Efeito do desenho da rosca do implante no quociente de estabilidade do implante (ISQ) no período inicial de cicatrização

Desenho/amostra do estudo. Este estudo será um estudo de coorte prospectivo. A amostra do estudo será derivada de pacientes que se apresentam no local do estudo com necessidade de pelo menos dois implantes dentários e que satisfazem os critérios listados abaixo. O local de estudo para este projeto será a Clínica de Pós-Graduação em Periodontia e Cirurgia de Implantes da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA). As cirurgias de implantes serão realizadas por residentes periodontais de pós-graduação deste programa. Qualquer residente envolvido neste estudo terá experiência anterior na colocação de implantes dentários. Além disso, os residentes estarão, em todos os momentos, sob a supervisão de professores assistentes com vasta experiência em cirurgia de implantes dentários.

Os implantes a serem utilizados neste estudo são Easy (EZ) Plus e AnyRidge. Ambos os implantes são fabricados pela Megagen Implants United Kingdom (UK) e estão atualmente no mercado. O acessório EZ Plus apresenta um design de rosca macroscópica "convencional" com roscas auto-roscantes com quatro arestas de corte. O acessório AnyRidge apresenta um design exclusivo de fio de ponta de faca. A empresa afirma que esse design de rosca resulta em "contato máximo entre osso e implante (BIC), resistência à força de compressão maximizada e produção de força de cisalhamento minimizada", evitando assim uma queda na estabilidade no período imediato de cicatrização pós-colocação. Ambos os dispositivos de fixação são fabricados com o mesmo material e superfície (superfície de meio de jateamento super reabsorvível (RBM)). Portanto, a única diferença entre os dois implantes é o desenho macroscópico da rosca.

Os potenciais locais de implante serão avaliados clínica e radiograficamente para determinar a quantidade e a localização do osso disponível para a colocação do(s) implante(s) dentário(s). Os locais de implante são considerados adequados quando a altura do osso (crista do rebordo até a estrutura anatômica vital, como o canal do nervo mandibular) for igual ou maior que o comprimento do implante proposto mais 2 mm (margem de segurança). No caso de locais sem estruturas anatômicas vitais, a altura óssea pode ser igual ao comprimento do implante. A largura do osso disponível deve ser pelo menos 3 mm maior em diâmetro do que o implante proposto (ou seja, pelo menos 1,5 mm de osso em todos os lados do implante). Assim, um implante de 4 mm de diâmetro requer um mínimo de 7 mm de largura de osso (ântero-posterior e mesial-distal). Finalmente, dois implantes podem ser colocados um ao lado do outro quando o osso disponível atender aos critérios acima para dois implantes (ou seja, dois implantes de 4 mm requerem 14 mm de osso com 3 mm de osso entre os implantes). Como exemplo da medida mínima exigida para dois implantes de 4mm: (1,5mm + 4mm + 1,5mm) + (1,5mm + 4mm + 1,5mm) = 14mm.

Após uma avaliação médica apropriada e exame clínico e radiográfico abrangente, o tratamento dos pacientes selecionados para este estudo será executado de acordo com o seguinte protocolo padronizado:

1. Moldagem em alginato ou polivinil siloxano (PVS) da arcada maxilar e/ou mandibular
2. Fabricação de um stent radiográfico usando [materiais]
3. Tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) (J. Morita, 3D Accuitomo 170) do local do implante
4. Fabricação de um guia gerado por computador usando (software de planejamento de implantes Megagen ou Anatomage InVivo 5)
5. Colocação cirúrgica guiada de implante(s) dentário(s) usando (Guia Cirúrgico Megagen ou Anatomage) com uma abordagem de um estágio. O tamanho do implante (diâmetro e comprimento) será determinado individualmente com base nos parâmetros usuais de seleção do implante.

6. Medições de análise de frequência de ressonância usando (medidor Osstell ISQ). Essas medições são feitas conectando um pino de metal ao topo do implante dentário. Este poste é então conectado ao medidor ISQ que ressoa em uma determinada frequência e fornece ao operador um valor numérico relacionado à estabilidade do implante. A realização dessas medições não prejudica de forma alguma o paciente ou o implante. Esta tecnologia é amplamente utilizada entre os médicos como um meio de avaliar a estabilidade do implante.

   1. Imediatamente após a colocação
   2. Semanalmente nas primeiras oito semanas

Medir o quociente de estabilidade do implante (ISQ) usando análise de frequência de ressonância (RFA) não é considerado "padrão de atendimento", mas como os dados dessa tecnologia são coletados, analisados ​​e publicados, é concebível que se torne um procedimento padrão de atendimento para implantes dentários (por exemplo, no momento da colocação do implante e após um período de cicatrização imediatamente antes da colocação de uma restauração de implante em funcionamento).

Sempre que for clinicamente aceitável fazê-lo, os pacientes que precisam de mais de um implante receberão o implante EZ Plus e o implante AnyRidge, servindo assim como controles internos. Os implantes podem ser colocados adjacentes uns aos outros e/ou adjacentes aos dentes naturais remanescentes. Nenhum local receberá qualquer tipo de restauração provisória suportada por implante. Todos os implantes receberão um pilar de cicatrização curto que se projeta através da gengiva, mas permanece fora da oclusão.

Para pacientes que necessitam de dois implantes, o tipo de implante colocado no primeiro local será determinado por sorteio. O segundo implante colocado será automaticamente do outro tipo. Para pacientes que necessitam de três ou mais implantes, ocorrerá um processo análogo (ou seja, cara ou coroa para decidir o primeiro, terceiro, etc. tipo de implante; o segundo, quarto, etc. será automaticamente do outro tipo).

Coleção de dados. Os dados serão coletados de maneira padronizada e codificada. As folhas de coleta de dados serão armazenadas em um arquivo trancado no local do estudo. Os dados serão inseridos em um banco de dados protegido por senha. Após a conclusão do estudo, incluindo análise e publicação, as folhas de dados serão destruídas.

Limitações. As limitações deste estudo incluem examinar apenas dois designs de implantes macroscópicos. As conclusões tiradas deste estudo podem orientar futuros projetos de pesquisa com o objetivo final de minimizar ou eliminar a queda transitória na estabilidade do implante após a colocação do implante e estabelecer protocolos para próteses com carga imediata com base na análise de frequência de ressonância.