肥胖与怀孕:影响参与体育活动和营养咨询计划的因素 (OGAN)
肥胖和怀孕:影响参与体育活动和营养咨询相结合的计划的因素研究
背景:
肥胖对年轻女性的影响越来越大,并导致孕产妇、胎儿和新生儿并发症增加。 母亲肥胖不仅通过社会和环境机制,而且还通过参考发育健康和疾病的原始概念的生物学过程,促进儿童肥胖的后续发展。 数据表明,通过营养咨询和适当的身体活动进行妊娠期管理,将有助于打破家族性肥胖的恶性循环。 为了帮助计划有效,了解调节参与的因素很重要。 然而,很少有研究评估影响参与的决定因素。
目标:
主要目的是分析影响 BMI ≥ 25 kg/m2 的孕妇参与结合身体活动和营养咨询的计划的 15 个因素。 次要目标是:
- 确定影响依从性的数据,并表明勤奋的女性将更好地控制体重增加并减少母婴并发症。
- 了解所涉及的生物学机制
策略与方法:
将向超重和肥胖的孕妇提供一项评估参与教育计划的前瞻性研究,包括营养支持和足够的身体活动。 该计划将持续 12 周,包括三个关于孕妇和哺乳期妇女以及幼儿饮食的研讨会。 体育活动课程将每周提供一次。 将分析可能影响参与的十五个自变量。 将分析参与与肥胖相关的母婴妊娠并发症风险之间的关系。 同时,将考虑更多的基础研究来确定所涉及的生物学因素。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性研究,将在 BMI ≥ 25 kg/m2、年龄在 18 至 42 岁之间的孕妇中进行。 将在怀孕 12 至 22 + 6 周之间提供参与该计划的机会。 有超过 2 次流产史、严重心脏病(心律失常、既往心肌梗死史)、早孕期出血、多胎妊娠、不稳定甲状腺疾病、高血压、糖尿病或任何其他可能干扰练习的医疗状况的妇女出于医疗原因,怀孕期间的身体活动将不允许参加该计划。 参与者将签署知情同意书。 干预将是一项名为“为了婴儿的健康吃得好、动得好”的教育计划,包括营养咨询和体育锻炼。 对照组将接受作为简单信息的常规护理。 干预将在怀孕 24 至 36 周之间进行。 将在产前(妊娠 20-24 周 (SA))、干预期间(妊娠 32-34 周)以及分娩后 8 周的产后访视中对女性进行评估。 根据 French 的建议,所有患者都受益于产科监测,每月会诊并在 22 周和 32 周进行超声检查。
营养支持将包括 12 周内 3 次 2 小时的研讨会(每月一次研讨会)。 每个研讨会将以 10 至 15 人为一组进行。 这些讲习班的目的首先是告知患者怀孕期间体重增加的建议和食物建议。
第一讲习班将提供关于孕期体重增加目标的信息,并将针对孕期饮食建议的实施。 这些信息将特别适用于肥胖女性人群,包括饮食建议、针对错误信念和陈述的工作、针对改变饮食习惯的动机以及减少情绪与饮食之间有害联系的工作。 因此,除了信息之外,该研讨会的主要作用是开发适合肥胖女性怀孕的饮食。 该研讨会将由营养师和心理学家主持。 它将在课程的第 1 周和第 4 周之间进行。
第二场研讨会将介绍母乳喂养对孩子和母亲的好处(包括母乳喂养对产后体重减轻的影响,对肥胖女性尤为重要)。 与之前的研讨会一样,目标是让母乳喂养期间的饮食建议得到应用。 一般信息将适应肥胖女性的具体问题:在社会、教育、家庭、消除信仰和动机制动方面的工作。 该研讨会将由一名营养师和一名助产士主持,并将在该计划的第 5 周和第 8 周之间举行。
第三个工作坊将针对产后饮食和新生儿和幼儿的营养需求。 除了饮食信息外,还将针对怀孕和母乳喂养后照顾身体的动机开展具体工作,尤其是与肥胖母亲常见的新生儿食物需求信念作斗争(害怕失踪,饥饿等同于痛苦,作为替代品的情感力量)该研讨会将在该计划的第 9 周和第 12 周之间举行,由一名营养师和一名儿科护士主持。
锻炼计划将以法国体育和志愿体操联合会北方委员会开发的课程为特色。 在每位患者持续 12 周的计划中,将有基于包容性的永久性输入和输出。 该计划将在研究期间继续进行。 该计划将建议每周进行 3 次体育锻炼,这样参与者每周至少可以参加一次。 理想情况下,他们将被鼓励练习第二节课并自己进行练习。 个人课程可以是周末散步,也可以是俱乐部的室内健身课程、水上健身课程……或教练建议在家中进行的练习。 参与者将能够使用日志记录和监控他们的练习。
项目评估“吃得好,动得好,为了宝宝的健康” 研究者将在项目开始之前和之后进行评估。 患者将有一本日志,他们会在其中记录进行的身体活动。 本书将包括要完成的调查问卷。
- 食物评估 调查人员将使用食物行为问卷(18 个项目)和 5 个直接问题进行半定量评估(甜饮料消耗量、脂肪、份量)。 所有这些用于评估饮食行为(不受控制的饮食、饥饿、认知限制)、食用食物类型(碳水化合物、脂肪和蛋白质)的要素。 评估将由营养师进行。
体力活动的评估 将使用法国妊娠期体力活动问卷 (QFAPG) 评估患者的体力活动。 这份自我管理的问卷将通过 33 个关于“体育”、“家庭活动”、“工作活动”以及“与交通相关的活动”的问题来定性(业务类型)和定量活动。
将对每位接受加速度计(The Actigraph,制造技术公司,型号 wActisleep +,美国佛罗里达州彭萨科拉)的患者进行身体活动定量测量,该加速度计将记录 7 天期间所做的努力强度。
- 幸福感评估 幸福感将使用积极和消极影响时间表问卷进行评估。 它对随时间的变化很敏感,并评估积极和消极的影响。 它将评估项目对正面/负面影响的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Lille、法国
- CHRU,Hôpital Jeanne de Flandres
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 超重和肥胖孕妇
- 年龄从18岁到45岁
- 怀孕 12+0 到 22+6 周之间的单胎妊娠
排除标准:
- 超过2次流产史
- 严重心脏病(心律失常、心肌梗塞病史)
- 多胎妊娠
- 不稳定型甲状腺疾病
- 不受控制的高血压
- 孕前糖尿病
- 减肥手术
- 任何可能影响怀孕期间身体活动的身体状况
- 未成年人或没有健康保险
- 托管或辅导
- 拒绝参与研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:参与者
同意参加结合身体活动和营养咨询的计划
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该计划将持续 12 周,包括三个关于孕妇和哺乳期妇女以及幼儿饮食的研讨会。
体育活动课程将每周提供一次。
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无干预:没有参与者
不同意参加该计划
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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将参加该计划的参与者人数
大体时间:妊娠 36 周 (WG)
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妊娠 36 周 (WG)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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巨大儿/出生体重
大体时间:出生时
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出生时
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妊娠期体重增加
大体时间:出生时
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出生时
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妊娠并发症
大体时间:妊娠 28 周至足月之间
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妊娠糖尿病、妊娠高血压和先兆子痫
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妊娠 28 周至足月之间
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剖腹产或器械拔牙的患者人数
大体时间:出生时
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剖腹产阴道分娩,仪器提取
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出生时
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计划之前、期间和之后的饮食行为
大体时间:妊娠20-24周之间,妊娠32-34周之间,产后6-8周内
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三饮食因素问卷/半定性问卷
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妊娠20-24周之间,妊娠32-34周之间,产后6-8周内
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体力活动问卷
大体时间:妊娠20-24周之间,妊娠32-34周之间,产后6-8周内
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法国体力活动问卷
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妊娠20-24周之间,妊娠32-34周之间,产后6-8周内
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自尊问卷
大体时间:妊娠20-24周之间,妊娠32-34周之间,产后6-8周内
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积极和消极影响表 (PANAS) 问卷
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妊娠20-24周之间,妊娠32-34周之间,产后6-8周内
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新生儿外伤的新生儿数量
大体时间:出生时
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骨折、肩难产、臂丛神经损伤
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出生时
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阿普加评分
大体时间:出生时
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出生时
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动脉脐带 pH 值
大体时间:出生时
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出生时
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患有高胆红素血症的新生儿数量
大体时间:出生后7天内
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血清总胆红素水平 > 86 微摩尔/升
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出生后7天内
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需要重症监护转移的新生儿数量
大体时间:出生后7天内
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出生后7天内
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新生儿肥胖
大体时间:出生时
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以毫米为单位测量肩部脂肪厚度
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出生时
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产妇体重
大体时间:产后6-8周内
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产后6-8周内
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婴儿体重
大体时间:产后6-8周内
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产后6-8周内
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母乳喂养时间
大体时间:产后6-8周内
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在几周内
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产后6-8周内
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计划之前、期间和之后的母体血浆胆固醇水平
大体时间:妊娠 20-24 周、妊娠 32-34 周和出生时
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妊娠 20-24 周、妊娠 32-34 周和出生时
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母体血浆瘦素水平
大体时间:妊娠 20-24 周、妊娠 32-34 周和出生时
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妊娠 20-24 周、妊娠 32-34 周和出生时
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母体血浆血糖水平
大体时间:妊娠 20-24 周、妊娠 32-34 周和出生时
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妊娠 20-24 周、妊娠 32-34 周和出生时
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母乳中的 microRNA 水平
大体时间:出生后2或3天
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出生后2或3天
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用加速度计测量身体活动
大体时间:妊娠 32 至 34 周和产后 6-8 周内
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1周的测量
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妊娠 32 至 34 周和产后 6-8 周内
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计划之前、期间和之后的母体血浆甘油三酯水平
大体时间:妊娠 20-24 周、妊娠 32-34 周和出生时
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妊娠 20-24 周、妊娠 32-34 周和出生时
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计划之前、期间和之后的母体血浆载脂蛋白水平
大体时间:妊娠 20-24 周、妊娠 32-34 周和出生时
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妊娠 20-24 周、妊娠 32-34 周和出生时
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母体血浆 Apelin 水平
大体时间:妊娠 20-24 周、妊娠 32-34 周和出生时
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妊娠 20-24 周、妊娠 32-34 周和出生时
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母体血浆胰岛素水平
大体时间:妊娠 20-24 周、妊娠 32-34 周和出生时
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妊娠 20-24 周、妊娠 32-34 周和出生时
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间:在妊娠 20-24 周之间的 7 天内,妊娠 32 至 34 周之间,产后 6-8 周内
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是一份自我报告问卷,评估 1 个月时间间隔内的睡眠质量。
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在妊娠 20-24 周之间的 7 天内,妊娠 32 至 34 周之间,产后 6-8 周内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Philippe Deruelle, MD, PhD、University Hospital, Lille
出版物和有用的链接
一般刊物
- Deruelle P. [Obesity and pregnancy]. Gynecol Obstet Fertil. 2011 Feb;39(2):100-5. doi: 10.1016/j.gyobfe.2010.12.001. Epub 2011 Feb 12. French.
- Thangaratinam S, Rogozinska E, Jolly K, Glinkowski S, Roseboom T, Tomlinson JW, Kunz R, Mol BW, Coomarasamy A, Khan KS. Effects of interventions in pregnancy on maternal weight and obstetric outcomes: meta-analysis of randomised evidence. BMJ. 2012 May 16;344:e2088. doi: 10.1136/bmj.e2088.
- Lelorain S, Deruelle P, Behal H, Machet E, Thiblet M, Lengagne-Piedbois C, Deken-Delannoy V, Pigeyre M. Factors influencing participation and regular attendance in a program combining physical activity and nutritional advice for overweight and obese pregnant women. BMC Pregnancy Childbirth. 2024 Jun 28;24(1):449. doi: 10.1186/s12884-024-06648-z.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2014_72
- 2015-A01085-44 (其他标识符:ID-RCB number, ANSM)
计划个人参与者数据 (IPD)
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