Effect van implantaatschroefdraadontwerp op implantaatstabiliteitsquotiënt (ISQ) in de vroege genezingsperiode

Studie ontwerp/steekproef. Deze studie zal een prospectieve cohortstudie zijn. De onderzoekssteekproef zal worden afgeleid van patiënten die zich op de onderzoekslocatie presenteren en die ten minste twee tandheelkundige implantaten nodig hebben en die voldoen aan de onderstaande criteria. De onderzoekslocatie voor dit project is de Postgraduate Parodontics and Implant Surgery Clinic van de University of California, Los Angeles (UCLA). Implantaatoperaties zullen worden uitgevoerd door postdoctorale parodontologen van dit programma. Elke bewoner die bij dit onderzoek betrokken is, heeft eerdere ervaring met het plaatsen van tandheelkundige implantaten. Ook zullen de bewoners te allen tijde onder toezicht staan ​​van een aanwezige faculteit met uitgebreide ervaring in tandheelkundige implantaatchirurgie.

De implantaten die in deze studie worden gebruikt zijn Easy (EZ) Plus en AnyRidge. Beide implantaten worden vervaardigd door Megagen Implants Verenigd Koninkrijk (VK) en zijn momenteel op de markt. De EZ Plus-armatuur heeft een "conventioneel" macroscopisch schroefdraadontwerp met zelftappende schroefdraad met vier snijkanten. Het AnyRidge-armatuur heeft een uniek ontwerp met mesvormige schroefdraad. Het bedrijf beweert dat dit draadontwerp resulteert in "maximaal contact tussen bot en implantaat (BIC), maximale drukkrachtweerstand en minimale schuifkrachtproductie", waardoor een daling van de stabiliteit in de genezingsperiode onmiddellijk na de plaatsing wordt voorkomen. Beide armaturen zijn vervaardigd met hetzelfde materiaal en oppervlak (Super Resorbable Blast Media (RBM) Surface). Daarom is het enige verschil tussen de twee implantaten het ontwerp van de macroscopische schroefdraad.

Potentiële implantaatlocaties zullen klinisch en radiografisch worden geëvalueerd om de hoeveelheid en locatie van beschikbaar bot voor de plaatsing van tandheelkundig implantaat(en) te bepalen. Implantatieplaatsen worden geschikt geacht wanneer de bothoogte (kam van richel tot vitale anatomische structuur zoals het mandibulaire zenuwkanaal) gelijk is aan of groter is dan de lengte van het voorgestelde implantaat plus 2+mm (veiligheidsmarge). Bij locaties zonder vitale anatomische structuren kan de bothoogte gelijk zijn aan de lengte van het implantaat. De breedte van het beschikbare bot moet minstens 3 mm groter zijn dan het voorgestelde implantaat (d.w.z. minstens 1,5 mm bot aan alle kanten van het implantaat). Een implantaat met een diameter van 4 mm vereist dus een botbreedte van minimaal 7 mm (anterieur-posterieur en mesiaal-distaal). Ten slotte kunnen twee implantaten naast elkaar worden geplaatst wanneer het beschikbare bot voldoet aan de bovenstaande criteria voor twee implantaten (d.w.z. voor twee implantaten van 4 mm is 14 mm bot nodig met 3 mm bot tussen de implantaten). Als voorbeeld van de vereiste minimale afmeting voor twee implantaten van 4 mm: (1,5 mm + 4 mm + 1,5 mm) + (1,5 mm + 4 mm + 1,5 mm) = 14 mm.

Na een passende medische evaluatie en uitgebreid klinisch en radiografisch onderzoek, zal de behandeling van patiënten die voor dit onderzoek zijn geselecteerd, worden uitgevoerd volgens het volgende gestandaardiseerde protocol:

1. Alginaat- of polyvinylsiloxaan (PVS) afdruk van maxillaire en/of mandibulaire boog
2. Fabricage van een radiografische stent met behulp van [materialen]
3. Cone Beam Computed Tomography (CBCT) scan (J. Morita, 3D Accuitomo 170) van de implantatieplaats
4. Fabricage van een door de computer gegenereerde gids met behulp van (Megagen of Anatomage InVivo 5 implantaatplanningssoftware)
5. Begeleide chirurgische plaatsing van tandheelkundig implantaat(en) met behulp van (Megagen of Anatomage Surgical Guide) met een aanpak in één fase. De grootte van het implantaat (diameter en lengte) wordt individueel bepaald op basis van de gebruikelijke parameters voor implantaatselectie.

6. Resonantiefrequentie-analysemetingen met behulp van (Osstell ISQ-meter). Deze metingen worden gedaan door een metalen paal aan de bovenkant van het tandheelkundig implantaat te bevestigen. Deze post wordt vervolgens verbonden met de ISQ-meter die resoneert met een bepaalde frequentie en de operator een numerieke waarde geeft die correleert met de stabiliteit van het implantaat. Het uitvoeren van deze metingen is op geen enkele manier schadelijk voor de patiënt of het implantaat. Deze technologie wordt veel gebruikt door clinici als middel om de stabiliteit van implantaten te beoordelen.

   1. Meteen na plaatsing
   2. Wekelijks gedurende de eerste acht weken

Het meten van het implantaatstabiliteitsquotiënt (ISQ) met behulp van resonantiefrequentieanalyse (RFA) wordt niet beschouwd als "standaardzorg", maar naarmate gegevens van deze technologie worden verzameld, geanalyseerd en gepubliceerd, is het denkbaar dat het een zorgstandaardprocedure voor tandheelkundige implantaten kan worden (bijv. op het moment van plaatsing van het implantaat en na een genezingsperiode vlak voor het plaatsen van een functionerende implantaatrestauratie).

Wanneer het klinisch aanvaardbaar is om dit te doen, krijgen patiënten die meer dan één implantaat nodig hebben zowel het EZ Plus-implantaat als het AnyRidge-implantaat, waardoor ze dienen als interne controles. Implantaten kunnen naast elkaar en/of naast de resterende natuurlijke tanden worden geplaatst. Geen enkele locatie krijgt enige vorm van implantaatondersteunde voorlopige restauratie. Alle implantaten krijgen een korte helende abutment die door de gingiva steekt maar buiten de occlusie blijft.

Voor patiënten die twee implantaten nodig hebben, wordt het type implantaat dat op de eerste plaats wordt geplaatst, bepaald door middel van een muntje. Het tweede geplaatste implantaat is automatisch van het andere type. Voor patiënten die drie of meer implantaten nodig hebben, zal een analoog proces plaatsvinden (d.w.z. muntstuk om het eerste, derde, etc. implantaattype te bepalen; de tweede, vierde, enz. zullen automatisch van het andere type zijn).

Gegevensverzameling. Gegevens worden verzameld op een gestandaardiseerde, gecodeerde manier. Gegevensverzamelingsbladen worden opgeslagen in een afgesloten archiefkast op de onderzoekslocatie. De gegevens worden ingevoerd in een met een wachtwoord beveiligde database. Na afronding van het onderzoek inclusief analyse en publicatie worden de datasheets vernietigd.

Beperkingen. De beperkingen van deze studie omvatten het onderzoeken van slechts twee macroscopische implantaatontwerpen. De conclusies die uit deze studie worden getrokken, kunnen als leidraad dienen voor toekomstige onderzoeksprojecten met als uiteindelijk doel het minimaliseren of elimineren van de tijdelijke daling van de stabiliteit van het implantaat na plaatsing van het implantaat en het opstellen van protocollen voor direct belaste prothesen op basis van resonantiefrequentieanalyse.