Effekt af implantattråddesign på implantatstabilitetskvotient (ISQ) i tidlig helingsperiode

Undersøgelsesdesign/prøve. Denne undersøgelse vil være en prospektiv kohorteundersøgelse. Undersøgelsesprøven vil blive udledt fra patienter, der præsenterer undersøgelsesstedet med behov for mindst to tandimplantater, og som opfylder kriterierne anført nedenfor. Studiestedet for dette projekt vil være University of California, Los Angeles (UCLA) Postgraduate Periodontics and Implant Surgery Clinic. Implantatoperationer vil blive udført af postgraduate parodontale beboere i dette program. Enhver beboer involveret i denne undersøgelse har tidligere erfaring med at placere tandimplantater. Beboerne vil også til enhver tid være under opsyn af studerende med stor erfaring inden for tandimplantatkirurgi.

De implantater, der skal bruges i denne undersøgelse, er Easy (EZ) Plus og AnyRidge. Begge implantater er fremstillet af Megagen Implants United Kingdom (UK) og er i øjeblikket på markedet. EZ Plus-armaturen har et "konventionelt" makroskopisk gevinddesign med selvskærende gevind med fire skærende kanter. AnyRidge-armaturen har et unikt knivskært tråddesign. Virksomheden hævder, at dette tråddesign resulterer i "maksimal knogle til implantat-kontakt (BIC), maksimeret trykkraftmodstand og minimeret forskydningskraftproduktion," og derved forhindre et fald i stabilitet i den umiddelbare helingsperiode efter anbringelse. Begge armaturer er fremstillet med samme materiale og overflade (Super Resorbable Blast Media (RBM) Surface). Derfor er den eneste forskel mellem de to implantater det makroskopiske gevinddesign.

Potentielle implantatsteder vil blive evalueret klinisk og radiografisk for at bestemme mængden og placeringen af ​​tilgængelig knogle til placering af tandimplantat(er). Implantationssteder anses for at være passende, når knoglehøjden (kammen til vital anatomisk struktur, såsom nervekanalen under mandibular) er lig med eller større end længden af ​​det foreslåede implantat plus 2+mm (sikkerhedsmargin). I tilfælde af steder uden vitale anatomiske strukturer kan knoglehøjden være lig med længden af ​​implantatet. Bredden af ​​tilgængelig knogle skal være mindst 3 mm større i diameter end det foreslåede implantat (dvs. mindst 1,5 mm knogle på alle sider af implantatet). Et implantat med en diameter på 4 mm kræver således en knoglebredde på minimum 7 mm (anterior-posterior og mesial-distal). Endelig kan to implantater placeres ved siden af ​​hinanden, når den tilgængelige knogle opfylder ovenstående kriterier for to implantater (dvs. to 4 mm implantater kræver 14 mm knogle med 3 mm knogle mellem implantaterne). Som et eksempel på det påkrævede minimumsmål for to 4 mm implantater: (1,5 mm + 4 mm + 1,5 mm) + (1,5 mm + 4 mm + 1,5 mm) = 14 mm.

Efter en passende medicinsk evaluering og omfattende klinisk og radiografisk undersøgelse, vil behandling for patienter udvalgt til denne undersøgelse blive udført i henhold til følgende standardiserede protokol:

1. Alginat- eller polyvinylsiloxan (PVS) aftryk af kæbe- og/eller mandibularbue
2. Fremstilling af en røntgenstent ved hjælp af [materialer]
3. Cone Beam Computed Tomography (CBCT) scanning (J. Morita, 3D Accuitomo 170) af implantatstedet
4. Fremstilling af en computergenereret guide ved hjælp af (Megagen eller Anatomage InVivo 5 implantatplanlægningssoftware)
5. Guidet kirurgisk placering af tandimplantat(er) ved hjælp af (Megagen eller Anatomage Surgical Guide) med en et-trins tilgang. Implantatstørrelsen (diameter og længde) vil blive bestemt individuelt baseret på sædvanlige parametre for implantatvalg.

6. Resonansfrekvensanalysemålinger ved hjælp af (Osstell ISQ meter). Disse målinger udføres ved at forbinde en metalstolpe til toppen af ​​tandimplantatet. Denne post forbindes derefter til ISQ-måleren, som giver resonans ved en bestemt frekvens og giver operatøren en numerisk værdi, der korrelerer med implantatets stabilitet. At tage disse målinger skader ikke patienten eller implantatet på nogen måde. Denne teknologi er i udbredt brug blandt klinikere som et middel til at vurdere implantatets stabilitet.

   1. Umiddelbart efter anbringelse
   2. Ugentligt i de første otte uger

Måling af implantatstabilitetskvotient (ISQ) ved hjælp af resonansfrekvensanalyse (RFA) betragtes ikke som "standard of care", men da data fra denne teknologi indsamles, analyseres og offentliggøres, er det tænkeligt, at det kan blive en standardbehandlingsprocedure for tandimplantater (f.eks. på tidspunktet for implantatplacering og efter en helingsperiode lige før anbringelse af en implantatrestaurering i funktion).

Når det er klinisk acceptabelt at gøre det, vil patienter, der har behov for mere end ét implantat, modtage både EZ Plus-implantatet og AnyRidge-implantatet, og derved tjene som interne kontroller. Implantater kan placeres ved siden af ​​hinanden og/eller ved siden af ​​de resterende naturlige tænder. Ingen steder vil modtage nogen form for implantatunderstøttet provisorisk restaurering. Alle implantater vil modtage et kort helende abutment, der stikker ud gennem tandkødet, men forbliver ude af okklusion.

For patienter, der har behov for to implantater, vil typen af ​​implantatet, der placeres på det første sted, blive bestemt af en møntflip. Det andet implantat, der placeres, vil automatisk være den anden type. For patienter, der kræver tre eller flere implantater, vil en analog proces forekomme (dvs. møntvend for at bestemme den første, tredje osv. implantattype; den anden, fjerde osv. vil automatisk være af den anden type).

Dataindsamling. Data vil blive indsamlet på en standardiseret, kodet måde. Dataindsamlingsark vil blive opbevaret i et aflåst arkivskab på studiestedet. Data vil blive indtastet i en adgangskodebeskyttet database. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, herunder analyse og offentliggørelse, vil databladene blive destrueret.

Begrænsninger. Begrænsningerne ved denne undersøgelse omfatter kun at undersøge to makroskopiske implantatdesign. Konklusioner fra denne undersøgelse kan guide fremtidige forskningsprojekter med det ultimative mål at minimere eller eliminere det forbigående fald i implantatstabilitet efter implantatplacering og etablere protokoller for umiddelbart belastede proteser baseret på resonansfrekvensanalyse.