Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Obesitas en zwangerschap: factoren die van invloed zijn op deelname aan een programma voor lichaamsbeweging en voedingsadvies (OGAN)

16 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Obesitas en zwangerschap: onderzoek naar factoren die deelname aan een programma dat lichaamsbeweging combineert met voedingsadvisering beïnvloeden

Achtergrond:

Obesitas treft steeds meer jonge vrouwen en draagt ​​bij tot meer maternale, foetale en neonatale complicaties. Obesitas bij moeders draagt ​​bij aan de daaropvolgende ontwikkeling van obesitas bij kinderen, niet alleen via sociale en omgevingsmechanismen, maar ook via biologische processen die verwijzen naar het oorspronkelijke concept van de ontwikkeling van gezondheid en ziekte. Gegevens suggereren dat het management tijdens de zwangerschap door middel van voedingsadvisering en voldoende lichaamsbeweging zal helpen om de familiale vicieuze cirkel van obesitas te doorbreken. Om het programma effectief te laten zijn, is het belangrijk om de factoren te begrijpen die deelname moduleren. Er is echter weinig onderzoek gedaan naar de determinanten die deelname beïnvloeden.

Doel:

Het hoofddoel is het analyseren van 15 factoren die van invloed zijn op deelname aan een programma dat lichaamsbeweging combineert met voedingsadvisering bij zwangere vrouwen met een BMI ≥ 25 kg/m2. Secundaire doelstellingen zijn:

  • om de gegevens te identificeren die therapietrouw beïnvloeden en om aan te tonen dat ijverige vrouwen een betere controle hebben over gewichtstoename en een vermindering van maternale en foetale complicaties.
  • om de betrokken biologische mechanismen te begrijpen

Strategie en werkwijze:

Een prospectief onderzoek ter evaluatie van de deelname aan een educatief programma, inclusief voedingsondersteuning en voldoende lichaamsbeweging, zal worden aangeboden aan zwangere vrouwen met overgewicht en obesitas. Het programma duurt 12 weken en omvat drie workshops over de voeding van zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven en het jonge kind. Eén keer per week worden er fysieke activiteitensessies aangeboden. Er zullen vijftien onafhankelijke variabelen worden geanalyseerd die de participatie kunnen beïnvloeden. Het verband tussen deelname en het risico op zwangerschapscomplicaties bij de moeder en de foetus in verband met obesitas zal worden geanalyseerd. Ondertussen zal meer fundamenteel onderzoek worden overwogen om de betrokken biologische factoren te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve studie die zal worden uitgevoerd bij zwangere vrouwen met een BMI ≥ 25 kg/m2, in de leeftijd van 18 tot 42 jaar. Deelname aan het programma wordt aangeboden tussen 12 en 22 + 6 weken zwangerschap. Vrouwen met een voorgeschiedenis van meer dan 2 miskramen, ernstige hartaandoeningen (aritmie, eerder myocardinfarct), bloedingen in het eerste trimester, meerlingzwangerschappen, onstabiele schildklieraandoeningen, hypertensie, diabetes of andere medische aandoeningen die de praktijk van lichamelijke activiteit tijdens de zwangerschap is om medische redenen niet toegestaan ​​om deel te nemen aan het programma. De deelnemers ondertekenen een geïnformeerde toestemming. De interventie zal een educatief programma zijn genaamd "Eet goed, beweeg goed voor de gezondheid van de baby", inclusief voedingsadvisering en lichaamsbewegingsoefeningen. De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg als eenvoudige informatie. De ingreep vindt plaats tussen 24 en 36 weken zwangerschap. Vrouwen worden geëvalueerd vóór (20-24 weken zwangerschap (SA)), tijdens de interventie (32-34 SA) en ten slotte 8 weken na de bevalling tijdens het postnatale bezoek. Alle patiënten hebben baat bij verloskundige controle volgens de Franse aanbevelingen met een maandelijks consult en echografie-onderzoeken op 22 en 32 weken.

Voedingsondersteuning omvat 3 workshops van 2 uur binnen de 12 weken (één workshop per maand). Elke workshopsessie wordt gegeven in groepen van 10 tot 15 deelnemers. Deze workshops zijn in de eerste plaats gericht op het informeren van patiënten over aanbevelingen voor gewichtstoename tijdens de zwangerschap en voedingsaanbevelingen.

Workshop nr. 1 zal informatie geven over de doelen van gewichtstoename tijdens de zwangerschap en zal gericht zijn op de implementatie van aanbevelingen op het gebied van voeding tijdens de zwangerschap. De berichten zullen specifiek worden aangepast aan de populatie van zwaarlijvige vrouwen, waaronder voedingsadviezen, werken aan onjuiste overtuigingen en voorstellingen, werken aan de motivatie om eetgewoonten te veranderen en het verminderen van de schadelijke link tussen emoties en eten. Dus, afgezien van de informatie, zal deze workshop de primaire rol hebben om een ​​dieet te ontwikkelen dat geschikt is voor zwangerschap bij zwaarlijvige vrouwen. Deze workshop wordt geleid door een diëtist en psycholoog. Het vindt plaats tussen de 1e en 4e week van het programma.

Workshop nr. 2 informeert over de voordelen van borstvoeding voor het kind en de moeder (inclusief de invloed ervan op gewichtsverlies tijdens de postpartumperiode, vooral belangrijk bij vrouwen met obesitas). Net als in de vorige workshop, zal het doel zijn om de aanbevelingen over voeding tijdens de borstvoeding toe te passen. De algemene boodschap zal worden aangepast aan de specifieke problemen van zwaarlijvige vrouwen: werk op sociaal, educatief, familiaal, wegnemen van overtuigingen en motiverende remmen. Deze workshop wordt geleid door een diëtist en een verloskundige en vindt plaats tussen de 5e en 8e week van het programma.

Workshop nr. 3 richt zich op het dieet in de postpartumperiode en de voedingsbehoeften van de pasgeborene en het jonge kind. Naast voedingsinformatie zal er specifiek worden gewerkt aan motivatie om voor het lichaam te zorgen na zwangerschap en borstvoeding, en vooral de strijd tegen de overtuigingen van de voedselbehoeften van de pasgeborene, typisch voor zwaarlijvige moeders (angst om te missen, honger gelijkgesteld aan lijden, de emotionele kracht als substituut) Deze workshop vindt plaats tussen de 9e en 12e week van het programma en wordt geleid door een diëtist en een kinderverpleegkundige.

Het oefenprogramma bevat sessies die zijn ontwikkeld door het Noordcomité van de Franse Federatie van Lichamelijke Opvoeding en Vrijwillige Gymnastiek. Op het programma, dat 12 weken per patiënt duurt, zullen inputs en outputs permanent in de groep zijn op basis van inclusies. Het programma wordt voortgezet voor de duur van het onderzoek. Dit programma stelt 3 wekelijkse slots van fysieke activiteiten voor, zodat deelnemers minstens een wekelijkse sessie kunnen volgen. Idealiter worden ze aangemoedigd om een ​​tweede sessie te oefenen en zelf oefeningen uit te voeren. De persoonlijke sessie kan een wandeling in het weekend zijn, of een indoor gymles in een club, een aquafit-sessie ... of oefeningen voorgesteld door de coach om thuis te repliceren. De deelnemers kunnen hun praktijk vastleggen en volgen met behulp van het logboek.

Evaluatie van het programma "Eet goed, beweeg goed voor de gezondheid van de baby" De onderzoekers doen de beoordeling voor, tijdens en na het programma. Patiënten hebben een logboek waarin ze fysieke activiteit zullen opmerken. In dit boek staan ​​vragenlijsten die ingevuld moeten worden.

  1. Voedselevaluatie De onderzoekers gebruiken een vragenlijst over voedselgedrag (18 items) en 5 directe vragen voor een semi-kwantitatieve beoordeling (consumptie van zoete dranken, vet, portiegroottes). Al deze elementen voor het beoordelen van eetgedrag (ongecontroleerd eten, honger, cognitieve beperking), het soort voedsel dat wordt geconsumeerd (koolhydraten, vetten en eiwitten). De evaluatie wordt uitgevoerd door diëtisten.
  2. Evaluatie van fysieke activiteit Fysieke activiteit van patiënten zal worden geschat met behulp van de Franse Physical Activity Questionnaire in Pregnancy (QFAPG). Deze zelfbeheerde vragenlijst zal een kwalitatieve visie (bedrijfstype) en kwantitatieve activiteit hebben door middel van 33 vragen over "sport" over "huishoudelijke activiteiten" over "activiteiten op het werk" en ook over "activiteiten in verband met vervoer".

    Lichamelijke activiteit zal kwantitatief worden gemeten voor elke patiënt die een versnellingsmeter zal ontvangen (The Actigraph, Manufacturing Technology Inc., model wActisleep +, Pensacola, Florida, VS) die de intensiteit van de geleverde inspanningen gedurende een periode van 7 dagen registreert.

  3. Welzijnsevaluatie Het welbevinden wordt geëvalueerd aan de hand van de vragenlijst over het schema voor positief en negatief affect. die gevoelig is voor veranderingen in de tijd en de positieve en negatieve effecten beoordeelt. Het zal de impact van het programma op het positieve / negatieve effect beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

195

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lille, Frankrijk
        • CHRU,Hôpital Jeanne de Flandres

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria :

  • Zwangere vrouwen met overgewicht en obesitas
  • Leeftijd van 18 tot 45 jaar
  • Eenlingzwangerschap tussen 12+0 en 22+6 weken zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van meer dan 2 miskramen
  • Ernstige hartaandoeningen (aritmieën, voorgeschiedenis van een hartinfarct)
  • Meerling zwangerschap
  • Onstabiele schildklierziekte
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Pre-zwangerschapsdiabetes
  • Bariatrische chirurgie
  • Elke medische aandoening die fysieke activiteit tijdens de zwangerschap kan verstoren
  • Minderjarige of afwezigheid van een ziektekostenverzekering
  • Curatorschap of mentorschap
  • Weigering om deel te nemen aan onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: deelnemer
stem ermee in om deel te nemen aan het programma dat lichaamsbeweging combineert met voedingsadvies
Het programma duurt 12 weken en omvat drie workshops over de voeding van zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven en het jonge kind. Eén keer per week worden er fysieke activiteitensessies aangeboden.
Geen tussenkomst: geen deelnemer
niet akkoord gaan met deelname aan het programma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat zal deelnemen aan het programma
Tijdsspanne: bij 36 weken zwangerschap (WG)
bij 36 weken zwangerschap (WG)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Macrosomie / Geboortegewicht
Tijdsspanne: bij de geboorte
bij de geboorte
Zwangerschapsgewichtstoename
Tijdsspanne: bij de geboorte
bij de geboorte
Zwangerschap complicaties
Tijdsspanne: tussen 28 weken zwangerschap en termijn
Zwangerschapsdiabetes, zwangerschapshypertensie en pre-eclampsie
tussen 28 weken zwangerschap en termijn
Aantal patiënten met keizersnede of een instrumentele extractie
Tijdsspanne: bij de geboorte
C-sectie vaginale bevalling, instrumentele extractie
bij de geboorte
eetgedrag voor, tijdens en na het programma
Tijdsspanne: tussen 20-24 weken zwangerschap, tussen 32 en 34 weken zwangerschap, binnen 6-8 weken na de bevalling
Vragenlijst over drie eetfactoren / semi-kwalitatieve vragenlijst
tussen 20-24 weken zwangerschap, tussen 32 en 34 weken zwangerschap, binnen 6-8 weken na de bevalling
Vragenlijst fysieke activiteit
Tijdsspanne: tussen 20-24 weken zwangerschap, tussen 32 en 34 weken zwangerschap, binnen 6-8 weken na de bevalling
franse vragenlijst van fysieke activiteit
tussen 20-24 weken zwangerschap, tussen 32 en 34 weken zwangerschap, binnen 6-8 weken na de bevalling
Vragenlijst voor eigenwaarde
Tijdsspanne: tussen 20-24 weken zwangerschap, tussen 32 en 34 weken zwangerschap, binnen 6-8 weken na de bevalling
Vragenlijst Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
tussen 20-24 weken zwangerschap, tussen 32 en 34 weken zwangerschap, binnen 6-8 weken na de bevalling
aantal pasgeborenen met neonataal trauma
Tijdsspanne: bij de geboorte
fracturen, schouderdystocie, plexus brachialis letsel
bij de geboorte
Apgar-score
Tijdsspanne: bij de geboorte
bij de geboorte
Arteriële navelstreng pH
Tijdsspanne: bij de geboorte
bij de geboorte
aantal pasgeborenen met hyperbilirubinemie
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na de geboorte
totaal serumbilirubinegehalte > 86 micromol/L
Binnen 7 dagen na de geboorte
Aantal pasgeborenen dat overplaatsing op de intensive care nodig heeft
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na de geboorte
Binnen 7 dagen na de geboorte
Neonatale obesitas
Tijdsspanne: bij de geboorte
meting van de dikte van het schoudervet in mm
bij de geboorte
Moederlijk gewicht
Tijdsspanne: binnen 6-8 weken na de bevalling
binnen 6-8 weken na de bevalling
Gewicht baby
Tijdsspanne: binnen 6-8 weken na de bevalling
binnen 6-8 weken na de bevalling
duur van borstvoeding
Tijdsspanne: binnen 6-8 weken na de bevalling
in weken
binnen 6-8 weken na de bevalling
Maternale plasmacholesterolwaarden voor, tijdens en na het programma
Tijdsspanne: tussen 20-24 weken zwangerschap, tussen 32 en 34 weken zwangerschap en bij de geboorte
tussen 20-24 weken zwangerschap, tussen 32 en 34 weken zwangerschap en bij de geboorte
Maternale plasmatische leptinespiegels
Tijdsspanne: tussen 20-24 weken zwangerschap, tussen 32 en 34 weken zwangerschap en bij de geboorte
tussen 20-24 weken zwangerschap, tussen 32 en 34 weken zwangerschap en bij de geboorte
maternale plasmatische glycemische niveaus
Tijdsspanne: tussen 20-24 weken zwangerschap, tussen 32 en 34 weken zwangerschap en bij de geboorte
tussen 20-24 weken zwangerschap, tussen 32 en 34 weken zwangerschap en bij de geboorte
microRNA-niveaus in moedermelk
Tijdsspanne: 2 of 3 dagen na de geboorte
2 of 3 dagen na de geboorte
Lichamelijke activiteit gemeten met versnellingsmeters
Tijdsspanne: tussen 32 en 34 weken zwangerschap en binnen 6-8 weken na de bevalling
metingen voor 1 week
tussen 32 en 34 weken zwangerschap en binnen 6-8 weken na de bevalling
Maternale plasmatische triglyceridenwaarden voor, tijdens en na het programma
Tijdsspanne: tussen 20-24 weken zwangerschap, tussen 32 en 34 weken zwangerschap en bij de geboorte
tussen 20-24 weken zwangerschap, tussen 32 en 34 weken zwangerschap en bij de geboorte
Maternale plasmatische apolipoproteïnespiegels voor, tijdens en na het programma
Tijdsspanne: tussen 20-24 weken zwangerschap, tussen 32 en 34 weken zwangerschap en bij de geboorte
tussen 20-24 weken zwangerschap, tussen 32 en 34 weken zwangerschap en bij de geboorte
Maternale plasmatische apeline-niveaus
Tijdsspanne: tussen 20-24 weken zwangerschap, tussen 32 en 34 weken zwangerschap en bij de geboorte
tussen 20-24 weken zwangerschap, tussen 32 en 34 weken zwangerschap en bij de geboorte
maternale plasma-insulinespiegels
Tijdsspanne: tussen 20-24 weken zwangerschap, tussen 32 en 34 weken zwangerschap en bij de geboorte
tussen 20-24 weken zwangerschap, tussen 32 en 34 weken zwangerschap en bij de geboorte
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: gedurende 7 dagen tussen 20-24 weken zwangerschap, tussen 32 en 34 weken zwangerschap, binnen 6-8 weken na de bevalling
is een zelfrapportagevragenlijst die de slaapkwaliteit over een tijdsinterval van 1 maand beoordeelt.
gedurende 7 dagen tussen 20-24 weken zwangerschap, tussen 32 en 34 weken zwangerschap, binnen 6-8 weken na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philippe Deruelle, MD, PhD, University Hospital, Lille

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

8 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren