Effekt av implantattrådsdesign på implantatets stabilitetskvot (ISQ) under tidig läkningsperiod

Studiedesign/prov. Denna studie kommer att vara en prospektiv kohortstudie. Studieprovet kommer att härledas från patienter som kommer till studieplatsen i behov av minst två tandimplantat och som uppfyller kriterierna nedan. Studieplatsen för detta projekt kommer att vara University of California, Los Angeles (UCLA) Postgraduate Periodontics and Implant Surgery Clinic. Implantatoperationer kommer att utföras av forskarstuderande parodontala invånare i detta program. Alla invånare som är involverade i denna studie har tidigare erfarenhet av att placera tandimplantat. Dessutom kommer de boende hela tiden att vara under överinseende av lärare med lång erfarenhet av tandimplantatkirurgi.

Implantaten som ska användas i denna studie är Easy (EZ) Plus och AnyRidge. Båda implantaten tillverkas av Megagen Implants United Kingdom (UK) och finns för närvarande på marknaden. EZ Plus-fixturen har en "konventionell" makroskopisk gängdesign med självgängande gängor med fyra skäreggar. AnyRidge-fixturen har en unik knivseg tråddesign. Företaget hävdar att denna tråddesign resulterar i "maximal ben-till-implantat-kontakt (BIC), maximerat tryckkraftsmotstånd och minimerad skjuvkraftproduktion", vilket förhindrar en minskning av stabiliteten under den omedelbara läkningsperioden efter placeringen. Båda armaturerna är tillverkade med samma material och yta (Super Resorbable Blast Media (RBM) Surface). Därför är den enda skillnaden mellan de två implantaten den makroskopiska tråddesignen.

Potentiella implantatplatser kommer att utvärderas kliniskt och radiografiskt för att bestämma mängden och platsen för tillgängligt ben för placering av tandimplantat. Implantationsställen anses lämpliga när benhöjden (kammen till vital anatomisk struktur såsom nervkanalen i underkäken) är lika med eller större än längden på det föreslagna implantatet plus 2+mm (säkerhetsmarginal). I fallet med platser utan vitala anatomiska strukturer kan benhöjden vara lika med implantatets längd. Bredden på tillgängligt ben bör vara minst 3 mm större i diameter än det föreslagna implantatet (dvs. minst 1,5 mm ben på alla sidor av implantatet). Således kräver ett implantat med en diameter på 4 mm en benbredd på minst 7 mm (anterior-posterior och mesial-distal). Slutligen kan två implantat placeras bredvid varandra när det tillgängliga benet uppfyller ovanstående kriterier för två implantat (dvs två 4 mm implantat kräver 14 mm ben med 3 mm ben mellan implantaten). Som ett exempel på det nödvändiga minimimåttet för två 4 mm implantat: (1,5 mm + 4 mm + 1,5 mm) + (1,5 mm + 4 mm + 1,5 mm) = 14 mm.

Efter en lämplig medicinsk utvärdering och omfattande klinisk och röntgenundersökning kommer behandling för patienter som valts ut för denna studie att utföras enligt följande standardiserade protokoll:

1. Alginat- eller polyvinylsiloxan (PVS) intryck av käk- och/eller underkäksbåge
2. Tillverkning av en röntgenstent med hjälp av [material]
3. Cone Beam Computed Tomography (CBCT) skanning (J. Morita, 3D Accuitomo 170) från implantatstället
4. Tillverkning av en datorgenererad guide med hjälp av (Megagen eller Anatomage InVivo 5 implantatplaneringsprogram)
5. Guidad kirurgisk placering av dentala implantatet med hjälp av (Megagen eller Anatomage Surgical Guide) i ett steg. Implantatstorleken (diameter och längd) kommer att bestämmas individuellt baserat på vanliga parametrar för val av implantat.

6. Resonansfrekvensanalysmätningar med (Osstell ISQ-mätare). Dessa mätningar görs genom att ansluta en metallstolpe till toppen av tandimplantatet. Denna post kopplas sedan till ISQ-mätaren som ger resonans vid en viss frekvens och ger operatören ett numeriskt värde som korrelerar med implantatets stabilitet. Att ta dessa mätningar skadar inte patienten eller implantatet på något sätt. Denna teknik är i utbredd användning bland läkare som ett sätt att bedöma implantatets stabilitet.

   1. Direkt efter placering
   2. Varje vecka under de första åtta veckorna

Att mäta implantatets stabilitetskvot (ISQ) med hjälp av resonansfrekvensanalys (RFA) anses inte vara "standard of care" men eftersom data från denna teknologi samlas in, analyseras och publiceras kan det tänkas att det kan bli en standard för vårdprocedur för tandimplantat (t.ex. vid tidpunkten för implantatplacering och efter en period av läkning precis innan en implantatrestaurering sätts i funktion).

Närhelst det är kliniskt acceptabelt att göra det, kommer patienter som behöver mer än ett implantat att få både EZ Plus-implantatet och AnyRidge-implantatet, vilket fungerar som interna kontroller. Implantat kan placeras intill varandra och/eller intill kvarvarande naturliga tänder. Inga platser kommer att få någon typ av implantatstödd provisorisk restaurering. Alla implantat kommer att få en kort läkningsdistans som sticker ut genom gingiva men förblir utanför ocklusion.

För patienter som behöver två implantat kommer typen av implantat som placeras på det första stället att bestämmas av en myntflik. Det andra implantatet som placeras kommer automatiskt att vara den andra typen. För patienter som behöver tre eller flera implantat kommer en analog process att inträffa (dvs. myntvänd för att bestämma den första, tredje, etc. implantattyp; den andra, fjärde, etc. kommer automatiskt att vara av den andra typen).

Datainsamling. Data kommer att samlas in på ett standardiserat, kodat sätt. Datainsamlingsblad kommer att förvaras i ett låst arkivskåp på studieplatsen. Data kommer att matas in i en lösenordsskyddad databas. Vid slutförandet av studien inklusive analys och publicering kommer databladen att förstöras.

Begränsningar. Begränsningarna för denna studie inkluderar att endast undersöka två makroskopiska implantatdesigner. Slutsatser från denna studie kan vägleda framtida forskningsprojekt med det slutliga målet att minimera eller eliminera det övergående fallet i implantatstabilitet efter implantatplacering och upprätta protokoll för omedelbart laddade proteser baserat på resonansfrekvensanalys.