Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obezita a těhotenství: Faktory ovlivňující účast v programu fyzické aktivity a nutričního poradenství (OGAN)

16. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Lille

Obezita a těhotenství : studium faktorů ovlivňujících účast v programu kombinující fyzickou aktivitu a výživové poradenství

Pozadí:

Obezita stále více postihuje mladé ženy a přispívá ke zvýšení mateřských, fetálních a neonatálních komplikací. Mateřská obezita přispívá k následnému rozvoji dětské obezity nejen prostřednictvím sociálních a environmentálních mechanismů, ale také biologickými procesy odkazujícími na původní koncepci vývojového zdraví a nemoci. Data naznačují, že management během těhotenství prostřednictvím výživového poradenství a přiměřené fyzické aktivity pomůže prolomit rodinný začarovaný kruh obezity. Aby byl program efektivní, je důležité porozumět faktorům, které modulují účast. Bylo však provedeno jen málo studií k posouzení determinant, které ovlivňují účast.

Fotbalová branka:

Hlavním cílem je analyzovat 15 faktorů, které ovlivňují účast v programu kombinující pohybovou aktivitu a nutriční poradenství u těhotných žen s BMI ≥ 25 kg/m2. Sekundární cíle jsou:

  • identifikovat údaje, které ovlivňují adherenci, a ukázat, že vytrvalé ženy budou mít lepší kontrolu nad váhovým přírůstkem a snížení mateřských a fetálních komplikací.
  • porozumět zahrnutým biologickým mechanismům

Strategie a metoda:

Těhotným ženám s nadváhou a obezitou bude nabídnut prospektivní výzkum hodnotící účast ve vzdělávacím programu včetně nutriční podpory a adekvátní pohybové aktivity. Program potrvá 12 týdnů a jeho součástí budou tři workshopy o stravování těhotných a kojících žen a malých dětí. Jednou týdně budou nabízeny kurzy fyzické aktivity. Bude analyzováno 15 nezávislých proměnných, které pravděpodobně ovlivňují účast. Bude analyzována souvislost mezi účastí a rizikem těhotenských komplikací u matky a plodu souvisejících s obezitou. Mezitím bude zvažován fundamentálnější výzkum s cílem určit zahrnuté biologické faktory.

Přehled studie

Detailní popis

Toto je prospektivní studie, která bude provedena u těhotných žen s BMI ≥ 25 kg/m2 ve věku od 18 do 42 let. Účast v programu bude nabízena mezi 12. a 22. + 6. týdnem těhotenství. Ženy s více než 2 potraty v anamnéze, závažným srdečním onemocněním (arytmie, předchozí infarkt myokardu), krvácením v prvním trimestru, vícečetným těhotenstvím, nestabilním onemocněním štítné žlázy, hypertenzí, cukrovkou nebo jinými zdravotními stavy, které mohou narušovat fyzická aktivita během těhotenství nebude ze zdravotních důvodů povolena účastnit se programu. Účastníci podepíší informovaný souhlas. Intervencí bude vzdělávací program s názvem „Dobře jezte, dobře se hýbejte pro zdraví dítěte“, včetně nutričního poradenství a cvičení fyzické aktivity. Kontrolní skupině se dostane obvyklá péče jako jednoduchá informace. Intervence proběhne mezi 24. a 36. týdnem těhotenství. Ženy budou hodnoceny před (20-24 týdnů gestace (SA)), během intervence (32-34 SA) a nakonec 8 týdnů po porodu během postnatální návštěvy. Všechny pacientky s přínosem z porodnického monitorování podle francouzských doporučení s měsíční konzultací a ultrasonografickým vyšetřením ve 22. a 32. týdnu.

Nutriční podpora bude zahrnovat 3 workshopy po 2 hodinách během 12 týdnů (jeden workshop za měsíc). Každý workshop bude probíhat ve skupinách po 10 až 15 účastnících. Tyto workshopy se zaměří především na informování pacientek o doporučeních pro zvýšení tělesné hmotnosti během těhotenství a doporučení ohledně potravin.

Workshop č. 1 poskytne informace o cílech zvýšení tělesné hmotnosti v těhotenství a zaměří se na implementaci doporučení z hlediska stravování v těhotenství. Sdělení budou specificky přizpůsobena populaci obézních žen, včetně dietních rad, práce na mylných přesvědčeních a představách, práce na motivaci ke změně stravovacích návyků a omezení škodlivého spojení mezi emocemi a jídlem. Kromě informací bude mít tento workshop primární úlohu vyvinout dietu vhodnou pro těhotenství u obézních žen. Tento workshop povede dietoložka a psycholog. Uskuteční se mezi 1. a 4. týdnem programu.

Workshop č. 2 bude informovat o výhodách kojení pro dítě a matku (včetně jeho vlivu na hubnutí v poporodním období, důležité zejména u obézních žen). Stejně jako v předchozím workshopu bude cílem získat aplikaci doporučení ohledně stravování během kojení. Obecné poselství bude přizpůsobeno problémům specifickým pro obézní ženy: práce na sociální, vzdělávací, rodinné, odstranění přesvědčení a motivačních brzd. Tento workshop povede dietoložka a porodní asistentka a bude probíhat mezi 5. a 8. týdnem programu.

Workshop č. 3 bude zaměřen na stravování v poporodním období a nutriční potřeby novorozence a malého dítěte. Kromě informací o stravě se bude konkrétně pracovat na motivaci k péči o tělo po těhotenství a kojení, a zejména na boji proti přesvědčení o potravinových potřebách novorozence, které se typicky vyskytuje u obézních matek (strach z chybějícího, hlad srovnatelný s utrpení, emocionální síla jako náhrada) Tento workshop se bude konat mezi 9. a 12. týdnem programu a povede ho dietoložka a dětská sestra.

Cvičební program bude zahrnovat zasedání vyvinutá Severským výborem Francouzské federace tělesné výchovy a dobrovolné gymnastiky. V programu, který trvá 12 týdnů na pacienta, budou ve skupině permanentně vstupy a výstupy na základě inkluzí. Program bude pokračovat po dobu trvání výzkumu. Tento program nabídne 3 týdenní úseky pohybových aktivit, aby účastníci mohli absolvovat alespoň týdenní sezení. V ideálním případě budou vyzváni, aby cvičili druhé sezení a prováděli cvičení sami. Osobním sezením může být víkendová procházka, lekce vnitřní posilovny v jednom klubu, aqua fit sezení ... nebo cvičení navržené trenérem, které si můžete zopakovat doma. Účastníci budou moci zaznamenávat a sledovat své cvičení pomocí logbooku.

Vyhodnocení programu „Dobře jezte, dobře se hýbejte pro zdraví dítěte“ Vyšetřovatelé provedou hodnocení před během a po programu. Pacienti budou mít deník, ve kterém si budou zaznamenávat vykonávanou fyzickou aktivitu. Tato kniha bude obsahovat dotazníky k vyplnění.

  1. Hodnocení jídla Výzkumníci použijí dotazník chování při jídle (18 položek) a 5 přímých otázek pro semikvantitativní hodnocení (spotřeba sladkých nápojů, tuk, velikost porcí). Všechny tyto prvky pro posouzení stravovacího chování (nekontrolované jedení, hlad, kognitivní omezení), druhu konzumované potravy (sacharidy, tuky a bílkoviny). Hodnocení provedou dietologové.
  2. Hodnocení fyzické aktivity Fyzická aktivita pacientů bude odhadnuta pomocí francouzského dotazníku fyzické aktivity v těhotenství (QFAPG). Tento samostatně administrovaný dotazník bude mít kvalitativní vizi (typ podnikání) a kvantitativní aktivitu prostřednictvím 33 otázek o „sportu“ o „domácích činnostech“, o „pracovních činnostech“ a také o „činnostech souvisejících s dopravou“.

    Fyzická aktivita bude kvantitativně měřena u každého pacienta, který obdrží akcelerometr (The Actigraph, Manufacturing Technology Inc., model wActisleep +, Pensacola, Florida USA), který bude zaznamenávat intenzitu vynaloženého úsilí po dobu 7 dnů.

  3. Hodnocení pohody Pohoda bude hodnocena pomocí dotazníku o pozitivních a negativních vlivech. který je citlivý na změny v čase a posuzuje pozitivní a negativní vlivy. Posoudí dopad programu na pozitivní / negativní vliv.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

195

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lille, Francie
        • CHRU,Hôpital Jeanne de Flandres

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení :

  • Těhotné ženy s nadváhou a obezitou
  • Věk od 18 do 45 let
  • Ojedinělé těhotenství mezi 12+0 až 22+6 týdnem těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza více než 2 potratů
  • Závažné onemocnění srdce (arytmie, infarkt myokardu v anamnéze)
  • Vícečetné těhotenství
  • Nestabilní onemocnění štítné žlázy
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Pre-gestační diabetes
  • Bariatrické chirurgie
  • Jakýkoli zdravotní stav, který může narušovat fyzickou aktivitu během těhotenství
  • Menší nebo nepřítomnost zdravotního pojištění
  • Poručenství nebo tutorství
  • Odmítnutí účasti na výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: účastník
souhlasí s účastí v programu kombinující fyzickou aktivitu a výživové poradenství
Program potrvá 12 týdnů a jeho součástí budou tři workshopy o stravování těhotných a kojících žen a malých dětí. Jednou týdně budou nabízeny kurzy fyzické aktivity.
Žádný zásah: žádný účastník
nesouhlasí s účastí v programu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků, kteří se zúčastní programu
Časové okno: ve 36. týdnu těhotenství (WG)
ve 36. týdnu těhotenství (WG)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Makrosomie / porodní hmotnost
Časové okno: při narození
při narození
Gestační přírůstek hmotnosti
Časové okno: při narození
při narození
Těhotenské komplikace
Časové okno: mezi 28. týdnem těhotenství a porodem
Gestační diabetes, gravidní hypertenze a preeklampsie
mezi 28. týdnem těhotenství a porodem
Počet pacientů s císařským řezem nebo instrumentální extrakcí
Časové okno: při narození
Vaginální porod císařským řezem, instrumentální extrakce
při narození
stravovací návyky před, během a po programu
Časové okno: mezi 20-24 týdnem těhotenství, mezi 32 a 34 týdnem těhotenství, během 6-8 týdnů po porodu
Dotazník tří stravovacích faktorů / semikvalitativní dotazník
mezi 20-24 týdnem těhotenství, mezi 32 a 34 týdnem těhotenství, během 6-8 týdnů po porodu
Dotazník pohybové aktivity
Časové okno: mezi 20-24 týdnem těhotenství, mezi 32 a 34 týdnem těhotenství, během 6-8 týdnů po porodu
francouzský dotazník fyzické aktivity
mezi 20-24 týdnem těhotenství, mezi 32 a 34 týdnem těhotenství, během 6-8 týdnů po porodu
Dotazník pro sebevědomí
Časové okno: mezi 20-24 týdnem těhotenství, mezi 32 a 34 týdnem těhotenství, během 6-8 týdnů po porodu
Dotazník PANAS (Positive and Negative Affect Schedule).
mezi 20-24 týdnem těhotenství, mezi 32 a 34 týdnem těhotenství, během 6-8 týdnů po porodu
počet novorozenců s novorozeneckým traumatem
Časové okno: při narození
zlomeniny, dystokie ramene, poranění brachiálního plexu
při narození
Apgar skóre
Časové okno: při narození
při narození
Arteriální umbilikální pH
Časové okno: při narození
při narození
počet novorozenců s hyperbilirubinémií
Časové okno: Do 7 dnů po narození
celková hladina bilirubinu v séru > 86 mikromol/l
Do 7 dnů po narození
Počet novorozenců, kteří potřebují intenzivní péči
Časové okno: Do 7 dnů po narození
Do 7 dnů po narození
Novorozenecká adipozita
Časové okno: při narození
měření tloušťky ramenního tuku v mm
při narození
Mateřská váha
Časové okno: do 6-8 týdnů po porodu
do 6-8 týdnů po porodu
Váha kojence
Časové okno: do 6-8 týdnů po porodu
do 6-8 týdnů po porodu
trvání kojení
Časové okno: do 6-8 týdnů po porodu
v týdnech
do 6-8 týdnů po porodu
Plazmatické hladiny cholesterolu u matky před, během a po programu
Časové okno: mezi 20-24 týdnem těhotenství, mezi 32 a 34 týdnem těhotenství a při narození
mezi 20-24 týdnem těhotenství, mezi 32 a 34 týdnem těhotenství a při narození
Plazmatické hladiny leptinu u matky
Časové okno: mezi 20-24 týdnem těhotenství, mezi 32 a 34 týdnem těhotenství a při narození
mezi 20-24 týdnem těhotenství, mezi 32 a 34 týdnem těhotenství a při narození
plazmatické hladiny glykemie matky
Časové okno: mezi 20-24 týdnem těhotenství, mezi 32 a 34 týdnem těhotenství a při narození
mezi 20-24 týdnem těhotenství, mezi 32 a 34 týdnem těhotenství a při narození
hladiny mikroRNA v mateřském mléce
Časové okno: 2 nebo 3 dny po porodu
2 nebo 3 dny po porodu
Fyzická aktivita měřená pomocí akcelerometrů
Časové okno: mezi 32. a 34. týdnem těhotenství a během 6-8 týdnů po porodu
měření po dobu 1 týdne
mezi 32. a 34. týdnem těhotenství a během 6-8 týdnů po porodu
Plazmatické hladiny triglyceridů u matky před, během a po programu
Časové okno: mezi 20-24 týdnem těhotenství, mezi 32 a 34 týdnem těhotenství a při narození
mezi 20-24 týdnem těhotenství, mezi 32 a 34 týdnem těhotenství a při narození
Hladiny mateřského plazmatického apolipoproteinu před, během a po programu
Časové okno: mezi 20-24 týdnem těhotenství, mezi 32 a 34 týdnem těhotenství a při narození
mezi 20-24 týdnem těhotenství, mezi 32 a 34 týdnem těhotenství a při narození
Plazmatické hladiny apelinu u matky
Časové okno: mezi 20-24 týdnem těhotenství, mezi 32 a 34 týdnem těhotenství a při narození
mezi 20-24 týdnem těhotenství, mezi 32 a 34 týdnem těhotenství a při narození
plazmatické hladiny inzulínu u matky
Časové okno: mezi 20-24 týdnem těhotenství, mezi 32 a 34 týdnem těhotenství a při narození
mezi 20-24 týdnem těhotenství, mezi 32 a 34 týdnem těhotenství a při narození
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: během 7 dnů mezi 20-24 týdnem těhotenství, mezi 32 a 34 týdnem těhotenství, během 6-8 týdnů po porodu
je self-report dotazník, který hodnotí kvalitu spánku v časovém intervalu 1 měsíce.
během 7 dnů mezi 20-24 týdnem těhotenství, mezi 32 a 34 týdnem těhotenství, během 6-8 týdnů po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe Deruelle, MD, PhD, University Hospital, Lille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

29. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

29. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pohybové aktivity a výživové poradenství

Předplatit