Vliv návrhu závitu implantátu na kvocient stability implantátu (ISQ) v období časného hojení

Návrh studie/vzorek. Tato studie bude prospektivní kohortovou studií. Vzorek studie bude odvozen od pacientů přicházejících na místo studie, kteří potřebují alespoň dva zubní implantáty a kteří splňují kritéria uvedená níže. Studijním místem pro tento projekt bude Postgraduální klinika parodontologie a implantační chirurgie University of California, Los Angeles (UCLA). Implantační operace budou provádět postgraduální periodontální rezidenti tohoto programu. Každý rezident zapojený do této studie bude mít předchozí zkušenosti s umísťováním zubních implantátů. Také rezidenti budou po celou dobu pod dohledem ošetřujícího pedagoga s bohatými zkušenostmi v chirurgii zubních implantátů.

Implantáty použité v této studii jsou Easy (EZ) Plus a AnyRidge. Oba implantáty vyrábí společnost Megagen Implants United Kingdom (UK) a jsou v současné době na trhu. Svítidlo EZ Plus se vyznačuje "konvenčním" makroskopickým závitem se samořeznými závity se čtyřmi řeznými hranami. Svítidlo AnyRidge se vyznačuje jedinečným designem závitu na ostří nože. Společnost tvrdí, že tento design závitu vede k „maximálnímu kontaktu kosti s implantátem (BIC), maximálnímu odporu tlakové síly a minimalizaci produkce smykové síly, čímž se zabrání poklesu stability v období okamžitého hojení po umístění. Obě svítidla jsou vyrobena ze stejného materiálu a povrchu (Super Resorbable Blast Media (RBM) Surface). Proto je jediným rozdílem mezi těmito dvěma implantáty konstrukce makroskopického závitu.

Potenciální místa implantátů budou vyhodnocena klinicky a radiograficky, aby se určilo množství a umístění dostupné kosti pro umístění zubního implantátu (implantátů). Místa implantace jsou považována za vhodná, když je výška kosti (vrchol hřebene k vitální anatomické struktuře, jako je kanál mandibulárního nervu) rovna nebo větší než délka navrhovaného implantátu plus 2+ mm (bezpečnostní hranice). V případě lokalizací bez vitálních anatomických struktur může být výška kosti rovna délce implantátu. Šířka dostupné kosti by měla být alespoň o 3 mm větší v průměru než navrhovaný implantát (tj. alespoň 1,5 mm kosti na všech stranách implantátu). Implantát o průměru 4 mm tedy vyžaduje minimálně 7 mm šířku kosti (předozadní a meziálně-distální). Nakonec je možné umístit dva implantáty vedle sebe, pokud dostupná kost splňuje výše uvedená kritéria pro dva implantáty (tj. dva 4mm implantáty vyžadují 14mm kosti s 3mm kostí mezi implantáty). Jako příklad požadovaného minimálního rozměru pro dva 4mm implantáty: (1,5 mm + 4 mm + 1,5 mm) + (1,5 mm + 4 mm + 1,5 mm) = 14 mm.

Po příslušném lékařském vyšetření a komplexním klinickém a radiografickém vyšetření bude léčba pacientů vybraných pro tuto studii prováděna podle následujícího standardizovaného protokolu:

1. Alginátový nebo polyvinylsiloxanový (PVS) otisk čelistního a/nebo mandibulárního oblouku
2. Výroba radiografického stentu s použitím [materiálů]
3. Skenování pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem (CBCT) (J. Morita, 3D Accuitomo 170) místa implantátu
4. Zpracování počítačem generovaného průvodce pomocí (Megagen nebo Anatomage InVivo 5 software pro plánování implantátů)
5. Řízené chirurgické umístění zubních implantátů pomocí (Megagen nebo Anatomage Surgical Guide) s jednofázovým přístupem. Velikost implantátu (průměr a délka) bude stanovena individuálně na základě obvyklých parametrů výběru implantátu.

6. Měření rezonanční frekvenční analýzy pomocí (Osstell ISQ meter). Tato měření se provádějí připojením kovového kolíku k horní části zubního implantátu. Tento sloupek je pak připojen k ISQ metru, který rezonuje na určité frekvenci a poskytuje operátorovi číselnou hodnotu korelující se stabilitou implantátu. Provádění těchto měření nijak nepoškozuje pacienta ani implantát. Tato technologie je široce používána mezi lékaři jako prostředek pro hodnocení stability implantátu.

   1. Ihned po umístění
   2. Prvních osm týdnů týdně

Měření kvocientu stability implantátu (ISQ) pomocí rezonanční frekvenční analýzy (RFA) není považováno za „standard péče“, ale jelikož jsou data z této technologie shromažďována, analyzována a publikována, je možné, že se může stát standardním postupem péče o zubní implantáty. (např. v době umístění implantátu a po období hojení těsně před uvedením náhrady implantátu do funkce).

Kdykoli je to klinicky přijatelné, dostanou pacienti, kteří potřebují více než jeden implantát, implantát EZ Plus i implantát AnyRidge, čímž slouží jako vnitřní kontrola. Implantáty mohou být umístěny vedle sebe a/nebo vedle zbývajících přirozených zubů. Žádná místa nedostanou žádný typ provizorní náhrady podporované implantáty. Všechny implantáty dostanou krátký hojivý abutment, který vyčnívá skrz gingivu, ale zůstává mimo okluzi.

U pacientů vyžadujících dva implantáty bude typ implantátu umístěného na prvním místě určen hodem mince. Druhý umístěný implantát bude automaticky jiného typu. U pacientů vyžadujících tři nebo více implantátů dojde k analogickému procesu (tj. hod mincí k rozhodnutí o prvním, třetím atd. typu implantátu; druhý, čtvrtý atd. budou automaticky jiného typu).

Sběr dat. Data budou shromažďována standardizovaným, kódovaným způsobem. Sběrné listy budou uloženy v uzamčené kartotéce v místě studia. Data budou vložena do databáze chráněné heslem. Po dokončení studie včetně analýzy a publikace budou datové listy zničeny.

Omezení. Mezi omezení této studie patří zkoumání pouze dvou makroskopických návrhů implantátů. Závěry z této studie mohou vést budoucí výzkumné projekty s konečným cílem minimalizovat nebo eliminovat přechodný pokles stability implantátu po umístění implantátu a vytvořit protokoly pro okamžitě zatížené protézy založené na rezonanční frekvenční analýze.