikasta
4. Tietokoneella luodun oppaan valmistus käyttämällä (Megagen- tai Anatomage InVivo 5 -implanttisuunnitteluohjelmistoa)
5. Hammasimplanttien ohjattu kirurginen asennus käyttäen (Megagen- tai Anatomage Surgical Guide) yksivaiheista lähestymistapaa. Implanttien koko (halkaisija ja pituus) määritetään yksilöllisesti tavanomaisten implanttivalinnan parametrien perusteella.

6. Resonanssitaajuusanalyysimittaukset käyttäen (Osstell ISQ -mittari). Nämä mittaukset tehdään yhdistämällä metallipylväs hammasimplantin yläosaan. Tämä pylväs liitetään sitten ISQ-mittariin, joka resonoi tietyllä taajuudella ja antaa käyttäjälle numeerisen arvon, joka korreloi implantin vakautta. Näiden mittausten ottaminen ei vahingoita potilasta tai implanttia millään tavalla. Tämä tekniikka on laajalti käytössä kliinikoiden keskuudessa keinona arvioida implantin stabiilisuutta.

   1. Heti sijoituksen jälkeen
   2. Viikoittain ensimmäiset kahdeksan viikkoa

Implanttien stabiilisuusosuuden (ISQ) mittaamista resonanssitaajuusanalyysillä (RFA) ei pidetä "hoidon standardina", mutta kun tästä tekniikasta kerätään, analysoidaan ja julkaistaan ​​tietoja, on mahdollista, että siitä voi tulla hammasimplanttien hoidon standardi. (esim. implantin asettamisen yhteydessä ja parantumisjakson jälkeen juuri ennen implanttipalautuksen asettamista toimintaan).

Aina kun se on kliinisesti hyväksyttävää, potilaat, jotka tarvitsevat useamman kuin yhden implantin, saavat sekä EZ Plus- että AnyRidge-istutteen, mikä toimii sisäisinä kontrolleina. Implantit voidaan sijoittaa vierekkäin ja/tai jäljellä olevien luonnollisten hampaiden viereen. Mikään paikka ei saa minkäänlaista implanttituettua väliaikaista restauraatiota. Kaikki implantit saavat lyhyen parantavan tuen, joka työntyy ikenen läpi, mutta pysyy okkluusiossa.

Potilaille, jotka tarvitsevat kaksi implanttia, ensimmäiseen paikkaan asennetun implantin tyyppi määritetään kolikonheittämällä. Toinen asennettu implantti on automaattisesti toisen tyyppinen. Potilailla, jotka tarvitsevat kolme tai useampia implantteja, tapahtuu analoginen prosessi (esim. kolikonheitto päättää ensimmäinen, kolmas jne. implanttityyppi; toinen, neljäs jne. ovat automaattisesti toista tyyppiä).

Tiedonkeruu. Tiedot kerätään standardoidulla, koodatulla tavalla. Tiedonkeruulomakkeet säilytetään lukitussa arkistokaappissa tutkimuspaikalla. Tiedot syötetään salasanalla suojattuun tietokantaan. Tutkimuksen valmistuttua analysointi ja julkaisu mukaan lukien tietolomakkeet tuhotaan.

Rajoitukset. Tämän tutkimuksen rajoituksiin kuuluu vain kahden makroskooppisen implanttimallin tutkiminen. Tästä tutkimuksesta tehdyt johtopäätökset voivat ohjata tulevia tutkimusprojekteja, joiden perimmäisenä tavoitteena on minimoida tai eliminoida ohimenevä heikkeneminen implantin vakaudessa implantin asettamisen jälkeen ja luoda protokollat ​​välittömästi ladatuille proteeseille, jotka perustuvat resonanssitaajuusanalyysiin.