Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ожирение и беременность: факторы, влияющие на участие в программе консультирования по вопросам физической активности и питания (OGAN)

16 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Lille

Ожирение и беременность: исследование факторов, влияющих на участие в программе, сочетающей физическую активность и консультирование по вопросам питания

Фон:

Ожирение все чаще поражает молодых женщин и способствует увеличению осложнений у матери, плода и новорожденного. Материнское ожирение способствует последующему развитию детского ожирения не только через социальные и средовые механизмы, но и через биологические процессы, относящиеся к исходной концепции развития здоровья и болезни. Данные свидетельствуют о том, что ведение во время беременности путем консультирования по вопросам питания и адекватной физической активности поможет разорвать семейный порочный круг ожирения. Чтобы программа была эффективной, важно понимать факторы, влияющие на участие. Однако было проведено несколько исследований для оценки детерминант, влияющих на участие.

Цель:

Основная цель — проанализировать 15 факторов, влияющих на участие в программе, сочетающей физическую активность и консультирование по вопросам питания, среди беременных женщин с ИМТ ≥ 25 кг/м2. Второстепенные цели:

  • выявить данные, влияющие на приверженность лечению, и показать, что у усердных женщин будет лучше контролироваться прибавка в весе и меньше осложнений для матери и плода.
  • понять биологические механизмы, задействованные

Стратегия и метод:

Беременным женщинам с избыточным весом и ожирением будет предложено проспективное исследование, оценивающее участие в образовательной программе, включая пищевую поддержку и адекватную физическую активность. Программа продлится 12 недель и будет включать в себя три мастер-класса по питанию беременных и кормящих женщин, а также детей раннего возраста. Раз в неделю будут предлагаться занятия физической культурой. Будут проанализированы пятнадцать независимых переменных, которые могут повлиять на участие. Будет проанализирована связь между участием и риском осложнений беременности у матери и плода, связанных с ожирением. Тем временем будут рассмотрены более фундаментальные исследования для определения задействованных биологических факторов.

Обзор исследования

Подробное описание

Это проспективное исследование, которое будет проводиться среди беременных женщин с ИМТ ≥ 25 кг/м2 в возрасте от 18 до 42 лет. Участие в программе будет предложено между 12 и 22 + 6 недель беременности. Женщины с более чем 2-мя выкидышами в анамнезе, тяжелыми заболеваниями сердца (аритмия, перенесенный инфаркт миокарда), кровотечениями в первом триместре, многоплодной беременностью, нестабильными заболеваниями щитовидной железы, гипертонией, диабетом или любыми другими заболеваниями, которые могут помешать практике физическая активность во время беременности не будет разрешена для участия в программе по медицинским показаниям. Участники подписывают информированное согласие. Мероприятие будет представлять собой образовательную программу под названием «Хорошо питайтесь, хорошо двигайтесь для здоровья ребенка», включающую консультации по питанию и физические упражнения. Контрольная группа получит обычную заботу в виде простой информации. Вмешательство будет проходить между 24 и 36 неделями беременности. Женщин будут оценивать до (20-24 недели беременности (SA)), во время вмешательства (32-34 SA) и, наконец, через 8 недель после родов во время постнатального визита. Все пациенты с пользой от акушерского наблюдения в соответствии с французскими рекомендациями с ежемесячной консультацией и ультразвуковыми исследованиями в 22 и 32 недели.

Пищевая поддержка будет включать 3 семинара по 2 часа в течение 12 недель (один семинар в месяц). Каждое занятие семинара будет проводиться в группах от 10 до 15 участников. Эти семинары будут направлены в первую очередь на информирование пациентов о рекомендациях по увеличению веса во время беременности и рекомендациях по питанию.

Семинар №1 предоставит информацию о целях набора веса во время беременности и будет направлен на выполнение рекомендаций в плане диеты во время беременности. Сообщения будут специально адаптированы для женщин с избыточным весом, включая советы по питанию, работу с ошибочными убеждениями и представлениями, работу с мотивацией к изменению пищевых привычек и снижение вредной связи между эмоциями и едой. Таким образом, помимо информации, основная роль этого семинара будет заключаться в разработке диеты, подходящей для беременных женщин с ожирением. Семинар проведут диетолог и психолог. Это будет происходить между 1-й и 4-й неделей программы.

Семинар № 2 расскажет о пользе грудного вскармливания для ребенка и матери (включая его влияние на потерю веса в послеродовой период, что особенно важно у женщин с ожирением). Как и на предыдущем семинаре, цель будет состоять в том, чтобы добиться применения рекомендаций по диете во время грудного вскармливания. Общий посыл будет адаптирован к проблемам, характерным для полных женщин: работа над социальной, воспитательной, семейной, снятие убеждений и мотивационных тормозов. Этот семинар будет проводиться диетологом и акушеркой и будет проходить между 5-й и 8-й неделей программы.

Семинар № 3 будет посвящен диете в послеродовой период и потребностям в питании новорожденного и ребенка раннего возраста. Помимо диетической информации, будет проводиться конкретная работа по мотивации заботы о теле после беременности и грудного вскармливания, и особенно по борьбе с представлениями о пищевых потребностях новорожденного, которые обычно встречаются у матерей с ожирением (страх пропажи, голод, приравниваемый к страдание, эмоциональная сила в качестве заменителя) Этот семинар будет проходить между 9-й и 12-й неделей программы под руководством диетолога и педиатрической медсестры.

Программа упражнений будет включать занятия, разработанные Северным комитетом Французской федерации физического воспитания и добровольной гимнастики. В программе, которая длится 12 недель на одного пациента, в группе будут постоянные входы и выходы на основе включений. Программа будет продолжена на время исследования. Эта программа предложит 3 еженедельных интервала физической активности, чтобы участники могли заниматься как минимум еженедельно. В идеале им будет предложено попрактиковаться во втором занятии и выполнять упражнения самостоятельно. Индивидуальной сессией может быть прогулка на выходных или занятия в тренажерном зале в одном из клубов, занятия аквафитнесом ... или упражнения, предложенные тренером для повторения дома. Участники смогут записывать и контролировать свою практику с помощью журнала.

Оценка программы «Хорошо питайтесь, хорошо двигайтесь для здоровья ребенка» Исследователи проведут оценку до, во время и после программы. У пациентов будет журнал, в котором они будут отмечать выполненную физическую активность. Эта книга будет включать в себя анкеты для заполнения.

  1. Оценка пищевых продуктов Исследователи будут использовать опросник о пищевом поведении (18 пунктов) и 5 ​​прямых вопросов для полуколичественной оценки (употребление сладких напитков, жиров, размеры порций). Все эти элементы для оценки пищевого поведения (неконтролируемое питание, голод, когнитивные ограничения), тип потребляемой пищи (углеводы, жиры и белки). Оценка будет проводиться диетологами.
  2. Оценка физической активности Физическая активность пациенток будет оцениваться с использованием Французского вопросника физической активности во время беременности (QFAPG). Этот самоуправляемый вопросник будет иметь качественное видение (тип бизнеса) и количественную активность посредством 33 вопросов о «спорте», «домашней деятельности», «деятельности на работе», а также о «деятельности, связанной с транспортом».

    Физическая активность будет количественно измеряться для каждого пациента, который получит акселерометр (Actigraph, Manufacturing Technology Inc., модель wActisleep +, Пенсакола, Флорида, США), который будет регистрировать интенсивность усилий, прилагаемых в течение 7 дней.

  3. Оценка самочувствия Благополучие будет оцениваться с использованием опросника по графику положительного и отрицательного воздействия. который чувствителен к изменениям с течением времени и оценивает положительные и отрицательные последствия. Он будет оценивать влияние программы на положительное/отрицательное влияние.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

195

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lille, Франция
        • CHRU,Hôpital Jeanne de Flandres

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения :

  • Беременные женщины с избыточным весом и ожирением
  • Возраст от 18 до 45 лет
  • Одноплодная беременность от 12+0 до 22+6 недель беременности

Критерий исключения:

  • В анамнезе более 2 выкидышей
  • Тяжелые заболевания сердца (аритмии, инфаркт миокарда в анамнезе)
  • Многоплодная беременность
  • Нестабильное заболевание щитовидной железы
  • Неконтролируемая гипертензия
  • Предгестационный диабет
  • Бариатрической хирургии
  • Любое заболевание, которое может помешать физической активности во время беременности.
  • Несовершеннолетний или отсутствие медицинской страховки
  • Попечительство или попечительство
  • Отказ от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: участник
согласиться на участие в программе, сочетающей физическую активность и консультации по питанию
Программа продлится 12 недель и будет включать в себя три мастер-класса по питанию беременных и кормящих женщин, а также детей раннего возраста. Раз в неделю будут предлагаться занятия физической культурой.
Без вмешательства: нет участника
не согласен участвовать в программе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников, которые будут участвовать в программе
Временное ограничение: на 36 неделе беременности (РГ)
на 36 неделе беременности (РГ)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Макросомия / Масса тела при рождении
Временное ограничение: при рождении
при рождении
Гестационная прибавка в весе
Временное ограничение: при рождении
при рождении
Осложнения беременности
Временное ограничение: между 28 неделями беременности и сроком
Гестационный диабет, беременная гипертензия и преэклампсия
между 28 неделями беременности и сроком
Количество пациентов с кесаревым сечением или инструментальным удалением
Временное ограничение: при рождении
Кесарево сечение, вагинальные роды, инструментальное извлечение
при рождении
пищевое поведение до, во время и после программы
Временное ограничение: между 20-24 неделями беременности, между 32 и 34 неделями беременности, в течение 6-8 недель после родов
Анкета по трем факторам питания / полукачественная анкета
между 20-24 неделями беременности, между 32 и 34 неделями беременности, в течение 6-8 недель после родов
Опросник физической активности
Временное ограничение: между 20-24 неделями беременности, между 32 и 34 неделями беременности, в течение 6-8 недель после родов
французский опросник физической активности
между 20-24 неделями беременности, между 32 и 34 неделями беременности, в течение 6-8 недель после родов
Анкета самооценки
Временное ограничение: между 20-24 неделями беременности, между 32 и 34 неделями беременности, в течение 6-8 недель после родов
Анкета «График положительных и отрицательных воздействий» (PANAS)
между 20-24 неделями беременности, между 32 и 34 неделями беременности, в течение 6-8 недель после родов
число новорожденных с неонатальной травмой
Временное ограничение: при рождении
переломы, дистоция плеча, повреждение плечевого сплетения
при рождении
Оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: при рождении
при рождении
Артериальный пупочный рН
Временное ограничение: при рождении
при рождении
число новорожденных с гипербилирубинемией
Временное ограничение: В течение 7 дней после рождения
уровень общего билирубина сыворотки > 86 мкмоль/л
В течение 7 дней после рождения
Количество новорожденных, нуждающихся в переводе в реанимацию
Временное ограничение: В течение 7 дней после рождения
В течение 7 дней после рождения
Неонатальное ожирение
Временное ограничение: при рождении
измерение толщины плечевого жира в мм
при рождении
Материнский вес
Временное ограничение: в течение 6-8 недель после родов
в течение 6-8 недель после родов
Вес младенца
Временное ограничение: в течение 6-8 недель после родов
в течение 6-8 недель после родов
продолжительность грудного вскармливания
Временное ограничение: в течение 6-8 недель после родов
в неделях
в течение 6-8 недель после родов
Уровень холестерина в плазме матери до, во время и после программы
Временное ограничение: между 20-24 неделями беременности, между 32 и 34 неделями беременности и при рождении
между 20-24 неделями беременности, между 32 и 34 неделями беременности и при рождении
Уровни материнского плазматического лептина
Временное ограничение: между 20-24 неделями беременности, между 32 и 34 неделями беременности и при рождении
между 20-24 неделями беременности, между 32 и 34 неделями беременности и при рождении
материнские плазматические гликемические уровни
Временное ограничение: между 20-24 неделями беременности, между 32 и 34 неделями беременности и при рождении
между 20-24 неделями беременности, между 32 и 34 неделями беременности и при рождении
Уровни микроРНК в материнском молоке
Временное ограничение: Через 2 или 3 дня после рождения
Через 2 или 3 дня после рождения
Физическая активность измеряется акселерометрами
Временное ограничение: между 32 и 34 неделями беременности и в течение 6-8 недель после родов
замеры за 1 неделю
между 32 и 34 неделями беременности и в течение 6-8 недель после родов
Уровень триглицеридов в плазме матери до, во время и после программы
Временное ограничение: между 20-24 неделями беременности, между 32 и 34 неделями беременности и при рождении
между 20-24 неделями беременности, между 32 и 34 неделями беременности и при рождении
Уровни материнского плазматического аполипопротеина до, во время и после программы
Временное ограничение: между 20-24 неделями беременности, между 32 и 34 неделями беременности и при рождении
между 20-24 неделями беременности, между 32 и 34 неделями беременности и при рождении
Уровни материнского плазматического апелина
Временное ограничение: между 20-24 неделями беременности, между 32 и 34 неделями беременности и при рождении
между 20-24 неделями беременности, между 32 и 34 неделями беременности и при рождении
уровни материнского плазменного инсулина
Временное ограничение: между 20-24 неделями беременности, между 32 и 34 неделями беременности и при рождении
между 20-24 неделями беременности, между 32 и 34 неделями беременности и при рождении
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: в течение 7 дней между 20-24 неделями беременности, между 32 и 34 неделями беременности, в течение 6-8 недель после родов
представляет собой анкету самоотчета, которая оценивает качество сна в течение 1-месячного интервала времени.
в течение 7 дней между 20-24 неделями беременности, между 32 и 34 неделями беременности, в течение 6-8 недель после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Philippe Deruelle, MD, PhD, University Hospital, Lille

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014_72
  • 2015-A01085-44 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться