Efecto del diseño de la rosca del implante en el coeficiente de estabilidad del implante (ISQ) en el período de cicatrización temprana

Diseño del estudio/Muestra. Este estudio será un estudio de cohorte prospectivo. La muestra del estudio se derivará de los pacientes que se presenten en el sitio del estudio que necesiten al menos dos implantes dentales y que cumplan con los criterios enumerados a continuación. El sitio de estudio para este proyecto será la Clínica de Periodoncia y Cirugía de Implantes de Posgrado de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA). Las cirugías de implantes serán realizadas por residentes periodontales de posgrado de este programa. Cualquier residente involucrado en este estudio habrá tenido experiencia previa en la colocación de implantes dentales. Asimismo, los residentes estarán, en todo momento, bajo la supervisión de profesores asistentes con amplia experiencia en cirugía de implantes dentales.

Los implantes que se utilizarán en este estudio son Easy (EZ) Plus y AnyRidge. Ambos implantes son fabricados por Megagen Implants United Kingdom (UK) y se encuentran actualmente en el mercado. El accesorio EZ Plus presenta un diseño de rosca macroscópica "convencional" con roscas autorroscantes con cuatro bordes cortantes. El accesorio AnyRidge presenta un diseño exclusivo de rosca con filo de cuchillo. La compañía afirma que este diseño de rosca da como resultado "un contacto máximo entre el hueso y el implante (BIC), una resistencia a la fuerza de compresión maximizada y una producción de fuerza de corte minimizada", evitando así una caída en la estabilidad en el período de curación inmediato posterior a la colocación. Ambos accesorios están fabricados con el mismo material y superficie (Superficie Super Reabsorbible Blast Media (RBM)). Por lo tanto, la única diferencia entre los dos implantes es el diseño macroscópico de la rosca.

Los sitios de implantes potenciales se evaluarán clínica y radiográficamente para determinar la cantidad y la ubicación del hueso disponible para la colocación de los implantes dentales. Los sitios de implante se consideran apropiados cuando la altura del hueso (la cresta de la cresta hasta la estructura anatómica vital, como el canal del nervio mandibular) es igual o mayor que la longitud del implante propuesto más 2+ mm (margen de seguridad). En el caso de localizaciones sin estructuras anatómicas vitales, la altura del hueso puede ser igual a la longitud del implante. El ancho del hueso disponible debe ser al menos 3 mm mayor que el diámetro del implante propuesto (es decir, al menos 1,5 mm de hueso en todos los lados del implante). Por lo tanto, un implante de 4 mm de diámetro requiere un mínimo de 7 mm de ancho de hueso (anterior-posterior y mesial-distal). Finalmente, se pueden colocar dos implantes uno al lado del otro cuando el hueso disponible cumple con los criterios anteriores para dos implantes (es decir, dos implantes de 4 mm requieren 14 mm de hueso con 3 mm de hueso entre los implantes). Como ejemplo de la medida mínima requerida para dos implantes de 4 mm: (1,5 mm + 4 mm + 1,5 mm) + (1,5 mm + 4 mm + 1,5 mm) = 14 mm.

Luego de una evaluación médica adecuada y un examen clínico y radiográfico completo, el tratamiento de los pacientes seleccionados para este estudio se ejecutará de acuerdo con el siguiente protocolo estandarizado:

1. Impresión de alginato o polivinil siloxano (PVS) del arco maxilar y/o mandibular
2. Fabricación de un stent radiográfico utilizando [materiales]
3. Tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) (J. Morita, 3D Accuitomo 170) del sitio del implante
4. Fabricación de una guía generada por computadora utilizando (software de planificación de implantes Megagen o Anatomage InVivo 5)
5. Colocación quirúrgica guiada de implante(s) dental(es) utilizando (Megagen o Anatomage Surgical Guide) con un enfoque de una sola etapa. El tamaño del implante (diámetro y longitud) se determinará individualmente en función de los parámetros habituales de selección de implantes.

6. Mediciones de análisis de frecuencia de resonancia utilizando (medidor Osstell ISQ). Estas medidas se realizan conectando un poste de metal a la parte superior del implante dental. Esta publicación luego se conecta al medidor ISQ que resuena a una cierta frecuencia y proporciona al operador un valor numérico que se correlaciona con la estabilidad del implante. Tomar estas medidas no daña al paciente ni al implante de ninguna manera. Esta tecnología es de uso generalizado entre los médicos como un medio para evaluar la estabilidad del implante.

   1. Inmediatamente después de la colocación
   2. Semanalmente durante las primeras ocho semanas

La medición del cociente de estabilidad del implante (ISQ) mediante el análisis de frecuencia de resonancia (RFA) no se considera un "estándar de atención", pero a medida que se recopilan, analizan y publican los datos de esta tecnología, es concebible que se convierta en un procedimiento estándar de atención para los implantes dentales. (por ejemplo, en el momento de la colocación del implante y después de un período de cicatrización justo antes de colocar una restauración de implante en función).

Siempre que sea clínicamente aceptable hacerlo, los pacientes que necesiten más de un implante recibirán tanto el implante EZ Plus como el implante AnyRidge, lo que servirá como controles internos. Los implantes pueden colocarse adyacentes entre sí y/o adyacentes a los dientes naturales remanentes. Ningún sitio recibirá ningún tipo de restauración provisional soportada por implantes. Todos los implantes recibirán un pilar de cicatrización corto que sobresale a través de la encía pero permanece fuera de la oclusión.

Para los pacientes que requieren dos implantes, el tipo de implante colocado en el primer sitio se determinará lanzando una moneda al aire. El segundo implante colocado será automáticamente del otro tipo. Para los pacientes que requieren tres o más implantes, se producirá un proceso análogo (es decir, lanzamiento de moneda para decidir el primer, tercer tipo de implante, etc.; el segundo, cuarto, etc. serán automáticamente del otro tipo).

Recopilación de datos. Los datos se recopilarán de manera estandarizada y codificada. Las hojas de recolección de datos se almacenarán en un archivador cerrado con llave en el sitio del estudio. Los datos se ingresarán en una base de datos protegida por contraseña. Al finalizar el estudio, incluido el análisis y la publicación, las hojas de datos serán destruidas.

Limitaciones. Las limitaciones de este estudio incluyen examinar solo dos diseños de implantes macroscópicos. Las conclusiones extraídas de este estudio pueden guiar futuros proyectos de investigación con el objetivo final de minimizar o eliminar la caída transitoria en la estabilidad del implante después de la colocación del implante y establecer protocolos para prótesis de carga inmediata basados ​​en análisis de frecuencia de resonancia.